MovinCog 干预儿童的疗效
2020年11月5日 更新者：David Moreau、University of Auckland, New Zealand
MovinCog 干预儿童的疗效：一项随机、安慰剂对照试验
本研究旨在测试 MovinCog 干预增强 7-15 岁儿童认知能力的功效。
干预包括两部分：基于高强度训练的体育锻炼方案和认知训练部分。
该设计将干预与主动控制组进行对比，匹配预期效果。
研究概览
详细说明
具体来说，研究人员会将两个组成部分（运动和认知训练）与其中一个组成部分（单独运动或单独认知训练）以及主动控制组进行比较。
该研究将包括学习能力的测量，以及工作记忆和认知控制（主要结果测量）的测量，这两种认知能力对日常生活活动至关重要，并且对训练反应良好。
此外，研究人员将测量对训练的生理反应，以监测与运动相关的变化（次要结果测量）。
最后，研究人员将把特定于培训的改进与转移收益联系起来，以更好地模拟培训和转移之间的相互作用。
这将提供对与干预相关的动态的全面理解。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
1000
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Auckland、新西兰、1010
- University of Auckland
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
7年 至 15年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 7-15岁
排除标准：
- 年龄超出纳入标准
- 癫痫病史、脑外伤史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：运动和认知训练
这种干预包括高强度运动（10 分钟/天）和计算机认知训练（20 分钟/天）的组合。
后者的软件由我们小组开发，包括8个针对不同认知能力的小游戏。
两者都是为 MovinCog 干预而开发的。
干预是个性化的，基于个人表现。
|
锻炼
认知的
|
|
实验性的：锻炼
高强度训练方案，10分钟/天。
为 MovinCog 干预而开发。
|
锻炼
|
|
实验性的：认知训练
计算机化认知训练，20 分钟/天。
为 MovinCog 干预而开发。
|
认知的
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：游戏
主动控制由棋盘游戏、电脑游戏和琐事测验组成。
具体内容根据个人喜好进行个性化设置，以体现实验臂的灵活性。
|
主动控制，包括电脑游戏、棋盘游戏、测验、琐事
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
10 周时基线工作记忆容量的变化
大体时间：基线和 10 周后测试
|
通过多个任务测量的结构（bds、corsi、n-back）
|
基线和 10 周后测试
|
|
10 周时认知控制基线的变化
大体时间：基线和 10 周后测试
|
通过多项任务测量的结构（侧卫、走/不走、stroop）
|
基线和 10 周后测试
|
|
10 周时学业能力基线的变化
大体时间：基线和 10 周后测试
|
由多个国家（新西兰）标准化测试测量的结构
|
基线和 10 周后测试
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
10 周时基线静息心率的变化
大体时间：基线和 10 周后测试
|
由显示器测量
|
基线和 10 周后测试
|
|
通过遗传唾液试剂盒测量 BDNF 多态性
大体时间：基线
|
BDNF 多态性对主要结果的影响
|
基线
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：David Moreau、University of Auckland, New Zealand
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年9月10日
初级完成 (预期的)
2021年12月31日
研究完成 (预期的)
2021年12月31日
研究注册日期
首次提交
2017年8月11日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月16日
首次发布 (实际的)
2017年8月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年11月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年11月5日
最后验证
2020年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
锻炼的临床试验
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)完全的