Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Steptrening ved bruk av ekstern feedback hos pasienter med ryggmargsskade

12. juni 2020 oppdatert av: Sugalya Amatachaya, Khon Kaen University

Effekter av trinntrening med ekstern feedback på gange og funksjonsevne hos ambulerende pasienter med ryggmargsskade

Endrer et 4-ukers stepping-treningsprogram med eller uten ekstern tilbakemelding klinisk funksjonsevne og reduserer risikoen for fall hos ambulerende pasienter med iSCI?

Er det signifikante forskjeller mellom 4-ukers steppingtrening med eller uten ekstern tilbakemelding hos ambulerende pasienter med iSCI?

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Å sammenligne effekter av 4-ukers steppingtrening med eller uten ekstern tilbakemelding på funksjonsevne og forekomst av fall hos ambulerende pasienter med iSCI (sammenligning mellom grupper).

Å sammenligne endring av funksjonsevne i en gruppe med 4-ukers steppingtrening med eller uten nytten av ekstern tilbakemelding (sammenligning innen gruppe).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Thailand
    • Muang
      • Khon Kaen, Muang, Thailand, 40002
        • Faculty of Associated Medical Science

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Uavhengige ambulerende pasienter med iSCI
  • Ikke-traumatiske eller traumatiske årsaker
  • Uavhengig gange med eller uten hjelpemidler minst 17 meter (Functional Independence Measure Locomotor (FIM-L) skårer 5-7)
  • Alder minst 18 år
  • Kroppsmasseindeks (BMI) mellom 18,5 - 29,9 kg/m2.

Ekskluderingskriterier:

  • Eventuelle tilstander eller lidelser som kan påvirke evnen til å delta i studien og/eller ambulerende evne til forsøkspersonene som f.eks.

    • Hjernefunksjonsforstyrrelser
    • Synsforstyrrelser som ikke kan korrigeres med briller eller kontaktlinser
    • Muskel- og skjelettsmerter (med en smerteintensitet på mer enn 5 av 10 på en numerisk vurderingssmerteskala)
    • Deformitet av muskel- og skjelettsystemet
    • Kan ikke følge en kommando fra testene
    • Ustabile medisinske tilstander
    • Fargeblindhet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Steptrening med tilbakemelding

Forsøkspersonene vil bli instruert til å utføre trinnoppgaven med ekstern tilbakemelding kontinuerlig inntil 20 minutter (unntatt hvileperioder), men uten tretthet. Deretter fortsetter de et treningsprogram med å gå over bakken i 10 minutter.

De må være involvert i et treningsprogram for gruppene sine 5 ganger i uken, i totalt 4 uker.
Annen: Steptrening med tilbakemelding
Forsøkspersonene står i en stående posisjon med trinn ved å plassere det ene benet på apparatets belastningsceller og det andre benet i poserolateral retning til det trente benet utenfor belastningscellene, se på den viste delen som vil bli plassert i øyehøyde. Deretter vil forsøkspersonene bli instruert om å flytte/ta kroppsvekten over på det trente beinet til den grønne sonen i den viste delen lyser opp. Når forsøkspersonene kan ta et riktig nivå av kroppsvekten sin på det trente beinet, vil pipelyden bli alarmert for å trigge forsøkspersonene og terapeuten om at forsøkspersonene kan tre det andre benet frem til markøren. Da må de gjøre det samme når de trer benet bakover.
ACTIVE_COMPARATOR: Steptrening uten tilbakemelding

Forsøkspersonene vil bli instruert til å utføre trinnoppgaven uten ekstern tilbakemelding kontinuerlig inntil 20 minutter (unntatt hvileperioder), men uten tretthet. Deretter fortsetter de et treningsprogram med å gå over bakken i 10 minutter.

De må være involvert i et treningsprogram for gruppene sine 5 ganger i uken, i totalt 4 uker.
Annen: Steptrening uten tilbakemelding
Forsøkspersonene står i trinnstående stilling med å plassere det ene benet på apparatets belastningsceller og det andre benet i posterolateral retning til det trente benet utenfor belastningscellene. Deretter vil forsøkspersonene bli instruert til å flytte/ta kroppsvekten over på det trente beinet så godt de kan. Hvis forsøkspersonene kan ta et riktig nivå av kroppsvekten sin på det trente beinet, kan forsøkspersonene tråkke det andre benet frem til markøren. Da må de gjøre det samme når de trer benet bakover.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av gangstabilitet ved å bruke Timed up and go test [TUGT]
Tidsramme: før trening, etter 2 uker, etter 4 uker og 6 måneder etter fullført treningsopplegg
Testen ble designet for å måle mobilitet og dynamisk balansekontroll relatert til gange. Forsøkspersonene vil bli instruert om å reise seg fra en standardstol, gå i raskeste og sikreste hastighet i 3 meter, snu en trafikkkjegle, gå tilbake og sette seg ned på stolen med eller uten gåanordning. Deretter vil den gjennomsnittlige tiden som kreves for de 3 forsøkene bli registrert.
før trening, etter 2 uker, etter 4 uker og 6 måneder etter fullført treningsopplegg

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av ganghastighet ved bruk av 10 meter gangtest (10MWT)
Tidsramme: før trening, etter 2 uker, etter 4 uker og 6 måneder etter fullført treningsopplegg
Testen måler ganghastighet. Forsøkspersonene vil bli instruert om å gå med foretrukket hastighet og raskeste hastighet langs en 10 meter lang gangvei med eller uten ganganordning. Videoopptaket vil bli tatt over de 4 meterne i den midterste gangveien for å minimere akselerasjons- og retardasjonseffekter. Da vil dataene konverteres til en ganghastighet ved hjelp av en formel; (v = s/t)
før trening, etter 2 uker, etter 4 uker og 6 måneder etter fullført treningsopplegg
Endring av muskelstyrken i underekstremitetene ved å bruke fem ganger sitt-å-stå [FTSST]
Tidsramme: før trening, etter 2 uker, etter 4 uker og 6 måneder etter fullført treningsopplegg
Testen har brukt til å kvantifisere motorstyrke i nedre ekstremiteter. Tiden det tar å fullføre 5 stolhevingssykluser med raskeste og sikreste hastighet vil bli registrert for hvert emne. Deretter vil den gjennomsnittlige tiden som kreves for de 3 forsøkene brukes til dataanalyse.
før trening, etter 2 uker, etter 4 uker og 6 måneder etter fullført treningsopplegg
Endring av gangutholdenhet ved bruk av 6 minutters gangtest (6MWT)
Tidsramme: før trening, etter 2 uker, etter 4 uker og 6 måneder etter fullført treningsopplegg
Testen måler den lengste gangavstanden på 6 minutter for å gjenspeile responsene til hjerte- og lunge- og muskelsystemene. Forsøkspersonene vil bli bedt om å gå langs en rektangulær gangvei så lenge de kan med en sikkerhetshastighet. De kan gå med eller uten gangapparat på 6 minutter og kan ta en hvileperiode etter behov og fortsette å gå. Avstanden tilbakelagt etter 6 minutter vil bli registrert.
før trening, etter 2 uker, etter 4 uker og 6 måneder etter fullført treningsopplegg

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Khon Kaen University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sugalya Amatachaya, School of Physical Therapy, Khon Kaen University, Thailand

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. august 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

20. september 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

20. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

21. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

16. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. juni 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PHD/0194/2557

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ryggmargsskader

Kliniske studier på Steptrening med tilbakemelding

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kosovo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere