Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Stepping Training met behulp van externe feedback bij patiënten met ruggenmergletsel

12 juni 2020 bijgewerkt door: Sugalya Amatachaya, Khon Kaen University

Effecten van stepping training met externe feedback op lopen en functioneel vermogen bij ambulante patiënten met ruggenmergletsel

Verandert een stappentrainingsprogramma van 4 weken met of zonder externe feedback het functionele vermogen klinisch en vermindert het het risico op vallen van ambulante patiënten met iSCI?

Zijn er significante verschillen tussen 4 weken durende steptraining met of zonder externe feedback bij ambulante patiënten met iSCI?

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Effecten vergelijken van 4 weken durende steptraining met of zonder externe feedback op functioneel vermogen en incidentie van vallen bij ambulante patiënten met iSCI (vergelijking tussen groepen).

Vergelijken van de verandering van het functionele vermogen in een groep van 4 weken durende steptraining met of zonder het nut van externe feedback (vergelijking binnen de groep).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

44

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Thailand
    • Muang
      • Khon Kaen, Muang, Thailand, 40002
        • Faculty of Associated Medical Science

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zelfstandige ambulante patiënten met iSCI
  • Niet-traumatische of traumatische oorzaken
  • Zelfstandig lopen met of zonder hulpmiddelen minimaal 17 meter (Functional Independence Measure Locomotor (FIM-L) scoort 5-7)
  • Leeftijd minimaal 18 jaar
  • Body mass index (BMI) tussen 18,5 - 29,9 kg/m2.

Uitsluitingscriteria:

  • Alle aandoeningen of stoornissen die van invloed kunnen zijn op het vermogen om deel te nemen aan het onderzoek en/of het loopvermogen van de proefpersonen, zoals

    • Stoornissen in de hersenfunctie
    • Visuele stoornissen die niet kunnen worden gecorrigeerd met een bril of contactlenzen
    • Musculoskeletale pijn (met een pijnintensiteit van meer dan 5 op 10 op een numerieke pijnschaal)
    • Misvorming van het bewegingsapparaat
    • Kan een opdracht van de tests niet volgen
    • Onstabiele medische omstandigheden
    • Kleurenblind

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Steptraining met feedback

De proefpersonen zullen worden geïnstrueerd om de staptaak ​​continu uit te voeren met externe feedback tot 20 minuten (rustperiodes niet meegerekend) maar zonder vermoeidheid. Daarna vervolgen ze een trainingsprogramma van 10 minuten lopen over de grond.

Ze moeten 5 keer per week worden betrokken bij een trainingsprogramma van hun groep, in totaal 4 weken.
Ander: Steptraining met feedback
Proefpersonen staan ​​in een getrapte staande positie waarbij één been op de krachtcellen van het apparaat wordt geplaatst en het andere been in de posterolaterale richting naar het getrainde been buiten de krachtcellen. Kijk naar het weergegeven gedeelte dat op ooghoogte wordt geplaatst. Vervolgens krijgen de proefpersonen de instructie om hun lichaamsgewicht op het getrainde been te verplaatsen/te nemen totdat de groene zone van het weergegeven gedeelte verlicht wordt. Wanneer de proefpersonen hun lichaamsgewicht op het juiste niveau op het getrainde been kunnen brengen, zal het piepgeluid worden gealarmeerd om de proefpersonen en de therapeut te triggeren dat de proefpersonen het andere been naar voren kunnen zetten naar de markering. Dan moeten ze hetzelfde doen als ze het been naar achteren stappen.
ACTIVE_COMPARATOR: Steptraining zonder feedback

De proefpersonen zullen worden geïnstrueerd om de staptaak ​​continu uit te voeren zonder externe feedback tot 20 minuten (rustperioden niet meegerekend) maar zonder vermoeidheid. Daarna vervolgen ze een trainingsprogramma van 10 minuten lopen over de grond.

Ze moeten 5 keer per week worden betrokken bij een trainingsprogramma van hun groep, in totaal 4 weken.
Ander: Steptraining zonder feedback
Proefpersonen staan ​​in een stap-staande positie waarbij één been op de krachtcellen van het apparaat wordt geplaatst en het andere been in posterolaterale richting naar het getrainde been buiten de krachtcellen. Vervolgens krijgen de proefpersonen de instructie om hun lichaamsgewicht zo veel mogelijk op het getrainde been te verplaatsen/te nemen. Als de proefpersonen hun lichaamsgewicht op het juiste niveau op het getrainde been kunnen plaatsen, kunnen de proefpersonen het andere been naar voren stappen naar de markering. Dan moeten ze hetzelfde doen als ze het been naar achteren stappen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van loopstabiliteit met Timed up and go test [TUGT]
Tijdsspanne: voorafgaand aan de training, na 2 weken, na 4 weken en 6 maanden na voltooiing van het trainingsprogramma
De test is ontworpen om mobiliteit en dynamische balanscontrole met betrekking tot lopen te meten. De proefpersonen krijgen de instructie om op te staan ​​uit een standaardstoel, 3 meter met de hoogste en veilige snelheid te lopen, om een ​​verkeerskegel te draaien, terug te lopen en op de stoel te gaan zitten met of zonder loophulpmiddel. Vervolgens wordt de gemiddelde tijd die nodig is voor de 3 proeven geregistreerd.
voorafgaand aan de training, na 2 weken, na 4 weken en 6 maanden na voltooiing van het trainingsprogramma

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van loopsnelheid met behulp van 10 meter looptest (10MWT)
Tijdsspanne: voorafgaand aan de training, na 2 weken, na 4 weken en 6 maanden na voltooiing van het trainingsprogramma
De test meet de loopsnelheid. De proefpersonen zullen worden geïnstrueerd om met een voorkeurssnelheid en hoogste snelheid over een looppad van 10 meter te lopen, met of zonder loophulpmiddel. De video-opname wordt gemaakt over de 4 meter in de middelste loopbrug om versnellings- en vertragingseffecten te minimaliseren. Vervolgens worden de gegevens met een formule omgezet naar een loopsnelheid; (v = s/t)
voorafgaand aan de training, na 2 weken, na 4 weken en 6 maanden na voltooiing van het trainingsprogramma
Verandering van de spierkracht van de onderste ledematen met Five times sit-to-stand [FTSST]
Tijdsspanne: voorafgaand aan de training, na 2 weken, na 4 weken en 6 maanden na voltooiing van het trainingsprogramma
De test is gebruikt om de motorische kracht van de onderste ledematen te kwantificeren. De tijd die nodig is om 5 cycli van het opstaan ​​in de stoel met de hoogste en veilige snelheid te voltooien, wordt voor elke proefpersoon geregistreerd. Vervolgens wordt de gemiddelde tijd die nodig is voor de 3 proeven gebruikt voor data-analyse.
voorafgaand aan de training, na 2 weken, na 4 weken en 6 maanden na voltooiing van het trainingsprogramma
Verandering van loopuithoudingsvermogen met behulp van 6 minuten looptest (6MWT)
Tijdsspanne: voorafgaand aan de training, na 2 weken, na 4 weken en 6 maanden na voltooiing van het trainingsprogramma
De test meet de langste loopafstand in 6 minuten om de reacties van het cardiopulmonale en spierstelsel weer te geven. De proefpersonen krijgen de instructie om zo lang mogelijk met een veilige snelheid over een rechthoekige loopbrug te lopen. Ze kunnen met of zonder loophulpmiddel in 6 minuten lopen en kunnen indien nodig een rustperiode inlassen en doorlopen. De afgelegde afstand na 6 minuten wordt geregistreerd.
voorafgaand aan de training, na 2 weken, na 4 weken en 6 maanden na voltooiing van het trainingsprogramma

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Khon Kaen University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sugalya Amatachaya, School of Physical Therapy, Khon Kaen University, Thailand

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

20 augustus 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

20 september 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

20 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 augustus 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

21 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

16 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 juni 2020

Laatst geverifieerd

1 juni 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PHD/0194/2557

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ruggenmergletsels

Klinische onderzoeken op Steptraining met feedback

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren