Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Cytoreduktiv kirurgi och hypertermisk intraperitoneal kemoterapi vid peritoneal karcinomatos från magcancer (CYTO-CHIP)

17 augusti 2017 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon
Magcancer associerad peritoneal carcinomatosis har en dålig prognos med en medianöverlevnad på mindre än ett år. Systemisk kemoterapi inklusive målinriktade medel har inte visat sig signifikant öka överlevnaden vid magcancerassocierad peritoneal karcinomatos. Eftersom återkommande magcancer förblir begränsad till bukhålan hos många patienter, har regionala terapier som aggressiv cytoreduktiv kirurgi och hypertermisk intraperitoneal kemoterapi undersökts för gastrisk cancerassocierad peritoneal karcinomatosis. Hypertermisk intraperitoneal kemoterapi har använts för tre indikationer i magcancer- som en adjuvant terapi efter en kurativ kirurgi har hypertermisk intraperitoneal kemoterapi visat sig förbättra överlevnaden och minska peritoneala återfall i många randomiserade studier i asiatiska länder; som en definitiv behandling i etablerad PC är hypertermisk intraperitoneal kemoterapi tillsammans med cytoreduktiv kirurgi den enda terapeutiska modaliteten som har resulterat i långtidsöverlevnad i utvalda grupper av patienter. Medan resultaten av randomiserade studier av adjuvant hypertermisk intraperitoneal kemoterapi från västerländska centra väntas på, utvecklas fortfarande rollen av hypertermisk intraperitoneal kemoterapi i behandlingen av magcancerassocierad peritoneal karcinomatosis och behöver större studier innan den accepteras som standard för vård.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

275

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Pierre-Bénite, Frankrike, 69495
        • Service de Chirurgie Générale et Digestive - Centre Hospitalier Lyon Sud - Hospices Civils de Lyon

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 95 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med gastrisk peritoneal karcinomatos. Alla patienter fick nuvarande standard neoadjuvant behandling.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Bekräftad peritoneal carcinomatosis från magcancer
  • Metakron/synkron peritoneal karcinomatos

Exklusions kriterier:

- Magsäcksursprunget till peritoneal karcinomatos obekräftat

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Fallgrupp
Cytoreduktiv kirurgi kombinerat med hypertermisk intraperitoneal kemoterapiprocedur
Procedur: Cytoreduktiv kirurgi kombinerat med hypertermisk intraperitoneal kemoterapiprocedur
Cytoreduktiv kirurgi kombinerat med hypertermisk intraperitoneal kemoterapiprocedur
Kontrollgrupp
Enbart cytoreduktiv kirurgi
Procedur: Enbart cytoreduktiv kirurgi
Exklusivt Cytoreduktiv kirurgisk metod

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
3 års total överlevnad
Tidsram: 3 år
Från datumet för Cytoreduktiv kirurgi + hypertermisk intraperitoneal kemoterapi till döden eller till slutet av uppföljningen
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

18 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 augusti 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 augusti 2017

Senast verifierad

1 juli 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CYTO-CHIP

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Magcancer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera