Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Stegutbildning med hjälp av extern feedback hos patienter med ryggmärgsskada

12 juni 2020 uppdaterad av: Sugalya Amatachaya, Khon Kaen University

Effekter av stegträning med extern feedback på gång och funktionsförmåga hos ambulerande patienter med ryggmärgsskada

Förändrar ett 4-veckors stegträningsprogram med eller utan extern feedback kliniskt funktionsförmågan och minskar risken för fall av ambulerande patienter med iSCI?

Finns det signifikanta skillnader mellan 4-veckors stegträning med eller utan extern feedback hos ambulerande patienter med iSCI?

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Att jämföra effekter av 4-veckors stegträning med eller utan extern feedback på funktionsförmåga och fallincidens hos ambulerande patienter med iSCI (jämförelse mellan grupper).

Att jämföra förändringen av funktionsförmåga i en grupp av 4-veckors stegträning med eller utan nyttan av extern feedback (jämförelse inom grupp).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

44

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Thailand
    • Muang
      • Khon Kaen, Muang, Thailand, 40002
        • Faculty of Associated Medical Science

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Oberoende ambulerande patienter med iSCI
  • Icke-traumatiska eller traumatiska orsaker
  • Självständig gång med eller utan hjälpmedel minst 17 meter (Functional Independence Measure Locomotor (FIM-L) poäng 5-7)
  • Ålder minst 18 år
  • Body mass index (BMI) mellan 18,5 - 29,9 kg/m2.

Exklusions kriterier:

  • Eventuella tillstånd eller störningar som kan påverka förmågan att delta i studien och/eller ambulerande förmåga hos försökspersonerna som t.ex.

    • Hjärnfunktionsstörningar
    • Synsstörningar som inte kan korrigeras med glasögon eller kontaktlinser
    • Muskuloskeletal smärta (med en smärtintensitet på mer än 5 av 10 på en numerisk värderingssmärtskala)
    • Deformitet av muskuloskeletala systemet
    • Det går inte att följa ett kommando av testerna
    • Instabila medicinska tillstånd
    • Färgblindhet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Stegträning med feedback

Försökspersonerna kommer att instrueras att utföra stegningsuppgiften med extern feedback kontinuerligt upp till 20 minuter (exklusive viloperioder) men utan trötthet. Sedan fortsätter de ett träningsprogram för att gå över jorden i 10 minuter.

De måste delta i ett träningsprogram för sina grupper 5 gånger/vecka, totalt 4 veckor.
Övrig: Stegträning med feedback
Försökspersonerna står i en stående ställning i steg med att placera ett ben på enhetens belastningsceller och det andra benet i posterolateral riktning till det tränade benet utanför belastningscellerna, titta på den visade sektionen som kommer att placeras i ögonhöjd. Sedan kommer försökspersonerna att instrueras att flytta/ta upp sin kroppsvikt på det tränade benet tills den gröna zonen i den visade sektionen är ljusare. När försökspersonerna kan ta en korrekt nivå av sin kroppsvikt på det tränade benet, kommer pipljudet att larmas för att trigga försökspersonerna och terapeuten att försökspersonerna kan kliva fram det andra benet till markören. Sedan måste de göra detsamma när de kliver benet bakåt.
ACTIVE_COMPARATOR: Stegträning utan feedback

Försökspersonerna kommer att instrueras att utföra stegningsuppgiften utan extern feedback kontinuerligt upp till 20 minuter (exklusive viloperioder) men utan trötthet. Sedan fortsätter de ett träningsprogram för att gå över jorden i 10 minuter.

De måste delta i ett träningsprogram för sina grupper 5 gånger/vecka, totalt 4 veckor.
Övrig: Stegträning utan feedback
Försökspersonerna står i stående ställning i steg med att placera ett ben på enhetens belastningsceller och det andra benet i posterolateral riktning till det tränade benet utanför belastningscellerna. Sedan kommer försökspersonerna att instrueras att flytta/ta sin kroppsvikt på det tränade benet så mycket de kan. Om försökspersonerna kan ta en korrekt nivå av sin kroppsvikt på det tränade benet, kan försökspersonerna kliva fram det andra benet till markören. Sedan måste de göra detsamma när de kliver benet bakåt.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring av gångstabilitet med Timed up and go test [TUGT]
Tidsram: före träning, efter 2 veckor, efter 4 veckor och 6 månader efter avslutad träning
Testet utformades för att mäta rörlighet och dynamisk balanskontroll relaterad till gång. Försökspersonerna kommer att instrueras att resa sig upp från en vanlig stol, gå i snabbast och säker hastighet i 3 meter, vända en trafikkon, gå tillbaka och sätta sig på stolen med eller utan gånganordning. Sedan kommer den genomsnittliga tiden som krävs för de 3 försöken att registreras.
före träning, efter 2 veckor, efter 4 veckor och 6 månader efter avslutad träning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring av gånghastighet med 10 meters gångtest (10MWT)
Tidsram: före träning, efter 2 veckor, efter 4 veckor och 6 månader efter avslutad träning
Testet mäter gånghastighet. Försökspersonerna kommer att instrueras att gå i en föredragen hastighet och högsta hastighet längs en 10 meter lång gångväg med eller utan gånganordning. Videoinspelningen kommer att spelas in över de 4 meter i mitten av gångvägen för att minimera accelerations- och retardationseffekter. Då kommer data att omvandlas till en gånghastighet med hjälp av en formel; (v = s/t)
före träning, efter 2 veckor, efter 4 veckor och 6 månader efter avslutad träning
Förändring av muskelstyrka i nedre extremiteter med hjälp av fem gånger sitta-och-stå [FTSST]
Tidsram: före träning, efter 2 veckor, efter 4 veckor och 6 månader efter avslutad träning
Testet har använts för att kvantifiera motorstyrka i nedre extremiteter. Tiden det tar att slutföra 5 stolresningscykler med snabbast och säker hastighet kommer att registreras för varje motiv. Sedan kommer den genomsnittliga tiden som krävs för de 3 försöken att användas för dataanalys.
före träning, efter 2 veckor, efter 4 veckor och 6 månader efter avslutad träning
Förändring av gånguthållighet med 6 minuters gångtest (6MWT)
Tidsram: före träning, efter 2 veckor, efter 4 veckor och 6 månader efter avslutad träning
Testet mäter den längsta gångsträckan på 6 minuter för att återspegla reaktionerna från hjärt- och lungsystemet. Försökspersonerna kommer att instrueras att gå längs en rektangulär gångväg så länge de kan med en säkerhetshastighet. De kan gå med eller utan gånganordning på 6 minuter och kan ta en viloperiod efter behov och fortsätta att gå. Avståndet som tillryggalagts efter 6 minuter kommer att registreras.
före träning, efter 2 veckor, efter 4 veckor och 6 månader efter avslutad träning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Khon Kaen University

Utredare

  • Huvudutredare: Sugalya Amatachaya, School of Physical Therapy, Khon Kaen University, Thailand

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

20 augusti 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

20 september 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

20 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 augusti 2017

Första postat (FAKTISK)

21 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

16 juni 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 juni 2020

Senast verifierad

1 juni 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PHD/0194/2557

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ryggmärgsskador

Kliniska prövningar på Stegträning med feedback

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera