姜黄治疗癫痫
2018年4月26日 更新者：NYU Langone Health
这是一项针对 1-70 岁每月癫痫发作次数超过 6 次且被诊断患有 Dravet 综合征、Lennox-Gastaut 综合征、结节性硬化症或局灶性癫痫发作的患者的单中心开放标签试点临床试验。
将招募 20 名患者并每天口服稳定剂量的姜黄油治疗 3 个月。
患者和护理人员将被要求保留癫痫发作日记，记录研究过程中的所有临床事件。
将在基线、1.5 个月和 3 个月末监测血清综合代谢组、带分类的全血细胞计数和抗癫痫药物水平。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10016
- New York University School of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 至 70年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 每月癫痫发作超过 6 次的患者被诊断为 Dravet 综合征、Lennox-Gastaut 综合征、结节性硬化症或纽约大学 CEC 的局灶性癫痫发作。
排除标准：
- 预期在研究期间对任何药物或补充剂有变化的患者
- 在进入研究前一个月接触任何研究药物
- 孕妇或哺乳期妇女，妊娠试验阳性
- 违规历史
- 已知药物或酒精依赖
- 已知基线血液学
- 肝功能
- 肾功能
- 吸收
- 吸收
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：姜黄油
稳定剂量的口服姜黄油
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将招募 20 名患者并每天口服稳定剂量的姜黄油治疗 3 个月。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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参加研究的癫痫患者人数
大体时间：3个月
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招募患者参与旨在评估口服姜黄油对癫痫发作影响的前瞻性研究的可行性。
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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用姜黄治疗癫痫后癫痫发作的次数
大体时间：3个月
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Manisha Holmes, MD、NYU Langone Health
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2018年3月1日
初级完成 (预期的)
2018年11月1日
研究完成 (预期的)
2018年11月1日
研究注册日期
首次提交
2017年8月15日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月16日
首次发布 (实际的)
2017年8月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年4月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年4月26日
最后验证
2018年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 17-00750
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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