Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Cytoreduktiv kirurgi og hypertermisk intraperitoneal kjemoterapi ved peritoneal karsinomatose fra magekreft (CYTO-CHIP)

17. august 2017 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon
Magekreft assosiert peritoneal karsinomatose har en dårlig prognose med en median overlevelse på mindre enn ett år. Systemisk kjemoterapi inkludert målrettede midler har ikke vist seg å øke overlevelsen signifikant ved magekreftassosiert peritoneal karsinomatose. Siden tilbakevendende magekreft forblir begrenset til bukhulen hos mange pasienter, har regionale terapier som aggressiv cytoreduktiv kirurgi og hypertermisk intraperitoneal kjemoterapi blitt undersøkt for gastrisk kreft assosiert peritoneal karsinomatose. Hypertermisk intraperitoneal kjemoterapi har blitt brukt for tre indikasjoner i gastrisk kreft - som en adjuvant terapi etter en kurativ kirurgi, har hypertermisk intraperitoneal kjemoterapi vist seg å forbedre overlevelse og redusere peritoneale tilbakefall i mange randomiserte studier i asiatiske land; som en definitiv behandling i etablert PC, er hypertermisk intraperitoneal kjemoterapi sammen med cytoreduktiv kirurgi den eneste terapeutiske modaliteten som har resultert i langtidsoverlevelse i utvalgte grupper av pasienter. Mens resultatene av randomiserte studier av adjuvant hypertermisk intraperitoneal kjemoterapi fra vestlige sentre ventes på, er rollen til hyperterm intraperitoneal kjemoterapi i behandlingen av gastrisk kreftassosiert peritoneal karsinomatose fortsatt under utvikling og trenger større studier før den blir akseptert som standard for behandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

275

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Pierre-Bénite, Frankrike, 69495
        • Service de Chirurgie Générale et Digestive - Centre Hospitalier Lyon Sud - Hospices Civils de Lyon

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 95 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med gastrisk peritoneal karsinomatose. Alle pasientene fikk dagens standard neoadjuvante behandling.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Bekreftet peritoneal karsinomatose fra magekreft
  • Metakron/synkron peritoneal karsinomatose

Ekskluderingskriterier:

- Gastrisk opprinnelse til peritoneal karsinomatose ubekreftet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Saksgruppe
Cytoreduktiv kirurgi kombinert med hypertermisk intraperitoneal kjemoterapiprosedyre
Fremgangsmåte: Cytoreduktiv kirurgi kombinert med hypertermisk intraperitoneal kjemoterapiprosedyre
Cytoreduktiv kirurgi kombinert med hypertermisk intraperitoneal kjemoterapiprosedyre
Kontrollgruppe
Cytoreduktiv kirurgi alene
Fremgangsmåte: Cytoreduktiv kirurgi alene
Eksklusivt cytoreduktiv kirurgisk tilnærming

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
3-års total overlevelse
Tidsramme: 3 år
Fra datoen for cytoreduktiv kirurgi + hypertermisk intraperitoneal kjemoterapi til døden eller til slutten av oppfølgingen
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

18. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. august 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2017

Sist bekreftet

1. juli 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CYTO-CHIP

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Magekreft

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere