Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening krokowy z wykorzystaniem zewnętrznych informacji zwrotnych u pacjentów z urazem rdzenia kręgowego

12 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Sugalya Amatachaya, Khon Kaen University

Wpływ treningu krokowego z zewnętrznym sprzężeniem zwrotnym na chodzenie i zdolność funkcjonalną u pacjentów ambulatoryjnych z urazem rdzenia kręgowego

Czy 4-tygodniowy program treningu krokowego z zewnętrzną informacją zwrotną lub bez niej klinicznie zmienia zdolność funkcjonalną i zmniejsza ryzyko upadku pacjentów ambulatoryjnych z iSCI?

Czy istnieją znaczące różnice między 4-tygodniowym treningiem krokowym z zewnętrzną informacją zwrotną lub bez niej u pacjentów ambulatoryjnych z iSCI?

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Porównanie efektów 4-tygodniowego treningu krokowego z lub bez zewnętrznych informacji zwrotnych na zdolność funkcjonalną i częstość upadków u pacjentów ambulatoryjnych z iSCI (porównanie między grupami).

Porównanie zmiany zdolności funkcjonalnych w grupie 4-tygodniowego treningu steppingowego z lub bez użyteczności zewnętrznej informacji zwrotnej (porównanie wewnątrzgrupowe).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

44

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
    • Muang
      • Khon Kaen, Muang, Tajlandia, 40002
        • Faculty of Associated Medical Science

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Niezależni pacjenci ambulatoryjni z iSCI
  • Nietraumatyczne lub traumatyczne przyczyny
  • Samodzielne chodzenie z urządzeniami wspomagającymi lub bez na odległość co najmniej 17 metrów (Funkcjonalna niezależność lokomotoryczna (FIM-L) uzyskuje wyniki 5-7)
  • Wiek co najmniej 18 lat
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) od 18,5 do 29,9 kg/m2.

Kryteria wyłączenia:

  • Wszelkie stany lub zaburzenia, które mogą wpływać na zdolność uczestniczenia w badaniu i/lub zdolność poruszania się pacjentów, takie jak

    • Zaburzenia funkcji mózgu
    • Wady wzroku, których nie można skorygować okularami lub soczewkami kontaktowymi
    • Ból mięśniowo-szkieletowy (o natężeniu bólu większym niż 5 na 10 w numerycznej skali oceny bólu)
    • Deformacja układu mięśniowo-szkieletowego
    • Nie można wykonać polecenia testów
    • Niestabilne warunki medyczne
    • Ślepota barw

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Trening krokowy z informacją zwrotną

Badani zostaną poinstruowani, aby wykonywać zadanie kroczenia z zewnętrznym sprzężeniem zwrotnym w sposób ciągły do ​​20 minut (z wyłączeniem okresów odpoczynku), ale bez zmęczenia. Następnie kontynuują program treningowy chodu naziemnego przez 10 minut.

Muszą uczestniczyć w programie szkoleniowym swoich grup 5 razy w tygodniu, łącznie przez 4 tygodnie.
Inny: Trening krokowy z informacją zwrotną
Badani stoją w pozycji stojącej z krokiem, kładąc jedną nogę na ogniwach obciążnikowych urządzenia, a drugą nogę w kierunku tylno-bocznym do trenowanej nogi na zewnątrz ogniw obciążnikowych, spójrz na wyświetloną sekcję, która zostanie umieszczona na wysokości ich oczu. Następnie osoby badane zostaną poinstruowane, aby przeniosły/przeniosły ciężar ciała na trenowaną nogę, aż do rozjaśnienia zielonej strefy wyświetlanego fragmentu. Kiedy osoby badane będą w stanie przyjąć właściwy poziom ciężaru ciała na trenowaną nogę, sygnał dźwiękowy zostanie zaalarmowany, aby zachęcić osoby badane i terapeutę do przestawienia drugiej nogi do przodu w kierunku znacznika. Następnie muszą zrobić to samo, gdy cofają nogę.
ACTIVE_COMPARATOR: Trening krokowy bez informacji zwrotnej

Badani zostaną poinstruowani, aby wykonywać zadanie kroczenia bez zewnętrznego sprzężenia zwrotnego w sposób ciągły do ​​20 minut (z wyłączeniem okresów odpoczynku), ale bez zmęczenia. Następnie kontynuują program treningowy chodu naziemnego przez 10 minut.

Muszą uczestniczyć w programie szkoleniowym swoich grup 5 razy w tygodniu, łącznie przez 4 tygodnie.
Inny: Trening krokowy bez informacji zwrotnej
Badani stoją w pozycji stojącej z krokiem, umieszczając jedną nogę na ogniwach obciążnikowych urządzenia, a drugą nogę w kierunku tylno-bocznym do trenowanej nogi na zewnątrz ogniw obciążnikowych. Następnie badani zostaną poinstruowani, aby jak najbardziej przenieśli/przenieśli ciężar ciała na trenowaną nogę. Jeśli badani mogą przyjąć odpowiedni poziom ciężaru ciała na trenowaną nogę, badani mogą przesunąć drugą nogę do przodu w kierunku znacznika. Następnie muszą zrobić to samo, gdy cofają nogę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana stabilności chodu za pomocą testu Timed up and go [TUGT]
Ramy czasowe: przed treningiem, po 2 tygodniach, po 4 tygodniach i 6 miesięcy po zakończeniu programu treningowego
Test miał na celu pomiar mobilności i dynamicznej kontroli równowagi związanej z chodzeniem. Badani zostaną poinstruowani, aby wstać ze standardowego krzesła, przejść 3 metry z najszybszą i bezpieczną prędkością, zawrócić wokół pachołka, cofnąć się i usiąść na krześle z urządzeniem do chodzenia lub bez niego. Następnie zapisany zostanie średni czas wymagany dla 3 prób.
przed treningiem, po 2 tygodniach, po 4 tygodniach i 6 miesięcy po zakończeniu programu treningowego

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana prędkości chodu za pomocą 10-metrowego testu marszu (10MWT)
Ramy czasowe: przed treningiem, po 2 tygodniach, po 4 tygodniach i 6 miesięcy po zakończeniu programu treningowego
Test mierzy prędkość chodzenia. Badani zostaną poinstruowani, aby chodzić z preferowaną prędkością i największą prędkością po 10-metrowym chodniku z urządzeniem do chodzenia lub bez niego. Nagranie wideo zostanie zarejestrowane na odcinku 4 metrów na środkowym chodniku, aby zminimalizować skutki przyspieszania i zwalniania. Następnie dane zostaną przeliczone na prędkość marszu za pomocą wzoru; (v = s/t)
przed treningiem, po 2 tygodniach, po 4 tygodniach i 6 miesięcy po zakończeniu programu treningowego
Zmiana siły mięśniowej kończyn dolnych przy użyciu pięciokrotnego wstawania z siadu do stania [FTSST]
Ramy czasowe: przed treningiem, po 2 tygodniach, po 4 tygodniach i 6 miesięcy po zakończeniu programu treningowego
Test wykorzystano do ilościowego określenia siły motorycznej kończyn dolnych. Czas potrzebny na ukończenie 5 cykli podnoszenia krzesła z największą i bezpieczną prędkością będzie rejestrowany dla każdego badanego. Następnie do analizy danych zostanie wykorzystany średni czas wymagany dla 3 prób.
przed treningiem, po 2 tygodniach, po 4 tygodniach i 6 miesięcy po zakończeniu programu treningowego
Zmiana wytrzymałości marszu za pomocą 6-minutowego testu marszu (6MWT)
Ramy czasowe: przed treningiem, po 2 tygodniach, po 4 tygodniach i 6 miesięcy po zakończeniu programu treningowego
Test mierzy najdłuższy dystans marszu w ciągu 6 minut, aby odzwierciedlić reakcje układu sercowo-płucnego i mięśniowego. Osoby badane zostaną poinstruowane, aby szły wzdłuż prostokątnego chodnika tak długo, jak to możliwe, z bezpieczną prędkością. Mogą chodzić z urządzeniem do chodzenia lub bez w ciągu 6 minut i są w stanie zrobić sobie przerwę na odpoczynek w razie potrzeby i kontynuować spacer. Dystans pokonany po 6 minutach zostanie zarejestrowany.
przed treningiem, po 2 tygodniach, po 4 tygodniach i 6 miesięcy po zakończeniu programu treningowego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Khon Kaen University

Śledczy

  • Główny śledczy: Sugalya Amatachaya, School of Physical Therapy, Khon Kaen University, Thailand

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

20 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

20 września 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

20 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

21 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

16 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PHD/0194/2557

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uszkodzenia rdzenia kręgowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Germany

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj