Kurkuma epilepsian hoitoon
torstai 26. huhtikuuta 2018 päivittänyt: NYU Langone Health
Tämä on yhden keskuksen avoin pilottikliininen koe 1–70-vuotiailla potilailla, joilla on yli 6 kohtausta kuukaudessa ja joilla on diagnosoitu Dravetin oireyhtymä, Lennox-Gastaut'n oireyhtymä, tuberkuloosiskleroosi tai fokaaliset kohtaukset.
Kaksikymmentä potilasta otetaan mukaan ja heitä hoidetaan vakaalla annoksella suun kautta annettavaa kurkumaöljyä päivittäin 3 kuukauden ajan.
Potilaita ja hoitajia pyydetään pitämään kohtauspäiväkirjaa, johon kirjataan kaikki kliiniset tapahtumat tutkimuksen aikana.
Kattava seerumin aineenvaihduntapaneeli, täydellinen verenkuva eroineen ja kouristuslääkkeiden tasot seurataan lähtötasolla, 1,5 kuukauden kuluttua ja 3 kuukauden lopussa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi - 70 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaita, joilla oli enemmän kuin kuusi kohtausta kuukaudessa ja joilla oli diagnosoitu Dravetin oireyhtymä, Lennox-Gastaut'n oireyhtymä, tuberkuloosiskleroosi tai fokaaliset kohtaukset, seurattiin NYU CEC:ssä.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaiden odotetaan tekevän muutoksia lääkkeisiin tai lisäravinteisiin tutkimusjakson aikana
- altistuminen mille tahansa tutkittavalle aineelle tutkimukseen tuloa edeltävän kuukauden aikana
- raskaana oleville tai imettäville naisille, positiivinen raskaustesti
- noudattamatta jättämisen historia
- tunnettu huume- tai alkoholiriippuvuus
- tunnettu hematologinen lähtötaso
- maksan toiminta
- munuaisten toiminta
- imeytyminen
- imeytyminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kurkumaöljy
vakaa annos suun kautta annettavaa kurkumaöljyä
|
Kaksikymmentä potilasta otetaan mukaan ja heitä hoidetaan vakaalla annoksella suun kautta annettavaa kurkumaöljyä päivittäin 3 kuukauden ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkimukseen otettujen epilepsiapotilaiden määrä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
mahdollisuutta värvätä potilaita prospektiiviseen tutkimukseen, jonka tarkoituksena on arvioida suun kautta nautitun kurkumaöljyn vaikutusta kohtauksiin.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Epilepsiakohtausten määrä epilepsiahoidon jälkeen kurkumalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Manisha Holmes, MD, NYU Langone Health
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. marraskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. marraskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. elokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. elokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 18. elokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 30. huhtikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. huhtikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Epilepsia, yleistynyt
- Epileptiset oireyhtymät
- Neoplasmat
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Sairaus
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Heredodegeneratiiviset häiriöt, hermosto
- Neoplastiset oireyhtymät, perinnölliset
- Kortikaalisen kehityksen epämuodostumat, ryhmä I
- Kortikaalisen kehityksen epämuodostumat
- Hermoston epämuodostumat
- Neurokutaaniset oireyhtymät
- Hamartoma
- Kasvaimia, useita primaarisia
- Epilepsia
- Epilepsia, myokloninen
- Oireyhtymä
- Kohtaukset
- Mukula-skleroosi
- Lennox Gastaut -syndrooma
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17-00750
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .