Askelharjoittelu ulkoisen palautteen avulla selkäydinvammapotilailla
perjantai 12. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Sugalya Amatachaya, Khon Kaen University
Ulkopuolisen palautteen antavan askelharjoittelun vaikutukset kävelyyn ja toiminnallisiin kykyihin selkäydinvauriosta kärsivillä potilailla
Muuttaako 4 viikon askelharjoitteluohjelma ulkoisen palautteen kanssa tai ilman sitä kliinisesti toimintakykyä ja vähentääkö iSCI-potilaiden kaatumisriskiä?
Onko iSCI-potilailla merkittäviä eroja 4 viikon askelharjoittelussa ulkoisen palautteen kanssa tai ilman sitä?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vertaa 4 viikon askelharjoittelun vaikutuksia ulkoisen palautteen kanssa tai ilman sitä toimintakykyyn ja kaatumisten ilmaantuvuuteen iSCI-potilailla (ryhmien välinen vertailu).
Vertaa toimintakyvyn muutosta 4 viikon askelharjoittelun ryhmässä ulkoisen palautteen avulla tai ilman (ryhmän sisäinen vertailu).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
44
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Muang
-
Khon Kaen, Muang, Thaimaa, 40002
- Faculty of Associated Medical Science
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Riippumattomat ambulatoriset potilaat, joilla on iSCI
- Ei-traumaattiset tai traumaattiset syyt
- Itsenäinen kävely apuvälineillä tai ilman vähintään 17 metriä (Functional Independence Measure Locomotor (FIM-L) pisteet 5-7)
- Ikä vähintään 18 vuotta
- Painoindeksi (BMI) välillä 18,5 - 29,9 kg/m2.
Poissulkemiskriteerit:
Kaikki sairaudet tai häiriöt, jotka saattavat vaikuttaa kykyyn osallistua tutkimukseen ja/tai koehenkilöiden liikkumiskykyyn, kuten esim.
- Aivojen toiminnan häiriöt
- Näköhäiriöt, joita ei voida korjata silmälaseilla tai piilolinsseillä
- Tuki- ja liikuntaelimistön kipu (kivun voimakkuus yli 5/10 numeerisella kipuasteikolla)
- Tuki- ja liikuntaelinten epämuodostuma
- Ei pysty noudattamaan testien komentoa
- Epävakaat sairaudet
- Värisokeus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Stepping koulutus palautteella
Koehenkilöitä ohjataan suorittamaan askellustehtävä ulkoisella palautteellaan jatkuvasti 20 minuuttiin saakka (pois lukien lepojaksot), mutta ilman väsymystä. Sitten he jatkavat maanpäällisen kävelyn harjoittelua 10 minuutin ajan. Heidän tulee olla mukana ryhmiensä koulutusohjelmassa 5 kertaa viikossa, yhteensä 4 viikon ajan. |
Koehenkilöt seisovat porrasasennossa ja asettavat toisen jalkansa laitteen punnituskennojen päälle ja toisen jalkaan posterolateraalisessa suunnassa harjoitettuun jalkaan nähden punnituskennojen ulkopuolella, katso näytettävää osaa, joka sijoitetaan heidän silmiensä tasolle.
Sitten koehenkilöitä ohjataan siirtämään/ottamaan kehon painonsa harjoitetulle jalalle, kunnes näytettävän osan vihreä vyöhyke vaalenee.
Kun koehenkilöt voivat viedä oikean tason kehonpainoaan harjoitetulle jalalle, piippausääni hälyttää, mikä laukaisee koehenkilöt ja terapeutin, että koehenkilöt voivat astua toisen jalkansa eteenpäin merkkiin.
Sitten heidän on tehtävä sama, kun he astuvat jalkaa taaksepäin.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Askelharjoittelu ilman palautetta
Koehenkilöitä ohjataan suorittamaan askellustehtävä ilman ulkoista palautetta jatkuvasti 20 minuuttiin saakka (pois lukien lepojaksot), mutta ilman väsymystä. Sitten he jatkavat maanpäällisen kävelyn harjoittelua 10 minuutin ajan. Heidän tulee olla mukana ryhmiensä koulutusohjelmassa 5 kertaa viikossa, yhteensä 4 viikon ajan. |
Koehenkilöt seisovat seisoma-asennossa siten, että toinen jalka asetetaan laitteen punnituskennojen päälle ja toinen jalka posterolateraalisessa suunnassa harjoitettuun jalkaan punnituskennojen ulkopuolelle.
