在脊髓损伤患者中使用外部反馈进行步进训练
2020年6月12日 更新者：Sugalya Amatachaya、Khon Kaen University
外部反馈踏步训练对脊髓损伤门诊患者步行和功能能力的影响
有或没有外部反馈的为期 4 周的踏步训练计划是否会在临床上改变功能能力并降低 iSCI 门诊患者跌倒的风险？
有或没有外部反馈的 4 周步进训练对门诊 iSCI 患者有显着差异吗？
研究概览
详细说明
比较有或没有外部反馈的 4 周踏步训练对门诊 iSCI 患者功能能力和跌倒发生率的影响（组间比较）。
比较一组为期 4 周的踏步训练在使用或不使用外部反馈的情况下功能能力的变化（组内比较）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
44
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Muang
-
Khon Kaen、Muang、泰国、40002
- Faculty of Associated Medical Science
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患有 iSCI 的独立门诊患者
- 非创伤性或创伤性原因
- 使用或不使用辅助设备独立行走至少 17 米（功能独立测量运动 (FIM-L) 得分 5-7）
- 年满 18 岁
- 体重指数 (BMI) 在 18.5 - 29.9 公斤/平方米之间。
排除标准：
可能影响受试者参与研究的能力和/或行走能力的任何状况或障碍，例如
- 脑功能障碍
- 无法使用眼镜或隐形眼镜矫正的视力缺陷
- 肌肉骨骼疼痛（疼痛强度超过 5 分（满分 10 分）
- 肌肉骨骼系统畸形
- 无法遵循测试命令
- 不稳定的医疗条件
- 色盲
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：带反馈的步进训练
将指示受试者在不疲劳的情况下连续执行具有外部反馈的步进任务，直到 20 分钟（不包括休息时间）。 然后他们继续进行 10 分钟的地面行走训练计划。 他们必须每周参加他们小组的培训计划 5 次，总共 4 周。 |
受试者站在台阶站立位置，将一条腿放在设备的称重传感器上，另一条腿在后外侧方向到称重传感器外的受过训练的腿，查看将位于他们眼睛水平的显示部分。
然后受试者将被指示将他们的体重转移/转移到受过训练的腿上，直到显示部分的绿色区域变亮。
当受试者可以将适当水平的体重放在受过训练的腿上时，将发出哔哔声以触发受试者和治疗师，受试者可以将另一条腿向前迈向标记。
然后，当他们向后迈出腿时，他们必须做同样的事情。
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ACTIVE_COMPARATOR：无反馈的步进训练
将指示受试者在没有外部反馈的情况下连续执行步进任务，直到 20 分钟（不包括休息时间）但不会疲劳。 然后他们继续进行 10 分钟的地面行走训练计划。 他们必须每周参加他们小组的培训计划 5 次，总共 4 周。 |
受试者站在台阶站立位置，将一条腿放在设备的称重传感器上，另一条腿在后外侧方向放置在称重传感器外的受过训练的腿上。
然后受试者将被指示尽可能多地将他们的体重转移/转移到受过训练的腿上。
如果受试者可以将适当水平的体重放在受过训练的腿上，则受试者可以将另一条腿向前迈向标记。
然后，当他们向后迈出腿时，他们必须做同样的事情。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用 Timed up and go test [TUGT] 改变步行稳定性
大体时间：培训前、2 周后、4 周后和完成培训计划后 6 个月
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该测试旨在测量与步行相关的机动性和动态平衡控制。
将指示受试者从标准椅子上站起来，以最快和安全的速度行走 3 米，绕过交通锥，向后走并在有或没有步行装置的情况下坐在椅子上。
然后记录 3 次试验所需的平均时间。
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培训前、2 周后、4 周后和完成培训计划后 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用 10 米步行测试 (10MWT) 改变步行速度
大体时间：培训前、2 周后、4 周后和完成培训计划后 6 个月
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该测试测量步行速度。
受试者将被指示以喜欢的速度和最快的速度沿着 10 米的人行道行走，有或没有行走装置。
视频录制将在中间人行道的 4 米范围内拍摄，以尽量减少加速和减速影响。
然后使用公式将数据转换为步行速度； (v = s/t)
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培训前、2 周后、4 周后和完成培训计划后 6 个月
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五次坐立的下肢肌力变化[FTSST]
大体时间：培训前、2 周后、4 周后和完成培训计划后 6 个月
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该测试已用于量化下肢运动强度。
将记录每个受试者以最快和安全的速度完成 5 个椅子上升周期所需的时间。
然后将 3 次试验所需的平均时间用于数据分析。
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培训前、2 周后、4 周后和完成培训计划后 6 个月
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使用 6 分钟步行测试 (6MWT) 的步行耐力变化
大体时间：培训前、2 周后、4 周后和完成培训计划后 6 个月
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该测试测量6分钟内最长步行距离，以反映心肺和肌肉系统的反应。
将指示受试者以安全速度尽可能长时间地沿着矩形人行道行走。
他们可以在 6 分钟内使用或不使用助行器行走，并且可以根据需要休息一段时间并继续行走。
6 分钟后走过的距离将被记录下来。
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培训前、2 周后、4 周后和完成培训计划后 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sugalya Amatachaya、School of Physical Therapy, Khon Kaen University, Thailand
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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- Amatachaya S, Amatachaya P, Keawsutthi M, Siritaratiwat W. External cues benefit walking ability of ambulatory patients with spinal cord injury. J Spinal Cord Med. 2013 Nov;36(6):638-44. doi: 10.1179/2045772312Y.0000000086. Epub 2013 Apr 12.
- Amatachaya S, Keawsutthi M, Amatachaya P, Manimmanakorn N. Effects of external cues on gait performance in independent ambulatory incomplete spinal cord injury patients. Spinal Cord. 2009 Sep;47(9):668-73. doi: 10.1038/sc.2008.168. Epub 2009 Jan 13.
- Amatachaya S, Naewla S, Srisim K, Arrayawichanon P, Siritaratiwat W. Concurrent validity of the 10-meter walk test as compared with the 6-minute walk test in patients with spinal cord injury at various levels of ability. Spinal Cord. 2014 Apr;52(4):333-6. doi: 10.1038/sc.2013.171. Epub 2014 Jan 21.
- Amatachaya S, Wannapakhe J, Arrayawichanon P, Siritarathiwat W, Wattanapun P. Functional abilities, incidences of complications and falls of patients with spinal cord injury 6 months after discharge. Spinal Cord. 2011 Apr;49(4):520-4. doi: 10.1038/sc.2010.163. Epub 2010 Dec 14.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年8月20日
初级完成 (实际的)
2019年9月20日
研究完成 (实际的)
2020年3月20日
研究注册日期
首次提交
2017年8月15日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月18日
首次发布 (实际的)
2017年8月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年6月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年6月12日
最后验证
2020年6月1日
更多信息
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