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척수 손상 환자의 외부 피드백을 이용한 걷기 훈련

2020년 6월 12일 업데이트: Sugalya Amatachaya, Khon Kaen University

보행이 가능한 척수 손상 환자의 보행 및 기능 능력에 대한 외부 피드백을 통한 걷기 훈련의 효과

외부 피드백이 있거나 없는 4주 걷기 훈련 프로그램이 기능적 능력을 임상적으로 변화시키고 보행이 가능한 iSCI 환자의 낙상 위험을 줄입니까?

보행이 가능한 iSCI 환자에서 외부 피드백이 있거나 없는 4주간의 스테핑 훈련 사이에 유의미한 차이가 있습니까?

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

iSCI 보행 환자의 기능적 능력 및 낙상 발생률에 대한 외부 피드백 유무에 관계없이 4주간 걷기 훈련의 효과를 비교하기 위해(그룹 간 비교).

외부 피드백을 사용하거나 사용하지 않고 4주간의 스테핑 훈련 그룹에서 기능적 능력의 변화를 비교(그룹 내 비교)합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

44

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 태국
    • Muang
      • Khon Kaen, Muang, 태국, 40002
        • Faculty of Associated Medical Science

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • iSCI를 가진 독립적인 외래 환자
  • 비 외상성 또는 외상성 원인
  • 보조 장치를 사용하거나 사용하지 않고 최소 17미터 이상 독립적으로 걷기(FIM-L(Functional Independence Measure Locomotor) 점수 5-7)
  • 만 18세 이상
  • 18.5 - 29.9kg/m2 사이의 체질량 지수(BMI).

제외 기준:

  • 다음과 같은 피험자의 연구 참여 능력 및/또는 보행 능력에 영향을 미칠 수 있는 모든 상태 또는 장애

    • 뇌 기능 장애
    • 안경이나 콘택트렌즈로 교정할 수 없는 시력 결손
    • 근골격계 통증(숫자 등급 통증 척도에서 10점 만점에 5점 이상의 통증 강도)
    • 근골격계의 변형
    • 테스트 명령을 따를 수 없음
    • 불안정한 의학적 상태
    • 색맹

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 피드백을 통한 스테핑 트레이닝

피험자는 피로 없이 20분(휴식 시간 제외)까지 지속적으로 외부 피드백과 함께 스테핑 작업을 수행하도록 지시받습니다. 그런 다음 그들은 10분 동안 지상 걷기 훈련 프로그램을 계속합니다.

그들은 총 4주 동안 주 5회 그룹의 훈련 프로그램에 참여해야 합니다.
다른: 피드백을 통한 스테핑 트레이닝
대상자는 장치의 로드 셀에 한쪽 다리를 놓고 다른 쪽 다리는 로드 셀 외부의 훈련된 다리에 대해 후외측 방향으로 발걸음 서 있는 자세로 서서 자신의 눈높이에 위치할 표시된 부분을 봅니다. 그런 다음 피험자는 표시된 섹션의 녹색 영역이 밝아질 때까지 훈련된 다리로 체중을 옮기거나 가져가도록 지시받습니다. 피험자가 적절한 수준의 체중을 단련된 다리에 실을 수 있게 되면 신호음이 울려 피험자와 치료사에게 피험자가 다른 다리를 마커 쪽으로 앞으로 내디딜 수 있음을 알립니다. 그런 다음 다리를 뒤로 내딛을 때도 똑같이 해야 합니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 피드백 없는 스테핑 훈련

피험자는 20분(휴식 시간 제외)까지 피로 없이 지속적으로 외부 피드백 없이 걷기 작업을 수행하도록 지시받습니다. 그런 다음 그들은 10분 동안 지상 걷기 훈련 프로그램을 계속합니다.

그들은 총 4주 동안 주 5회 그룹의 훈련 프로그램에 참여해야 합니다.
다른: 피드백 없는 스테핑 훈련
대상자는 장치의 로드 셀에 한쪽 다리를 놓고 다른 쪽 다리는 로드 셀 외부의 훈련된 다리에 대해 후외측 방향으로 발걸음 서 있는 자세로 서 있습니다. 그런 다음 피험자는 체중을 가능한 한 훈련된 다리로 옮기거나 가져가도록 지시를 받습니다. 대상자가 훈련된 다리에 적절한 수준의 체중을 지탱할 수 있는 경우 대상자는 다른 다리를 마커를 향해 앞으로 내딛을 수 있습니다. 그런 다음 다리를 뒤로 내딛을 때도 똑같이 해야 합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Timed up and go test [TUGT]를 사용한 보행 안정성의 변화
기간: 교육 전, 2주 후, 4주 후, 교육 프로그램 수료 후 6개월
이 테스트는 보행과 관련된 이동성과 동적 균형 조절을 측정하도록 설계되었습니다. 피험자는 표준 의자에서 일어나 3m를 가장 빠르고 안전한 속도로 걷고, 교통 콘을 돌아 뒤로 걸어 보행 장치 유무에 관계없이 의자에 앉도록 지시받습니다. 그런 다음 3회 시도에 필요한 평균 시간이 기록됩니다.
교육 전, 2주 후, 4주 후, 교육 프로그램 수료 후 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
10m 보행 테스트(10MWT)를 이용한 보행 속도 변화
기간: 교육 전, 2주 후, 4주 후, 교육 프로그램 수료 후 6개월
테스트는 걷는 속도를 측정합니다. 피험자는 보행 장치를 사용하거나 사용하지 않고 10m 길이의 보도를 따라 원하는 속도와 가장 빠른 속도로 걷도록 지시받습니다. 가감속 효과를 최소화하기 위해 중간 보도 4m에 걸쳐 영상을 녹화할 예정이다. 그런 다음 데이터는 공식을 사용하여 걷는 속도로 변환됩니다. (v = s/t)
교육 전, 2주 후, 4주 후, 교육 프로그램 수료 후 6개월
5회 기립[FTSST]을 이용한 하지 근력의 변화
기간: 교육 전, 2주 후, 4주 후, 교육 프로그램 수료 후 6개월
이 테스트는 하지 운동 강도를 정량화하는 데 사용되었습니다. 가장 빠르고 안전한 속도로 5회의 체어라이즈 사이클을 완료하는 데 걸린 시간이 각 대상에 대해 기록됩니다. 그런 다음 3회 시도에 필요한 평균 시간을 데이터 분석에 사용합니다.
교육 전, 2주 후, 4주 후, 교육 프로그램 수료 후 6개월
6분 보행 테스트(6MWT)를 이용한 보행 지구력의 변화
기간: 교육 전, 2주 후, 4주 후, 교육 프로그램 수료 후 6개월
이 테스트는 심폐 및 근육 시스템의 반응을 반영하기 위해 6분 동안 가장 긴 보행 거리를 측정합니다. 피험자는 안전 속도로 가능한 한 직사각형 보도를 따라 걷도록 지시받습니다. 보행기를 사용하거나 사용하지 않고 6분 안에 걸을 수 있으며 필요에 따라 휴식을 취하며 계속 걸을 수 있습니다. 6분 후에 이동한 거리가 기록됩니다.
교육 전, 2주 후, 4주 후, 교육 프로그램 수료 후 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Khon Kaen University

수사관

  • 수석 연구원: Sugalya Amatachaya, School of Physical Therapy, Khon Kaen University, Thailand

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 8월 20일

기본 완료 (실제)

2019년 9월 20일

연구 완료 (실제)

2020년 3월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 8월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 8월 18일

처음 게시됨 (실제)

2017년 8월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 6월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 6월 12일

마지막으로 확인됨

2020년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PHD/0194/2557

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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