Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Léptető edzés külső visszajelzések felhasználásával gerincvelősérült betegeknél

2020. június 12. frissítette: Sugalya Amatachaya, Khon Kaen University

A külső visszajelzéssel végzett léptetőedzés hatása a járásra és a funkcionális képességekre gerincvelősérülésben szenvedő ambuláns betegeknél

Egy 4 hetes léptető edzésprogram külső visszajelzéssel vagy anélkül klinikailag megváltoztatja a funkcionális képességeket és csökkenti-e az iSCI-ben szenvedő járóbetegek elesésének kockázatát?

Van-e szignifikáns különbség a 4 hetes léptető edzés között külső visszajelzéssel vagy anélkül iSCI-s ambuláns betegeknél?

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Összehasonlítani a 4 hetes léptetőtréning hatását külső visszajelzéssel vagy anélkül a funkcionális képességekre és az elesések gyakoriságára iSCI-ben szenvedő ambuláns betegeknél (csoportok közötti összehasonlítás).

Összehasonlítani a funkcionális képesség változását egy 4 hetes léptetőedzés csoportjában külső visszacsatolással vagy anélkül (csoporton belüli összehasonlítás).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

44

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Thaiföld
    • Muang
      • Khon Kaen, Muang, Thaiföld, 40002
        • Faculty of Associated Medical Science

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Független ambuláns betegek iSCI-vel
  • Nem traumás vagy traumás okok
  • Önálló járás segédeszközökkel vagy anélkül legalább 17 méter (Funkcionális függetlenségi mérési mozgásszervi (FIM-L) pontszám 5-7)
  • Életkor legalább 18 év
  • Testtömegindex (BMI) 18,5 - 29,9 kg/m2 között.

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen állapot vagy rendellenesség, amely befolyásolhatja az alanyok vizsgálatban való részvételi képességét és/vagy járóképességét, mint pl.

    • Az agyműködés zavarai
    • Látási hiányosságok, amelyeket nem lehet szemüveggel vagy kontaktlencsével korrigálni
    • Izom-csontrendszeri fájdalom (a fájdalom intenzitása több mint 5/10 egy számszerű fájdalomskálán)
    • A mozgásszervi rendszer deformitása
    • Nem tudja követni a tesztek parancsát
    • Instabil egészségügyi állapotok
    • Színvakság

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Léptető edzés visszajelzéssel

Az alanyokat arra utasítjuk, hogy a léptetési feladatot külső visszacsatolás mellett, folyamatosan 20 percig (pihenőidőket nem számítva), de fáradtság nélkül hajtsák végre. Ezután folytatják a föld feletti gyaloglás edzésprogramját 10 percig.

Hetente 5 alkalommal, összesen 4 hétig kell részt venniük csoportjaik képzési programjában.
Egyéb: Léptető edzés visszajelzéssel
Az alanyok lépcsőzetes álló helyzetben állnak úgy, hogy az egyik lábukat a készülék mérőcelláira, a másik lábát pedig az edzett lábhoz képest posterolaterális irányba helyezik a mérőcellákon kívül, nézzék meg a megjelenített részt, amely a szemmagasságban lesz elhelyezve. Ezután az alanyok arra utasítják a testsúlyukat, hogy helyezzék át/vegyék fel a testsúlyukat az edzett lábra, amíg a megjelenített szakasz zöld zónája kivilágosodik. Amikor az alanyok megfelelő szinten tudják felvinni a testsúlyukat az edzett lábra, a sípoló hang riasztja az alanyokat és a terapeutát, hogy az alanyok a másik lábukat előreléphessék a markerhez. Ezután ugyanezt kell tenniük, amikor hátralépik a lábukat.
ACTIVE_COMPARATOR: Léptető edzés visszajelzés nélkül

Az alanyokat arra utasítjuk, hogy a léptetési feladatot külső visszacsatolás nélkül, folyamatosan 20 percig (a pihenőidőt nem számítva), de fáradtság nélkül hajtsák végre. Ezután folytatják a föld feletti gyaloglás edzésprogramját 10 percig.

Hetente 5 alkalommal, összesen 4 hétig kell részt venniük csoportjaik képzési programjában.
Egyéb: Léptető edzés visszajelzés nélkül
Az alanyok lépésben álló helyzetben állnak úgy, hogy az egyik lábukat a készülék mérőcelláira, a másik lábát pedig az edzett lábhoz képest posterolaterális irányba helyezik a mérőcellákon kívül. Ezután az alanyok utasítást kapnak, hogy amennyire csak tudják, helyezzék át/vigyék fel testsúlyukat az edzett lábra. Ha az alanyok megfelelő mértékű testsúlyukat fel tudják venni az edzett lábra, akkor az alanyok a másik lábukat előreléphetik a markerhez. Ezután ugyanezt kell tenniük, amikor hátralépik a lábukat.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A járásstabilitás megváltoztatása az Időzített és indulás teszttel [TUGT]
Időkeret: edzés előtt, 2 hét után, 4 hét után és 6 hónappal az edzésprogram befejezése után
A tesztet a gyaloglással kapcsolatos mobilitás és dinamikus egyensúlyszabályozás mérésére tervezték. Az alanyokat arra utasítják, hogy álljanak fel egy normál székből, menjenek a leggyorsabb és legbiztonságosabb sebességgel 3 métert, forduljanak meg egy forgalmi kúpot, menjenek vissza és üljenek le a székre járóeszközzel vagy anélkül. Ezután rögzítésre kerül a 3 próba átlagos időtartama.
edzés előtt, 2 hét után, 4 hét után és 6 hónappal az edzésprogram befejezése után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Séta sebességének megváltoztatása 10 méteres séta teszttel (10 MWT)
Időkeret: edzés előtt, 2 hét után, 4 hét után és 6 hónappal az edzésprogram befejezése után
A teszt a járás sebességét méri. Az alanyokat arra utasítják, hogy a kívánt sebességgel és a leggyorsabb sebességgel sétáljanak egy 10 méteres sétányon járóeszközzel vagy anélkül. A videófelvételt a középső sétány 4 méteres szakaszán rögzítik a gyorsulási és lassítási hatások minimalizálása érdekében. Ezután az adatokat egy képlet segítségével járási sebességre konvertálják; (v = s/t)
edzés előtt, 2 hét után, 4 hét után és 6 hónappal az edzésprogram befejezése után
Az alsó végtag izomerejének megváltoztatása ötszöri ülve felállással [FTSST]
Időkeret: edzés előtt, 2 hét után, 4 hét után és 6 hónappal az edzésprogram befejezése után
A tesztet az alsó végtagok motoros erejének számszerűsítésére használták. Az 5 székemelési ciklus leggyorsabb és biztonságos sebességű elvégzéséhez szükséges idő minden alany esetében rögzítésre kerül. Ezután a 3 kísérlethez szükséges átlagos idő kerül felhasználásra az adatok elemzéséhez.
edzés előtt, 2 hét után, 4 hét után és 6 hónappal az edzésprogram befejezése után
A gyaloglás állóképességének változása 6 perces séta teszttel (6MWT)
Időkeret: edzés előtt, 2 hét után, 4 hét után és 6 hónappal az edzésprogram befejezése után
A teszt a leghosszabb sétatávot méri 6 perc alatt, hogy tükrözze a szív- és tüdőrendszer és az izomrendszer válaszait. Az alanyokat arra utasítják, hogy téglalap alakú sétányon haladjanak, ameddig csak tudnak, biztonságos sebességgel. 6 perc alatt tudnak járni járóeszközzel vagy anélkül, és szükség szerint pihenőidőt tartanak, és folytatják a sétát. A 6 perc után megtett távolság rögzítésre kerül.
edzés előtt, 2 hét után, 4 hét után és 6 hónappal az edzésprogram befejezése után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Khon Kaen University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sugalya Amatachaya, School of Physical Therapy, Khon Kaen University, Thailand

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. augusztus 20.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. szeptember 20.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. március 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 18.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. augusztus 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. június 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 12.

Utolsó ellenőrzés

2020. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PHD/0194/2557

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gerincvelő sérülések

Klinikai vizsgálatok a Léptető edzés visszajelzéssel

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Gabon

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel