Treinamento de passos usando feedback externo em pacientes com lesão da medula espinhal
12 de junho de 2020 atualizado por: Sugalya Amatachaya, Khon Kaen University
Efeitos do treinamento de passos com feedback externo na marcha e na capacidade funcional em pacientes ambulatoriais com lesão medular
Um programa de treinamento de passos de 4 semanas com ou sem feedback externo altera clinicamente a capacidade funcional e reduz o risco de queda de pacientes ambulatoriais com iSCI?
Existem diferenças significativas entre o treinamento de step de 4 semanas com ou sem feedback externo em pacientes ambulatoriais com iSCI?
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Comparar os efeitos do treinamento de step de 4 semanas com ou sem feedback externo na capacidade funcional e incidência de quedas em pacientes ambulatoriais com iSCI (comparação entre grupos).
Comparar a mudança da capacidade funcional em um grupo de treinamento de step de 4 semanas com ou sem a utilidade de feedback externo (comparação dentro do grupo).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
44
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Muang
-
Khon Kaen, Muang, Tailândia, 40002
- Faculty of Associated Medical Science
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes ambulatoriais independentes com iSCI
- Causas não traumáticas ou traumáticas
- Caminhada independente com ou sem dispositivos auxiliares de pelo menos 17 metros (medida de independência funcional locomotora (FIM-L) pontua 5-7)
- Idade pelo menos 18 anos
- Índice de massa corporal (IMC) entre 18,5 - 29,9 kg/m2.
Critério de exclusão:
Quaisquer condições ou distúrbios que possam afetar a capacidade de participar do estudo e/ou a capacidade ambulatorial dos sujeitos, como
- Distúrbios da função cerebral
- Déficits visuais que não podem ser corrigidos com óculos ou lentes de contato
- Dor musculoesquelética (com uma intensidade de dor superior a 5 em 10 em uma escala numérica de dor)
- Deformidade do sistema musculoesquelético
- Incapaz de seguir um comando dos testes
- Condições médicas instáveis
- Daltonismo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Treino de passos com feedback
Os sujeitos serão instruídos a realizar a tarefa de step com feedback externo continuamente até 20 minutos (excluindo os períodos de descanso), mas sem fadiga. Em seguida, eles continuam um programa de treinamento de caminhada por 10 minutos. Eles devem estar envolvidos em um programa de treinamento de seus grupos 5 vezes por semana, durante 4 semanas no total. |
Os indivíduos ficam em pé em uma posição de pé com a colocação de uma perna nas células de carga do dispositivo e a outra perna na direção posterolateral à perna treinada fora das células de carga, olhe para a seção exibida que será posicionada ao nível dos olhos.
Em seguida, os sujeitos serão instruídos a deslocar/levar seu peso corporal para a perna treinada até que a zona verde da seção exibida seja iluminada.
Quando os sujeitos puderem colocar um nível adequado de seu peso corporal na perna treinada, o som do bipe será acionado para acionar os sujeitos e o terapeuta que os sujeitos podem avançar a outra perna para o marcador.
Então eles têm que fazer o mesmo quando pisar a perna para trás.
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ACTIVE_COMPARATOR: Treino de passos sem feedback
Os sujeitos serão instruídos a realizar a tarefa de passos sem feedback externo continuamente até 20 minutos (excluindo períodos de descanso), mas sem fadiga. Em seguida, eles continuam um programa de treinamento de caminhada por 10 minutos. Eles devem estar envolvidos em um programa de treinamento de seus grupos 5 vezes por semana, durante 4 semanas no total. |
Os sujeitos ficam em pé em uma posição de pé com a colocação de uma perna nas células de carga do dispositivo e a outra perna na direção posterolateral à perna treinada fora das células de carga.
Em seguida, os sujeitos serão instruídos a deslocar/levar seu peso corporal para a perna treinada o máximo que puderem.
Se os sujeitos puderem colocar um nível adequado de seu peso corporal na perna treinada, os sujeitos podem avançar a outra perna para o marcador.
Então eles têm que fazer o mesmo quando pisar a perna para trás.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração da estabilidade da marcha com o teste Timed up and go [TUGT]
Prazo: antes do treinamento, após 2 semanas, após 4 semanas e 6 meses após concluir o programa de treinamento
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O teste foi projetado para medir a mobilidade e o controle do equilíbrio dinâmico relacionado à caminhada.
Os sujeitos serão instruídos a se levantar de uma cadeira padrão, andar em uma velocidade mais rápida e segura por 3 metros, contornar um cone de trânsito, caminhar para trás e sentar na cadeira com ou sem um dispositivo de caminhada.
Em seguida, o tempo médio necessário para as 3 tentativas será registrado.
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antes do treinamento, após 2 semanas, após 4 semanas e 6 meses após concluir o programa de treinamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da velocidade de caminhada usando o teste de caminhada de 10 metros (10MWT)
Prazo: antes do treinamento, após 2 semanas, após 4 semanas e 6 meses após concluir o programa de treinamento
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O teste mede a velocidade de caminhada.
Os sujeitos serão instruídos a caminhar em uma velocidade preferida e na velocidade mais rápida ao longo de uma passarela de 10 metros com ou sem dispositivo de caminhada.
A gravação de vídeo será capturada ao longo dos 4 metros na passarela do meio, a fim de minimizar os efeitos de aceleração e desaceleração.
Em seguida, os dados serão convertidos em uma velocidade de caminhada usando uma fórmula; (v = s/t)
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antes do treinamento, após 2 semanas, após 4 semanas e 6 meses após concluir o programa de treinamento
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Alteração da força muscular de membros inferiores usando cinco vezes sit-to-stand [FTSST]
Prazo: antes do treinamento, após 2 semanas, após 4 semanas e 6 meses após concluir o programa de treinamento
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O teste tem sido usado para quantificar a força motora dos membros inferiores.
O tempo gasto para completar 5 ciclos de levantar da cadeira em uma velocidade mais rápida e segura será registrado para cada sujeito.
Em seguida, o tempo médio necessário para as 3 tentativas será usado para análise de dados.
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antes do treinamento, após 2 semanas, após 4 semanas e 6 meses após concluir o programa de treinamento
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Mudança na resistência da caminhada usando o teste de caminhada de 6 minutos (6MWT)
Prazo: antes do treinamento, após 2 semanas, após 4 semanas e 6 meses após concluir o programa de treinamento
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O teste mede a maior distância percorrida em 6 minutos para refletir as respostas dos sistemas cardiopulmonar e muscular.
Os sujeitos serão instruídos a caminhar ao longo de uma passarela retangular o máximo que puderem com uma velocidade de segurança.
Eles podem andar com ou sem dispositivo de caminhada em 6 minutos e podem fazer um período de descanso conforme necessário e continuar a andar.
A distância percorrida após 6 minutos será registrada.
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antes do treinamento, após 2 semanas, após 4 semanas e 6 meses após concluir o programa de treinamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sugalya Amatachaya, School of Physical Therapy, Khon Kaen University, Thailand
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Ada L, Dean CM, Lindley R, Lloyd G. Improving community ambulation after stroke: the AMBULATE Trial. BMC Neurol. 2009 Feb 11;9:8. doi: 10.1186/1471-2377-9-8.
- Amatachaya S, Amatachaya P, Keawsutthi M, Siritaratiwat W. External cues benefit walking ability of ambulatory patients with spinal cord injury. J Spinal Cord Med. 2013 Nov;36(6):638-44. doi: 10.1179/2045772312Y.0000000086. Epub 2013 Apr 12.
- Amatachaya S, Keawsutthi M, Amatachaya P, Manimmanakorn N. Effects of external cues on gait performance in independent ambulatory incomplete spinal cord injury patients. Spinal Cord. 2009 Sep;47(9):668-73. doi: 10.1038/sc.2008.168. Epub 2009 Jan 13.
- Amatachaya S, Naewla S, Srisim K, Arrayawichanon P, Siritaratiwat W. Concurrent validity of the 10-meter walk test as compared with the 6-minute walk test in patients with spinal cord injury at various levels of ability. Spinal Cord. 2014 Apr;52(4):333-6. doi: 10.1038/sc.2013.171. Epub 2014 Jan 21.
- Amatachaya S, Wannapakhe J, Arrayawichanon P, Siritarathiwat W, Wattanapun P. Functional abilities, incidences of complications and falls of patients with spinal cord injury 6 months after discharge. Spinal Cord. 2011 Apr;49(4):520-4. doi: 10.1038/sc.2010.163. Epub 2010 Dec 14.
- Baer G, Smith M. The recovery of walking ability and subclassification of stroke. Physiother Res Int. 2001;6(3):135-44. doi: 10.1002/pri.222.
- Balasubramanian CK, Bowden MG, Neptune RR, Kautz SA. Relationship between step length asymmetry and walking performance in subjects with chronic hemiparesis. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Jan;88(1):43-9. doi: 10.1016/j.apmr.2006.10.004.
- Behrman AL, Bowden MG, Nair PM. Neuroplasticity after spinal cord injury and training: an emerging paradigm shift in rehabilitation and walking recovery. Phys Ther. 2006 Oct;86(10):1406-25. doi: 10.2522/ptj.20050212.
- Behrman AL, Harkema SJ. Locomotor training after human spinal cord injury: a series of case studies. Phys Ther. 2000 Jul;80(7):688-700.
- Bohannon RW. Manual muscle testing: does it meet the standards of an adequate screening test? Clin Rehabil. 2005 Sep;19(6):662-7. doi: 10.1191/0269215505cr873oa.
- Bohannon RW, Smith J, Hull D, Palmeri D, Barnhard R. Deficits in lower extremity muscle and gait performance among renal transplant candidates. Arch Phys Med Rehabil. 1995 Jun;76(6):547-51. doi: 10.1016/s0003-9993(95)80509-5.
- Brotherton SS, Krause JS, Nietert PJ. A pilot study of factors associated with falls in individuals with incomplete spinal cord injury. J Spinal Cord Med. 2007;30(3):243-50. doi: 10.1080/10790268.2007.11753932.
- Brotherton SS, Krause JS, Nietert PJ. Falls in individuals with incomplete spinal cord injury. Spinal Cord. 2007 Jan;45(1):37-40. doi: 10.1038/sj.sc.3101909. Epub 2006 Feb 21.
- Calancie B, Needham-Shropshire B, Jacobs P, Willer K, Zych G, Green BA. Involuntary stepping after chronic spinal cord injury. Evidence for a central rhythm generator for locomotion in man. Brain. 1994 Oct;117 ( Pt 5):1143-59. doi: 10.1093/brain/117.5.1143.
- Capato TT, Tornai J, Avila P, Barbosa ER, Piemonte ME. Randomized controlled trial protocol: balance training with rhythmical cues to improve and maintain balance control in Parkinson's disease. BMC Neurol. 2015 Sep 7;15:162. doi: 10.1186/s12883-015-0418-x.
- Crozier KS, Cheng LL, Graziani V, Zorn G, Herbison G, Ditunno JF Jr. Spinal cord injury: prognosis for ambulation based on quadriceps recovery. Paraplegia. 1992 Nov;30(11):762-7. doi: 10.1038/sc.1992.147.
- Dobkin BH. Neuroplasticity. Key to recovery after central nervous system injury. West J Med. 1993 Jul;159(1):56-60.
- Graham JE, Ostir GV, Fisher SR, Ottenbacher KJ. Assessing walking speed in clinical research: a systematic review. J Eval Clin Pract. 2008 Aug;14(4):552-62. doi: 10.1111/j.1365-2753.2007.00917.x. Epub 2008 May 2.
- Jackson AB, Carnel CT, Ditunno JF, Read MS, Boninger ML, Schmeler MR, Williams SR, Donovan WH; Gait and Ambulation Subcommittee. Outcome measures for gait and ambulation in the spinal cord injury population. J Spinal Cord Med. 2008;31(5):487-99. doi: 10.1080/10790268.2008.11753644.
- Lapointe R, Lajoie Y, Serresse O, Barbeau H. Functional community ambulation requirements in incomplete spinal cord injured subjects. Spinal Cord. 2001 Jun;39(6):327-35. doi: 10.1038/sj.sc.3101167.
- Lord SR, Murray SM, Chapman K, Munro B, Tiedemann A. Sit-to-stand performance depends on sensation, speed, balance, and psychological status in addition to strength in older people. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2002 Aug;57(8):M539-43. doi: 10.1093/gerona/57.8.m539.
- Pang MY, Yang JF. The initiation of the swing phase in human infant stepping: importance of hip position and leg loading. J Physiol. 2000 Oct 15;528 Pt 2(Pt 2):389-404. doi: 10.1111/j.1469-7793.2000.00389.x.
- Wirz M, van Hedel HJ, Rupp R, Curt A, Dietz V. Muscle force and gait performance: relationships after spinal cord injury. Arch Phys Med Rehabil. 2006 Sep;87(9):1218-22. doi: 10.1016/j.apmr.2006.05.024.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
20 de agosto de 2017
Conclusão Primária (REAL)
20 de setembro de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
20 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de agosto de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de agosto de 2017
Primeira postagem (REAL)
21 de agosto de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
16 de junho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de junho de 2020
Última verificação
1 de junho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PHD/0194/2557
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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