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Chirurgie cytoréductive et chimiothérapie intrapéritonéale hyperthermique dans la carcinose péritonéale du cancer gastrique (CYTO-CHIP)

17 août 2017 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon
La carcinose péritonéale associée au cancer gastrique est de mauvais pronostic avec une survie médiane inférieure à un an. La chimiothérapie systémique incluant des agents ciblés ne s'est pas avérée augmenter de manière significative la survie dans la carcinose péritonéale associée au cancer gastrique. Étant donné que le cancer gastrique récurrent reste confiné à la cavité abdominale chez de nombreux patients, des thérapies régionales telles que la chirurgie cytoréductrice agressive et la chimiothérapie intrapéritonéale hyperthermique ont été étudiées pour la carcinose péritonéale associée au cancer gastrique. La chimiothérapie intrapéritonéale hyperthermique a été utilisée pour trois indications dans le cancer gastrique - en tant que traitement adjuvant après une chirurgie curative, il a été démontré que la chimiothérapie intrapéritonéale hyperthermique améliore la survie et réduit les récidives péritonéales dans de nombreux essais randomisés dans les pays asiatiques ; en tant que traitement définitif du PC établi, la chimiothérapie intrapéritonéale hyperthermique associée à la chirurgie cytoréductrice est la seule modalité thérapeutique qui a entraîné une survie à long terme dans certains groupes de patients. Alors que les résultats d'essais randomisés sur la chimiothérapie intrapéritonéale hyperthermique adjuvante dans les centres occidentaux sont attendus, le rôle de la chimiothérapie intrapéritonéale hyperthermique dans le traitement de la carcinomatose péritonéale associée au cancer gastrique évolue encore et nécessite des études plus importantes avant d'être accepté comme norme de soins.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

275

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Pierre-Bénite, France, 69495
        • Service de Chirurgie Générale et Digestive - Centre Hospitalier Lyon Sud - Hospices Civils de Lyon

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 95 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints de carcinose péritonéale gastrique. Tous les patients ont reçu le traitement néoadjuvant standard actuel.

La description

Critère d'intégration:

  • Carcinose péritonéale confirmée d'un cancer gastrique
  • Carcinose péritonéale métachrone/synchrone

Critère d'exclusion:

- Origine gastrique de la carcinose péritonéale non confirmée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe de cas
Chirurgie cytoréductive associée à une chimiothérapie intrapéritonéale hyperthermique
Procédure: Chirurgie cytoréductive associée à une chimiothérapie intrapéritonéale hyperthermique
Chirurgie cytoréductive associée à une chimiothérapie intrapéritonéale hyperthermique
Groupe de contrôle
Chirurgie cytoréductive seule
Procédure: Chirurgie cytoréductive seule
Approche chirurgicale exclusivement cytoréductive

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie globale à 3 ans
Délai: 3 années
De la date de chirurgie cytoréductive + chimiothérapie intrapéritonéale hyperthermique au décès ou à la fin du suivi
3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospices Civils de Lyon

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 août 2017

Première publication (Réel)

18 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 août 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 août 2017

Dernière vérification

1 juillet 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CYTO-CHIP

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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