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Entraînement progressif à l'aide de la rétroaction externe chez les patients blessés à la moelle épinière

12 juin 2020 mis à jour par: Sugalya Amatachaya, Khon Kaen University

Effets de l'entraînement au pas avec rétroaction externe sur la marche et la capacité fonctionnelle chez les patients ambulatoires atteints d'une lésion de la moelle épinière

Un programme d'entraînement à la marche de 4 semaines avec ou sans rétroaction externe modifie-t-il cliniquement la capacité fonctionnelle et réduit-il le risque de chute des patients ambulatoires atteints d'iSCI ?

Existe-t-il des différences significatives entre un entraînement par étapes de 4 semaines avec ou sans rétroaction externe chez les patients ambulatoires atteints d'iSCI ?

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Comparer les effets d'un entraînement de stepping de 4 semaines avec ou sans rétroaction externe sur la capacité fonctionnelle et l'incidence des chutes chez les patients ambulatoires atteints d'iSCI (comparaison entre groupes).

Comparer l'évolution de la capacité fonctionnelle dans un groupe d'entraînement de step de 4 semaines avec ou sans l'utilité d'un feedback externe (comparaison intra-groupe).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

44

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Thaïlande
    • Muang
      • Khon Kaen, Muang, Thaïlande, 40002
        • Faculty of Associated Medical Science

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients ambulatoires indépendants avec iSCI
  • Causes non traumatiques ou traumatiques
  • Marche autonome avec ou sans dispositifs d'assistance d'au moins 17 mètres (scores de la mesure de l'indépendance fonctionnelle locomotrice (FIM-L) de 5 à 7)
  • Avoir au moins 18 ans
  • Indice de masse corporelle (IMC) entre 18,5 et 29,9 kg/m2.

Critère d'exclusion:

  • Toutes les conditions ou troubles qui pourraient affecter la capacité à participer à l'étude et / ou la capacité ambulatoire des sujets tels que

    • Troubles de la fonction cérébrale
    • Déficits visuels qui ne peuvent pas être corrigés à l'aide de lunettes ou de lentilles de contact
    • Douleur musculo-squelettique (avec une intensité de la douleur supérieure à 5 sur 10 sur une échelle numérique de la douleur)
    • Difformité du système musculo-squelettique
    • Impossible de suivre une commande des tests
    • Conditions médicales instables
    • Daltonisme

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Entraînement progressif avec feedback

Les sujets seront chargés d'effectuer la tâche de progression avec rétroaction externe en continu jusqu'à 20 minutes (hors périodes de repos) mais sans fatigue. Ensuite, ils poursuivent un programme d'entraînement de marche en surface pendant 10 minutes.

Ils doivent être impliqués dans un programme d'entraînement de leurs groupes 5 fois/semaine, pendant 4 semaines au total.
Autre: Entraînement progressif avec feedback
Les sujets se tiennent dans une position debout en plaçant une jambe sur les cellules de charge de l'appareil et l'autre jambe dans la direction postérolatérale à la jambe entraînée à l'extérieur des cellules de charge, regardez la section affichée qui sera positionnée au niveau de leurs yeux. Ensuite, les sujets seront invités à déplacer/prendre leur poids corporel sur la jambe entraînée jusqu'à ce que la zone verte de la section affichée soit éclairée. Lorsque les sujets peuvent prendre un niveau approprié de leur poids corporel sur la jambe entraînée, le bip sonore sera alarmé pour déclencher les sujets et le thérapeute que les sujets peuvent avancer l'autre jambe vers le marqueur. Ensuite, ils doivent faire de même lorsqu'ils reculent la jambe.
ACTIVE_COMPARATOR: Entraînement progressif sans rétroaction

Les sujets seront chargés d'effectuer la tâche de progression sans rétroaction externe en continu jusqu'à 20 minutes (hors périodes de repos) mais sans fatigue. Ensuite, ils poursuivent un programme d'entraînement de marche en surface pendant 10 minutes.

Ils doivent être impliqués dans un programme d'entraînement de leurs groupes 5 fois/semaine, pendant 4 semaines au total.
Autre: Entraînement progressif sans rétroaction
Les sujets se tiennent dans une position debout en plaçant une jambe sur les cellules de charge de l'appareil et l'autre jambe dans la direction postérolatérale à la jambe entraînée à l'extérieur des cellules de charge. Ensuite, les sujets seront invités à déplacer / prendre leur poids corporel sur la jambe entraînée autant qu'ils le peuvent. Si les sujets peuvent prendre un niveau approprié de leur poids corporel sur la jambe entraînée, les sujets peuvent avancer l'autre jambe vers le marqueur. Ensuite, ils doivent faire de même lorsqu'ils reculent la jambe.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de la stabilité de la marche à l'aide du test Timed up and go [TUGT]
Délai: avant la formation, après 2 semaines, après 4 semaines et 6 mois après avoir terminé le programme de formation
Le test a été conçu pour mesurer la mobilité et le contrôle de l'équilibre dynamique liés à la marche. Les sujets seront invités à se lever d'une chaise standard, à marcher à la vitesse la plus rapide et la plus sûre sur 3 mètres, à tourner autour d'un cône de signalisation, à reculer et à s'asseoir sur la chaise avec ou sans dispositif de marche. Ensuite, le temps moyen requis pour les 3 essais sera enregistré.
avant la formation, après 2 semaines, après 4 semaines et 6 mois après avoir terminé le programme de formation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de vitesse de marche à l'aide d'un test de marche de 10 mètres (10MWT)
Délai: avant la formation, après 2 semaines, après 4 semaines et 6 mois après avoir terminé le programme de formation
Le test mesure la vitesse de marche. Les sujets seront invités à marcher à une vitesse préférée et à la vitesse la plus rapide le long d'une passerelle de 10 mètres avec ou sans dispositif de marche. L'enregistrement vidéo sera capté sur les 4 mètres de la passerelle centrale afin de minimiser les effets d'accélération et de décélération. Ensuite, les données seront converties en vitesse de marche à l'aide d'une formule ; (v = s/t)
avant la formation, après 2 semaines, après 4 semaines et 6 mois après avoir terminé le programme de formation
Changement de la force musculaire des membres inférieurs en utilisant Cinq fois assis-debout [FTSST]
Délai: avant la formation, après 2 semaines, après 4 semaines et 6 mois après avoir terminé le programme de formation
Le test a utilisé pour quantifier la force motrice des membres inférieurs. Le temps nécessaire pour effectuer 5 cycles de montée de chaise à une vitesse rapide et sûre sera enregistré pour chaque sujet. Ensuite, le temps moyen requis pour les 3 essais sera utilisé pour l'analyse des données.
avant la formation, après 2 semaines, après 4 semaines et 6 mois après avoir terminé le programme de formation
Modification de l'endurance à la marche à l'aide d'un test de marche de 6 minutes (6MWT)
Délai: avant la formation, après 2 semaines, après 4 semaines et 6 mois après avoir terminé le programme de formation
Le test mesure la distance de marche la plus longue en 6 minutes pour refléter les réponses des systèmes cardiopulmonaire et musculaire. Les sujets seront invités à marcher le long d'une passerelle rectangulaire aussi longtemps qu'ils le peuvent avec une vitesse de sécurité. Ils peuvent marcher avec ou sans appareil de marche en 6 minutes et sont capables de prendre une période de repos au besoin et de continuer à marcher. La distance parcourue après 6 minutes sera enregistrée.
avant la formation, après 2 semaines, après 4 semaines et 6 mois après avoir terminé le programme de formation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Khon Kaen University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sugalya Amatachaya, School of Physical Therapy, Khon Kaen University, Thailand

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

20 août 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

20 septembre 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

20 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 août 2017

Première publication (RÉEL)

21 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

16 juin 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 juin 2020

Dernière vérification

1 juin 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PHD/0194/2557

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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