Le curcuma comme traitement de l'épilepsie
26 avril 2018 mis à jour par: NYU Langone Health
Il s'agit d'un essai clinique pilote ouvert dans un seul centre portant sur des patients âgés de 1 à 70 ans présentant plus de 6 crises par mois diagnostiquées avec le syndrome de Dravet, le syndrome de Lennox-Gastaut, la sclérose tubéreuse ou des crises focales.
Vingt patients seront inscrits et traités avec une dose stable d'huile de curcuma administrée par voie orale quotidiennement pendant 3 mois.
Les patients et les soignants seront invités à tenir un journal des crises enregistrant tous les événements cliniques au cours de l'étude.
Le panel métabolique sérique complet, la numération globulaire complète avec différentiel et les niveaux de médicaments anticonvulsivants seront surveillés au départ, 1,5 mois et à la fin de 3 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
New York
-
New York, New York, États-Unis, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 an à 70 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients avec plus de plus de six crises par mois diagnostiquées avec le syndrome de Dravet, le syndrome de Lennox-Gastaut, la sclérose tubéreuse ou des crises focales suivies au NYU CEC.
Critère d'exclusion:
- Patients susceptibles de modifier les médicaments ou les suppléments pendant la période d'étude
- exposition à tout agent expérimental au cours du mois précédant l'entrée à l'étude
- femmes enceintes ou allaitantes, test de grossesse positif
- historique de non-conformité
- dépendance connue à la drogue ou à l'alcool
- hématologie de base connue
- la fonction hépatique
- fonction rénale
- absorption
- absorption
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Huile de curcuma
dose stable d'huile de curcuma administrée par voie orale
|
Vingt patients seront inscrits et traités avec une dose stable d'huile de curcuma administrée par voie orale quotidiennement pendant 3 mois.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de patients épileptiques inscrits à l'étude
Délai: 3 mois
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faisabilité de recruter des patients dans une étude prospective conçue pour évaluer l'effet de l'huile de curcuma ingérée par voie orale sur les crises.
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Nombre de crises d'épilepsie après un traitement de l'épilepsie avec du curcuma
Délai: 3 mois
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Manisha Holmes, MD, NYU Langone Health
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 mars 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
1 novembre 2018
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 novembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 août 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 août 2017
Première publication (Réel)
18 août 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 avril 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 avril 2018
Dernière vérification
1 avril 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Épilepsie généralisée
- Syndromes épileptiques
- Tumeurs
- Manifestations neurologiques
- Maladie
- Anomalies congénitales
- Maladies génétiques, innées
- Maladies neurodégénératives
- Troubles hérédodégénératifs, système nerveux
- Syndromes néoplasiques, héréditaires
- Malformations du développement cortical, groupe I
- Malformations du développement cortical
- Malformations du système nerveux
- Syndromes neurocutanés
- Hamartome
- Tumeurs multiples primaires
- Épilepsie
- Epilepsies myocloniques
- Syndrome
- Saisies
- Sclérose tubéreuse
- Syndrome de Lennox Gastaut
Autres numéros d'identification d'étude
- 17-00750
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .