Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nácvik krokování pomocí externí zpětné vazby u pacientů s poraněním míchy

12. června 2020 aktualizováno: Sugalya Amatachaya, Khon Kaen University

Účinky krokového tréninku s externí zpětnou vazbou na chůzi a funkční schopnost u ambulantních pacientů s poraněním míchy

Mění 4týdenní program krokového tréninku s externí zpětnou vazbou nebo bez ní klinicky funkční schopnosti a snižuje riziko pádu ambulantních pacientů s iSCI?

Existují významné rozdíly mezi 4týdenním stepovým tréninkem s externí zpětnou vazbou nebo bez ní u ambulantních pacientů s iSCI?

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Porovnat účinky 4týdenního krokového tréninku s nebo bez externí zpětné vazby na funkční schopnosti a výskyt pádů u ambulantních pacientů s iSCI (meziskupinové srovnání).

Porovnat změnu funkční schopnosti ve skupině 4týdenního krokového tréninku s nebo bez využití externí zpětné vazby (v rámci skupiny).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

44

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Thajsko
    • Muang
      • Khon Kaen, Muang, Thajsko, 40002
        • Faculty of Associated Medical Science

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nezávislí ambulantní pacienti s iSCI
  • Netraumatické nebo traumatické příčiny
  • Nezávislá chůze s pomocnými zařízeními nebo bez nich alespoň 17 metrů (Functional Independence Measure Locomotor (FIM-L) skóre 5-7)
  • Věk minimálně 18 let
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 18,5 - 29,9 kg/m2.

Kritéria vyloučení:

  • Jakékoli stavy nebo poruchy, které by mohly ovlivnit schopnost účastnit se studie a/nebo ambulantní schopnost subjektů, jako např

    • Poruchy funkce mozku
    • Zrakové deficity, které nelze korigovat pomocí brýlí nebo kontaktních čoček
    • Muskuloskeletální bolest (s intenzitou bolesti vyšší než 5 z 10 na číselné stupnici bolesti)
    • Deformace pohybového aparátu
    • Nelze se řídit příkazy testů
    • Nestabilní zdravotní stav
    • Barvoslepost

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Nácvik krokování se zpětnou vazbou

Subjekty budou instruovány, aby prováděly krokový úkol s externí zpětnou vazbou nepřetržitě do 20 minut (kromě období odpočinku), ale bez únavy. Poté pokračují v tréninkovém programu nadzemní chůze po dobu 10 minut.

Musí být zapojeni do tréninkového programu svých skupin 5x týdně, celkem 4 týdny.
Jiný: Nácvik krokování se zpětnou vazbou
Subjekty stojí v krokovém stoji s položením jedné nohy na siloměry zařízení a druhou nohou v posterolaterálním směru k trénované noze mimo siloměry, podívejte se na zobrazenou část, která bude umístěna v úrovni jejich očí. Poté budou subjekty instruovány, aby přesunuli/přenesli svou tělesnou váhu na trénovanou nohu, dokud se zelená zóna zobrazené sekce nezesvětlí. Když subjekty dokážou přenést správnou úroveň své tělesné hmotnosti na trénovanou nohu, ozve se pípnutí, které vyvolá u subjektů a terapeuta, že subjekty mohou vykročit druhou nohou dopředu ke značce. Potom musí udělat totéž, když ustoupí nohou dozadu.
ACTIVE_COMPARATOR: Nácvik krokování bez zpětné vazby

Subjekty budou instruovány, aby prováděly krokový úkol bez vnější zpětné vazby nepřetržitě po dobu 20 minut (s výjimkou období odpočinku), ale bez únavy. Poté pokračují v tréninkovém programu nadzemní chůze po dobu 10 minut.

Musí být zapojeni do tréninkového programu svých skupin 5x týdně, celkem 4 týdny.
Jiný: Nácvik krokování bez zpětné vazby
Subjekty stojí v pozici ve stoje s položením jedné nohy na siloměry zařízení a druhé nohy v posterolaterálním směru k trénované noze mimo siloměry. Poté budou subjekty instruovány, aby přesunuli/přenesli svou tělesnou váhu na trénovanou nohu co nejvíce. Pokud subjekty mohou přenést správnou úroveň své tělesné hmotnosti na trénovanou nohu, mohou subjekty vykročit druhou nohou dopředu ke značce. Potom musí udělat totéž, když ustoupí nohou dozadu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna stability chůze pomocí testu Timed up and go [TUGT]
Časové okno: před tréninkem, po 2 týdnech, po 4 týdnech a 6 měsících po dokončení tréninkového programu
Test byl navržen tak, aby změřil pohyblivost a kontrolu dynamické rovnováhy související s chůzí. Subjekty budou instruovány, aby vstaly ze standardní židle, šly nejrychlejší a bezpečnou rychlostí na 3 metry, otočily se kolem dopravního kuželu, šly zpět a sedly si na židli s nebo bez zařízení pro chůzi. Poté bude zaznamenán průměrný čas potřebný pro 3 pokusy.
před tréninkem, po 2 týdnech, po 4 týdnech a 6 měsících po dokončení tréninkového programu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna rychlosti chůze pomocí testu chůze na 10 metrů (10MWT)
Časové okno: před tréninkem, po 2 týdnech, po 4 týdnech a 6 měsících po dokončení tréninkového programu
Test měří rychlost chůze. Subjekty budou instruovány, aby šly preferovanou rychlostí a nejvyšší rychlostí po 10metrovém chodníku s nebo bez zařízení pro chůzi. Videozáznam bude pořízen přes 4 metry ve středním chodníku, aby se minimalizovaly efekty zrychlení a zpomalení. Poté budou data převedena na rychlost chůze pomocí vzorce; (v = s/t)
před tréninkem, po 2 týdnech, po 4 týdnech a 6 měsících po dokončení tréninkového programu
Změna svalové síly dolních končetin pomocí pětinásobného sedni-stoji [FTSST]
Časové okno: před tréninkem, po 2 týdnech, po 4 týdnech a 6 měsících po dokončení tréninkového programu
Test se používá ke kvantifikaci motorické síly dolních končetin. U každého subjektu bude zaznamenán čas potřebný k dokončení 5 cyklů zvednutí židle nejrychlejší a bezpečnou rychlostí. Poté bude pro analýzu dat použit průměrný čas potřebný pro 3 pokusy.
před tréninkem, po 2 týdnech, po 4 týdnech a 6 měsících po dokončení tréninkového programu
Změna vytrvalosti chůze pomocí 6minutového testu chůze (6MWT)
Časové okno: před tréninkem, po 2 týdnech, po 4 týdnech a 6 měsících po dokončení tréninkového programu
Test měří nejdelší vzdálenost chůze za 6 minut, aby odrážel reakce kardiopulmonálního a svalového systému. Subjekty budou instruovány, aby šly po obdélníkovém chodníku tak dlouho, jak jen mohou, s bezpečnou rychlostí. Dokážou chodit s nebo bez chodícího zařízení za 6 minut a jsou schopni si odpočinout podle potřeby a pokračovat v chůzi. Zaznamená se vzdálenost ujetá po 6 minutách.
před tréninkem, po 2 týdnech, po 4 týdnech a 6 měsících po dokončení tréninkového programu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Khon Kaen University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sugalya Amatachaya, School of Physical Therapy, Khon Kaen University, Thailand

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

20. srpna 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

20. září 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

20. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. srpna 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

21. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

16. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. června 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PHD/0194/2557

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poranění míchy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit