Effekten af MovinCog-interventionen hos børn
5. november 2020 opdateret af: David Moreau, University of Auckland, New Zealand
Effekten af MovinCog-interventionen hos børn: Et randomiseret, placebokontrolleret forsøg
Denne undersøgelse har til formål at teste effektiviteten af MovinCog-interventionen til at forbedre kognitive evner hos børn 7-15 år.
Interventionen består af to dele: et fysisk træningsregime, baseret på højintensiv træning, og en kognitiv træningskomponent.
Designet vil kontrastere interventionen med en aktiv kontrolgruppe, matchet for forventningseffekter.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Konkret vil efterforskerne sammenligne begge komponenter sammen (motion og kognitiv træning) mod en af komponenterne (motion alene eller kognitiv træning alene) og mod en aktiv kontrolgruppe.
Undersøgelsen vil omfatte mål for skolastisk egnethed såvel som af arbejdshukommelse og kognitiv kontrol (primære resultatmål), to kognitive evner, der er kritiske for dagligdags aktiviteter, og som reagerer godt på træning.
Derudover vil efterforskerne måle fysiologiske reaktioner på træning for at overvåge ændringer forbundet med træning (sekundære resultatmål).
Endelig vil efterforskerne relatere træningsspecifikke forbedringer til overførselsgevinster for bedre at modellere samspillet mellem træning og overførsel.
Dette vil give en omfattende forståelse af dynamikken forbundet med interventionen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
1000
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Auckland, New Zealand, 1010
- University of Auckland
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
7 år til 15 år (BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 7-15
Ekskluderingskriterier:
- Alder uden for inklusionskriterier
- Anamnese med anfald, hjernetraume
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Motion og kognitiv træning
Denne intervention omfatter en kombination af højintensiv træning (10 min/dag) og computerstyret kognitiv træning (20 min/dag).
Softwaren til sidstnævnte er udviklet af vores gruppe og inkluderer 8 minispil rettet mod forskellige kognitive evner.
Begge er udviklet til MovinCog-interventionen.
Interventionen er personlig, baseret på individuelle præstationer.
|
Dyrke motion
Kognitiv
|
|
EKSPERIMENTEL: Dyrke motion
Højintensiv træning, 10 min/dag.
Udviklet til MovinCog interventionen.
|
Dyrke motion
|
|
EKSPERIMENTEL: Kognitiv træning
Computerstyret kognitiv træning, 20min/dag.
Udviklet til MovinCog interventionen.
|
Kognitiv
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Spil
Den aktive kontrol er sammensat af en blanding af brætspil, computerspil og trivia-quizzer.
Specifikt indhold er personliggjort baseret på individuelle præferencer, så det afspejler fleksibiliteten i de eksperimentelle arme.
|
Aktiv kontrol, inklusive en blanding af computerspil, brætspil, quizzer, trivia
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline arbejdshukommelseskapacitet ved 10 uger
Tidsramme: Baseline og 10-ugers posttest
|
Konstruktioner målt ved flere opgaver (bds, corsi, n-back)
|
Baseline og 10-ugers posttest
|
|
Ændring fra baseline kognitiv kontrol efter 10 uger
Tidsramme: Baseline og 10-ugers posttest
|
Konstruktioner målt ved flere opgaver (flanker, go/no-go, stroop)
|
Baseline og 10-ugers posttest
|
|
Ændring fra baseline skolastisk egnethed ved 10 uger
Tidsramme: Baseline og 10-ugers posttest
|
Konstruktioner målt af flere nationale (New Zealand), standardiserede test
|
Baseline og 10-ugers posttest
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline hvilepuls ved 10 uger
Tidsramme: Baseline og 10-ugers posttest
|
Målt med monitor
|
Baseline og 10-ugers posttest
|
|
BDNF polymorfi målt med genetisk spyt kit
Tidsramme: Baseline
|
Effekt af BDNF-polymorfi på primære resultater
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: David Moreau, University of Auckland, New Zealand
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
10. september 2017
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
31. december 2021
Studieafslutning (FORVENTET)
31. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. august 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. august 2017
Først opslået (FAKTISKE)
21. august 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
9. november 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. november 2020
Sidst verificeret
1. november 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MC081017
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Frigiv IPD på tidspunktet for offentliggørelsen.
IPD-delingstidsramme
Efterudgivelse
IPD-delingsadgangskriterier
Ubegrænset
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- ANALYTIC_CODE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .