Обучение степпингу с использованием внешней обратной связи у пациентов с травмой спинного мозга
12 июня 2020 г. обновлено: Sugalya Amatachaya, Khon Kaen University
Влияние степпинг-тренировки с внешней обратной связью на ходьбу и функциональные способности у амбулаторных пациентов с травмой спинного мозга
Изменяет ли 4-недельная программа степпинга с внешней обратной связью или без нее клинически функциональные способности и снижает ли риск падения амбулаторных пациентов с iSCI?
Существуют ли существенные различия между 4-недельной степпинг-тренировкой с внешней обратной связью или без нее у амбулаторных пациентов с iSCI?
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сравнить влияние 4-недельной степпинг-тренировки с внешней обратной связью или без нее на функциональные способности и частоту падений у амбулаторных пациентов с iSCI (межгрупповое сравнение).
Сравнить изменение функциональной способности в группе 4-недельных степпинг-тренировок с полезностью внешней обратной связи или без нее (внутригрупповое сравнение).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
44
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Muang
-
Khon Kaen, Muang, Таиланд, 40002
- Faculty of Associated Medical Science
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Самостоятельные амбулаторные пациенты с iSCI
- Нетравматические или травматические причины
- Самостоятельная ходьба со вспомогательными средствами или без них не менее 17 метров (оценка функциональной независимости опорно-двигательного аппарата (FIM-L) 5-7 баллов)
- Возраст не менее 18 лет
- Индекс массы тела (ИМТ) от 18,5 до 29,9 кг/м2.
Критерий исключения:
Любые состояния или расстройства, которые могут повлиять на способность участников участвовать в исследовании и/или на способность передвигаться, например,
- Нарушения функции головного мозга
- Нарушения зрения, которые невозможно исправить с помощью очков или контактных линз.
- Скелетно-мышечная боль (при интенсивности боли более 5 из 10 по числовой оценочной шкале боли)
- Деформация опорно-двигательного аппарата
- Невозможно выполнить команду тестов
- Нестабильные медицинские условия
- Дальтонизм
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Шаговое обучение с обратной связью
Субъектам будет предложено выполнять шаговое задание с внешней обратной связью непрерывно до 20 минут (исключая периоды отдыха), но без утомления. Затем продолжают тренировочную программу ходьбы по земле в течение 10 минут. Они должны участвовать в программе обучения своих групп 5 раз в неделю, всего 4 недели. |
Испытуемые встают в положение «шаг стоя», поставив одну ногу на тензодатчики устройства, а другую ногу в заднелатеральном направлении к тренируемой ноге вне тензодатчиков, смотрят на отображаемый участок, который будет располагаться на уровне их глаз.
Затем испытуемым будет предложено перенести вес своего тела на тренируемую ногу до тех пор, пока зеленая зона отображаемого участка не станет светлее.
Когда испытуемые смогут правильно перенести вес своего тела на тренированную ногу, раздастся звуковой сигнал, чтобы испытуемые и терапевт могли сделать шаг другой ногой вперед к маркеру.
Затем они должны сделать то же самое, когда шагают ногой назад.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Шаговая тренировка без обратной связи
Субъектам будет предложено выполнять шаговое задание без внешней обратной связи непрерывно до 20 минут (исключая периоды отдыха), но без утомления. Затем продолжают тренировочную программу ходьбы по земле в течение 10 минут. Они должны участвовать в программе обучения своих групп 5 раз в неделю, всего 4 недели. |
Испытуемые встают в положение стоя на шагу с размещением одной ноги на тензодатчиках устройства, а другой ноги в заднелатеральном направлении к тренируемой ноге вне тензодатчиков.
Затем испытуемым будет предложено как можно больше перенести/перенести вес своего тела на тренируемую ногу.
Если испытуемые могут правильно перенести вес своего тела на тренируемую ногу, испытуемые могут шагнуть другой ногой вперед к маркеру.
Затем они должны сделать то же самое, когда шагают ногой назад.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение устойчивости при ходьбе с помощью теста Timed up and go [TUGT]
Временное ограничение: до тренировки, через 2 недели, через 4 недели и через 6 месяцев после завершения программы обучения
|
Тест был разработан для измерения подвижности и контроля динамического равновесия при ходьбе.
Субъектам будет предложено встать со стандартного стула, пройти 3 метра с максимальной и безопасной скоростью, развернуться вокруг дорожного конуса, вернуться назад и сесть на стул с устройством для ходьбы или без него.
Затем будет записано среднее время, необходимое для трех испытаний.
|
до тренировки, через 2 недели, через 4 недели и через 6 месяцев после завершения программы обучения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение скорости ходьбы с помощью теста ходьбы на 10 метров (10MWT)
Временное ограничение: до тренировки, через 2 недели, через 4 недели и через 6 месяцев после завершения программы обучения
|
Тест измеряет скорость ходьбы.
Субъекты будут проинструктированы идти с предпочтительной скоростью и максимальной скоростью по 10-метровой дорожке с устройством для ходьбы или без него.
Видеозапись будет сниматься на расстоянии 4 метров в средней дорожке, чтобы свести к минимуму эффекты ускорения и замедления.
Затем данные будут преобразованы в скорость ходьбы по формуле; (v = с/т)
|
до тренировки, через 2 недели, через 4 недели и через 6 месяцев после завершения программы обучения
|
|
Изменение силы мышц нижних конечностей при пятикратном приседании и вставании [FTSST]
Временное ограничение: до тренировки, через 2 недели, через 4 недели и через 6 месяцев после завершения программы обучения
|
Тест использовался для количественной оценки двигательной силы нижних конечностей.
Время, необходимое для выполнения 5 циклов подъема стула с максимальной и безопасной скоростью, будет записано для каждого субъекта.
Затем для анализа данных будет использоваться среднее время, необходимое для трех испытаний.
|
до тренировки, через 2 недели, через 4 недели и через 6 месяцев после завершения программы обучения
|
|
Изменение выносливости при ходьбе с помощью теста 6-минутной ходьбы (6MWT)
Временное ограничение: до тренировки, через 2 недели, через 4 недели и через 6 месяцев после завершения программы обучения
|
Тест измеряет самое длинное пройденное расстояние за 6 минут, чтобы отразить реакцию сердечно-легочной и мышечной систем.
Субъекты будут проинструктированы идти по прямоугольной дорожке так долго, как они могут, с безопасной скоростью.
Они могут ходить с устройством для ходьбы или без него за 6 минут и могут отдыхать по мере необходимости и продолжать ходить.
Расстояние, пройденное за 6 минут, будет записано.
|
до тренировки, через 2 недели, через 4 недели и через 6 месяцев после завершения программы обучения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sugalya Amatachaya, School of Physical Therapy, Khon Kaen University, Thailand
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Ada L, Dean CM, Lindley R, Lloyd G. Improving community ambulation after stroke: the AMBULATE Trial. BMC Neurol. 2009 Feb 11;9:8. doi: 10.1186/1471-2377-9-8.
- Amatachaya S, Amatachaya P, Keawsutthi M, Siritaratiwat W. External cues benefit walking ability of ambulatory patients with spinal cord injury. J Spinal Cord Med. 2013 Nov;36(6):638-44. doi: 10.1179/2045772312Y.0000000086. Epub 2013 Apr 12.
- Amatachaya S, Keawsutthi M, Amatachaya P, Manimmanakorn N. Effects of external cues on gait performance in independent ambulatory incomplete spinal cord injury patients. Spinal Cord. 2009 Sep;47(9):668-73. doi: 10.1038/sc.2008.168. Epub 2009 Jan 13.
- Amatachaya S, Naewla S, Srisim K, Arrayawichanon P, Siritaratiwat W. Concurrent validity of the 10-meter walk test as compared with the 6-minute walk test in patients with spinal cord injury at various levels of ability. Spinal Cord. 2014 Apr;52(4):333-6. doi: 10.1038/sc.2013.171. Epub 2014 Jan 21.
- Amatachaya S, Wannapakhe J, Arrayawichanon P, Siritarathiwat W, Wattanapun P. Functional abilities, incidences of complications and falls of patients with spinal cord injury 6 months after discharge. Spinal Cord. 2011 Apr;49(4):520-4. doi: 10.1038/sc.2010.163. Epub 2010 Dec 14.
- Baer G, Smith M. The recovery of walking ability and subclassification of stroke. Physiother Res Int. 2001;6(3):135-44. doi: 10.1002/pri.222.
- Balasubramanian CK, Bowden MG, Neptune RR, Kautz SA. Relationship between step length asymmetry and walking performance in subjects with chronic hemiparesis. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Jan;88(1):43-9. doi: 10.1016/j.apmr.2006.10.004.
- Behrman AL, Bowden MG, Nair PM. Neuroplasticity after spinal cord injury and training: an emerging paradigm shift in rehabilitation and walking recovery. Phys Ther. 2006 Oct;86(10):1406-25. doi: 10.2522/ptj.20050212.
- Behrman AL, Harkema SJ. Locomotor training after human spinal cord injury: a series of case studies. Phys Ther. 2000 Jul;80(7):688-700.
- Bohannon RW. Manual muscle testing: does it meet the standards of an adequate screening test? Clin Rehabil. 2005 Sep;19(6):662-7. doi: 10.1191/0269215505cr873oa.
- Bohannon RW, Smith J, Hull D, Palmeri D, Barnhard R. Deficits in lower extremity muscle and gait performance among renal transplant candidates. Arch Phys Med Rehabil. 1995 Jun;76(6):547-51. doi: 10.1016/s0003-9993(95)80509-5.
- Brotherton SS, Krause JS, Nietert PJ. A pilot study of factors associated with falls in individuals with incomplete spinal cord injury. J Spinal Cord Med. 2007;30(3):243-50. doi: 10.1080/10790268.2007.11753932.
- Brotherton SS, Krause JS, Nietert PJ. Falls in individuals with incomplete spinal cord injury. Spinal Cord. 2007 Jan;45(1):37-40. doi: 10.1038/sj.sc.3101909. Epub 2006 Feb 21.
- Calancie B, Needham-Shropshire B, Jacobs P, Willer K, Zych G, Green BA. Involuntary stepping after chronic spinal cord injury. Evidence for a central rhythm generator for locomotion in man. Brain. 1994 Oct;117 ( Pt 5):1143-59. doi: 10.1093/brain/117.5.1143.
- Capato TT, Tornai J, Avila P, Barbosa ER, Piemonte ME. Randomized controlled trial protocol: balance training with rhythmical cues to improve and maintain balance control in Parkinson's disease. BMC Neurol. 2015 Sep 7;15:162. doi: 10.1186/s12883-015-0418-x.
- Crozier KS, Cheng LL, Graziani V, Zorn G, Herbison G, Ditunno JF Jr. Spinal cord injury: prognosis for ambulation based on quadriceps recovery. Paraplegia. 1992 Nov;30(11):762-7. doi: 10.1038/sc.1992.147.
- Dobkin BH. Neuroplasticity. Key to recovery after central nervous system injury. West J Med. 1993 Jul;159(1):56-60.
- Graham JE, Ostir GV, Fisher SR, Ottenbacher KJ. Assessing walking speed in clinical research: a systematic review. J Eval Clin Pract. 2008 Aug;14(4):552-62. doi: 10.1111/j.1365-2753.2007.00917.x. Epub 2008 May 2.
- Jackson AB, Carnel CT, Ditunno JF, Read MS, Boninger ML, Schmeler MR, Williams SR, Donovan WH; Gait and Ambulation Subcommittee. Outcome measures for gait and ambulation in the spinal cord injury population. J Spinal Cord Med. 2008;31(5):487-99. doi: 10.1080/10790268.2008.11753644.
- Lapointe R, Lajoie Y, Serresse O, Barbeau H. Functional community ambulation requirements in incomplete spinal cord injured subjects. Spinal Cord. 2001 Jun;39(6):327-35. doi: 10.1038/sj.sc.3101167.
- Lord SR, Murray SM, Chapman K, Munro B, Tiedemann A. Sit-to-stand performance depends on sensation, speed, balance, and psychological status in addition to strength in older people. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2002 Aug;57(8):M539-43. doi: 10.1093/gerona/57.8.m539.
- Pang MY, Yang JF. The initiation of the swing phase in human infant stepping: importance of hip position and leg loading. J Physiol. 2000 Oct 15;528 Pt 2(Pt 2):389-404. doi: 10.1111/j.1469-7793.2000.00389.x.
- Wirz M, van Hedel HJ, Rupp R, Curt A, Dietz V. Muscle force and gait performance: relationships after spinal cord injury. Arch Phys Med Rehabil. 2006 Sep;87(9):1218-22. doi: 10.1016/j.apmr.2006.05.024.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 августа 2017 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 сентября 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 марта 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 августа 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 августа 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
21 августа 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
16 июня 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 июня 2020 г.
Последняя проверка
1 июня 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PHD/0194/2557
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Шаговое обучение с обратной связью
-
INTI International UniversitySaveetha UniversityЕще не набираютСпортивные травмы | Профилактика травматизма в спортеМалайзия