Куркума как средство от эпилепсии
26 апреля 2018 г. обновлено: NYU Langone Health
Это одноцентровое открытое пилотное клиническое исследование с участием пациентов в возрасте от 1 года до 70 лет с более чем 6 приступами в месяц с диагнозом синдром Драве, синдром Леннокса-Гасто, туберозный склероз или фокальные приступы.
Двадцать пациентов будут зарегистрированы и будут получать стабильную дозу перорально вводимого масла куркумы ежедневно в течение 3 месяцев.
Пациентов и лиц, осуществляющих уход, попросят вести дневник судорожных припадков, регистрируя все клинические события в ходе исследования.
Комплексная метаболическая панель сыворотки, полный анализ крови с дифференциалом и уровни противосудорожных препаратов будут контролироваться на исходном уровне, через 1,5 месяца и в конце 3 месяцев.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 год до 70 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с более чем шестью припадками в месяц с диагнозом синдром Драве, синдром Леннокса-Гасто, туберозный склероз или фокальные припадки, наблюдаемые в CEC Нью-Йоркского университета.
Критерий исключения:
- Ожидается, что пациенты изменят какие-либо лекарства или добавки в течение периода исследования.
- воздействие любого исследуемого агента за месяц до включения в исследование
- беременные или кормящие женщины, положительный тест на беременность
- история несоблюдения
- известная наркотическая или алкогольная зависимость
- известные исходные гематологические
- функция печени
- функция почек
- поглощение
- поглощение
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Масло куркумы
стабильная доза перорально вводимого масла куркумы
|
Двадцать пациентов будут зарегистрированы и будут получать стабильную дозу перорально вводимого масла куркумы ежедневно в течение 3 месяцев.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество пациентов с эпилепсией, включенных в исследование
Временное ограничение: 3 месяца
|
возможность набора пациентов в проспективное исследование, предназначенное для оценки влияния перорально принимаемого масла куркумы на судороги.
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество приступов эпилепсии после лечения эпилепсии куркумой
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Manisha Holmes, MD, NYU Langone Health
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 марта 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 ноября 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 ноября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 августа 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 августа 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 августа 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 апреля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 апреля 2018 г.
Последняя проверка
1 апреля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Эпилепсия генерализованная
- Эпилептические синдромы
- Новообразования
- Неврологические проявления
- Болезнь
- Врожденные аномалии
- Генетические заболевания, врожденные
- Нейродегенеративные заболевания
- Наследственные дегенеративные заболевания, нервная система
- Неопластические синдромы, наследственные
- Пороки развития коры I группы
- Пороки развития коры
- Пороки развития нервной системы
- Нейро-кожные синдромы
- Гамартома
- Новообразования, множественные первичные
- Эпилепсия
- Эпилепсия, миоклоническая
- Синдром
- Судороги
- Туберозный склероз
- Синдром Леннокса-Гасто
Другие идентификационные номера исследования
- 17-00750
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Куркума
-
Ain Shams UniversityРекрутингГипертония | Сахарный диабет, тип 2 | ДислипидемииЕгипет