Sitten koehenkilöitä ohjataan siirtämään/ottamaan kehon painonsa harjoitellulle jalalle mahdollisimman paljon.
Jos koehenkilöt voivat viedä oikean tason kehonpainostaan harjoitellulle jalalle, koehenkilöt voivat astua toisen jalan eteenpäin merkkiin.
Sitten heidän on tehtävä sama, kun he astuvat jalkaa taaksepäin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kävelyvakaudessa Timed up and go -testillä [TUGT]
Aikaikkuna: ennen harjoittelua, 2 viikon kuluttua, 4 viikon kuluttua ja 6 kuukauden kuluttua harjoitusohjelman suorittamisesta
|
Testi oli suunniteltu mittaamaan kävelyyn liittyvää liikkuvuutta ja dynaamista tasapainonhallintaa.
Koehenkilöitä ohjataan nousemaan seisomaan tavalliselta tuolilta, kävelemään nopeimmalla ja turvallisella nopeudella 3 metriä, kääntymään liikennekartion ympäri, kävelemään taaksepäin ja istumaan tuolille kävelylaitteen kanssa tai ilman.
Sitten kirjataan kolmen kokeen keskimääräinen aika.
|
ennen harjoittelua, 2 viikon kuluttua, 4 viikon kuluttua ja 6 kuukauden kuluttua harjoitusohjelman suorittamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kävelynopeuden muutos 10 metrin kävelytestillä (10MWT)
Aikaikkuna: ennen harjoittelua, 2 viikon kuluttua, 4 viikon kuluttua ja 6 kuukauden kuluttua harjoitusohjelman suorittamisesta
|
Testi mittaa kävelynopeutta.
Koehenkilöitä ohjataan kävelemään haluamallaan nopeudella ja nopeimmalla nopeudella 10 metrin kävelytietä pitkin kävelylaitteen kanssa tai ilman.
Videotallenne kaapataan 4 metrin etäisyydeltä keskimmäiseltä kävelytieltä kiihtyvyys- ja hidastusvaikutusten minimoimiseksi.
Sitten tiedot muunnetaan kävelynopeudeksi kaavan avulla; (v = s/t)
|
ennen harjoittelua, 2 viikon kuluttua, 4 viikon kuluttua ja 6 kuukauden kuluttua harjoitusohjelman suorittamisesta
|
|
Alaraajojen lihasvoiman muuttaminen käyttämällä viisi kertaa istumalla seisomaan [FTSST]
Aikaikkuna: ennen harjoittelua, 2 viikon kuluttua, 4 viikon kuluttua ja 6 kuukauden kuluttua harjoitusohjelman suorittamisesta
|
Testiä on käytetty alaraajojen motorisen voiman määrittämiseen.
Aika, joka kuluu viiden tuolin nostamisen suorittamiseen nopeimmalla ja turvallisella nopeudella, kirjataan kunkin kohteen kohdalla.
Sitten kolmen kokeen keskimääräistä aikaa käytetään tietojen analysointiin.
|
ennen harjoittelua, 2 viikon kuluttua, 4 viikon kuluttua ja 6 kuukauden kuluttua harjoitusohjelman suorittamisesta
|
|
Muutos kävelykestävyydessä 6 minuutin kävelytestillä (6MWT)
Aikaikkuna: ennen harjoittelua, 2 viikon kuluttua, 4 viikon kuluttua ja 6 kuukauden kuluttua harjoitusohjelman suorittamisesta
|
Testi mittaa pisimmän kävelymatkan 6 minuutissa kardiopulmonaali- ja lihasjärjestelmän vasteiden mukaan.
Koehenkilöitä ohjataan kävelemään suorakaiteen muotoista kävelytietä pitkin niin kauan kuin he voivat turvallisella nopeudella.
He voivat kävellä kävelylaitteen kanssa tai ilman sitä 6 minuutissa ja pystyvät lepäämään tarpeen mukaan ja jatkamaan kävelyä.
6 minuutin jälkeen ajettu matka tallennetaan.
|
ennen harjoittelua, 2 viikon kuluttua, 4 viikon kuluttua ja 6 kuukauden kuluttua harjoitusohjelman suorittamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sugalya Amatachaya, School of Physical Therapy, Khon Kaen University, Thailand
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ada L, Dean CM, Lindley R, Lloyd G. Improving community ambulation after stroke: the AMBULATE Trial. BMC Neurol. 2009 Feb 11;9:8. doi: 10.1186/1471-2377-9-8.
- Amatachaya S, Amatachaya P, Keawsutthi M, Siritaratiwat W. External cues benefit walking ability of ambulatory patients with spinal cord injury. J Spinal Cord Med. 2013 Nov;36(6):638-44. doi: 10.1179/2045772312Y.0000000086. Epub 2013 Apr 12.
- Amatachaya S, Keawsutthi M, Amatachaya P, Manimmanakorn N. Effects of external cues on gait performance in independent ambulatory incomplete spinal cord injury patients. Spinal Cord. 2009 Sep;47(9):668-73. doi: 10.1038/sc.2008.168. Epub 2009 Jan 13.
- Amatachaya S, Naewla S, Srisim K, Arrayawichanon P, Siritaratiwat W. Concurrent validity of the 10-meter walk test as compared with the 6-minute walk test in patients with spinal cord injury at various levels of ability. Spinal Cord. 2014 Apr;52(4):333-6. doi: 10.1038/sc.2013.171. Epub 2014 Jan 21.
- Amatachaya S, Wannapakhe J, Arrayawichanon P, Siritarathiwat W, Wattanapun P. Functional abilities, incidences of complications and falls of patients with spinal cord injury 6 months after discharge. Spinal Cord. 2011 Apr;49(4):520-4. doi: 10.1038/sc.2010.163. Epub 2010 Dec 14.
- Baer G, Smith M. The recovery of walking ability and subclassification of stroke. Physiother Res Int. 2001;6(3):135-44. doi: 10.1002/pri.222.
- Balasubramanian CK, Bowden MG, Neptune RR, Kautz SA. Relationship between step length asymmetry and walking performance in subjects with chronic hemiparesis. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Jan;88(1):43-9. doi: 10.1016/j.apmr.2006.10.004.
- Behrman AL, Bowden MG, Nair PM. Neuroplasticity after spinal cord injury and training: an emerging paradigm shift in rehabilitation and walking recovery. Phys Ther. 2006 Oct;86(10):1406-25. doi: 10.2522/ptj.20050212.
- Behrman AL, Harkema SJ. Locomotor training after human spinal cord injury: a series of case studies. Phys Ther. 2000 Jul;80(7):688-700.
- Bohannon RW. Manual muscle testing: does it meet the standards of an adequate screening test? Clin Rehabil. 2005 Sep;19(6):662-7. doi: 10.1191/0269215505cr873oa.
- Bohannon RW, Smith J, Hull D, Palmeri D, Barnhard R. Deficits in lower extremity muscle and gait performance among renal transplant candidates. Arch Phys Med Rehabil. 1995 Jun;76(6):547-51. doi: 10.1016/s0003-9993(95)80509-5.
- Brotherton SS, Krause JS, Nietert PJ. A pilot study of factors associated with falls in individuals with incomplete spinal cord injury. J Spinal Cord Med. 2007;30(3):243-50. doi: 10.1080/10790268.2007.11753932.
- Brotherton SS, Krause JS, Nietert PJ. Falls in individuals with incomplete spinal cord injury. Spinal Cord. 2007 Jan;45(1):37-40. doi: 10.1038/sj.sc.3101909. Epub 2006 Feb 21.
- Calancie B, Needham-Shropshire B, Jacobs P, Willer K, Zych G, Green BA. Involuntary stepping after chronic spinal cord injury. Evidence for a central rhythm generator for locomotion in man. Brain. 1994 Oct;117 ( Pt 5):1143-59. doi: 10.1093/brain/117.5.1143.
- Capato TT, Tornai J, Avila P, Barbosa ER, Piemonte ME. Randomized controlled trial protocol: balance training with rhythmical cues to improve and maintain balance control in Parkinson's disease. BMC Neurol. 2015 Sep 7;15:162. doi: 10.1186/s12883-015-0418-x.
- Crozier KS, Cheng LL, Graziani V, Zorn G, Herbison G, Ditunno JF Jr. Spinal cord injury: prognosis for ambulation based on quadriceps recovery. Paraplegia. 1992 Nov;30(11):762-7. doi: 10.1038/sc.1992.147.
- Dobkin BH. Neuroplasticity. Key to recovery after central nervous system injury. West J Med. 1993 Jul;159(1):56-60.
- Graham JE, Ostir GV, Fisher SR, Ottenbacher KJ. Assessing walking speed in clinical research: a systematic review. J Eval Clin Pract. 2008 Aug;14(4):552-62. doi: 10.1111/j.1365-2753.2007.00917.x. Epub 2008 May 2.
- Jackson AB, Carnel CT, Ditunno JF, Read MS, Boninger ML, Schmeler MR, Williams SR, Donovan WH; Gait and Ambulation Subcommittee. Outcome measures for gait and ambulation in the spinal cord injury population. J Spinal Cord Med. 2008;31(5):487-99. doi: 10.1080/10790268.2008.11753644.
- Lapointe R, Lajoie Y, Serresse O, Barbeau H. Functional community ambulation requirements in incomplete spinal cord injured subjects. Spinal Cord. 2001 Jun;39(6):327-35. doi: 10.1038/sj.sc.3101167.
- Lord SR, Murray SM, Chapman K, Munro B, Tiedemann A. Sit-to-stand performance depends on sensation, speed, balance, and psychological status in addition to strength in older people. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2002 Aug;57(8):M539-43. doi: 10.1093/gerona/57.8.m539.
- Pang MY, Yang JF. The initiation of the swing phase in human infant stepping: importance of hip position and leg loading. J Physiol. 2000 Oct 15;528 Pt 2(Pt 2):389-404. doi: 10.1111/j.1469-7793.2000.00389.x.
- Wirz M, van Hedel HJ, Rupp R, Curt A, Dietz V. Muscle force and gait performance: relationships after spinal cord injury. Arch Phys Med Rehabil. 2006 Sep;87(9):1218-22. doi: 10.1016/j.apmr.2006.05.024.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Sunnuntai 20. elokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 20. syyskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 20. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. elokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. elokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 21. elokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 16. kesäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. kesäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PHD/0194/2557
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Selkäytimen vammat
-
Seoul National University HospitalValmisNeurogeeninen virtsarakko | Tethered Spinal Cord -oireyhtymä
-
Akron Children's HospitalRekrytointiSpinal FusionYhdysvallat
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrytointi
-
Istituto Ortopedico RizzoliValmis
-
Aesculap AGValmis
-
Hospital for Special Surgery, New YorkLopetettuSpinal FusionYhdysvallat
-
NYU Langone HealthValmis
-
AO Foundation, AO SpineRekrytointiSpinal FusionYhdysvallat, Japani, Espanja, Kanada, Kiina, Intia, Turkki (Türkiye)
-
M.C. Kruyt, MD, PhDKuros BioSciences B.V.ValmisSpinal FusionAlankomaat
Kliiniset tutkimukset Stepping koulutus palautteella
-
Hsin-ching, TsaiRekrytointiIkääntynyt | Fyysinen kunto | Harjoitustesti | Piireihin perustuva harjoitus | Yhteisön terveydenhoitotyöTaiwan
-
Jiangsu Medical CollegeValmisVirtuaalinen simulointi | Keraaminen viilu | Pään Simulaattori | Video-palautteen opetusKiina
-
University of Wisconsin, MadisonNational Eye Institute (NEI)Rekrytointi