Effekten av MovinCog-intervensjonen hos barn
5. november 2020 oppdatert av: David Moreau, University of Auckland, New Zealand
Effekten av MovinCog-intervensjonen hos barn: En randomisert, placebo-kontrollert studie
Denne studien tar sikte på å teste effekten av MovinCog Intervention for å forbedre kognitive evner hos barn 7-15 år.
Intervensjonen består av to deler: et fysisk treningsregime, basert på høyintensiv trening, og en kognitiv treningskomponent.
Designet vil kontrastere intervensjonen med en aktiv kontrollgruppe, matchet for forventningseffekter.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Konkret vil etterforskerne sammenligne begge komponentene sammen (trening og kognitiv trening) mot én av komponentene (trening alene, eller kognitiv trening alene) og mot en aktiv kontrollgruppe.
Studien vil inkludere mål på skolastisk egnethet, samt arbeidsminne og kognitiv kontroll (primære utfallsmål), to kognitive evner som er kritiske for dagliglivets aktiviteter, og som responderer godt på trening.
I tillegg vil etterforskerne måle fysiologiske responser på trening, for å overvåke endringer knyttet til trening (sekundære utfallsmål).
Til slutt vil etterforskerne relatere treningsspesifikke forbedringer med overføringsgevinster, for bedre å modellere samspillet mellom trening og overføring.
Dette vil gi en helhetlig forståelse av dynamikken knyttet til intervensjonen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
1000
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Auckland, New Zealand, 1010
- University of Auckland
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
7 år til 15 år (BARN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 7-15
Ekskluderingskriterier:
- Alder utenfor inklusjonskriterier
- Historie med anfall, hjernetraumer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Trening og kognitiv trening
Denne intervensjonen inkluderer en kombinasjon av høyintensiv trening (10 min/dag) og datastyrt kognitiv trening (20 min/dag).
Programvaren for sistnevnte er utviklet av gruppen vår, og inkluderer 8 minispill rettet mot forskjellige kognitive evner.
Begge er utviklet for MovinCog-intervensjonen.
Intervensjonen er personlig tilpasset, basert på individuell ytelse.
|
Trening
Kognitiv
|
|
EKSPERIMENTELL: Trening
Høyintensiv trening, 10 min/dag.
Utviklet for MovinCog-intervensjonen.
|
Trening
|
|
EKSPERIMENTELL: Kognitiv trening
Datastyrt kognitiv trening, 20 min/dag.
Utviklet for MovinCog-intervensjonen.
|
Kognitiv
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Spill
Den aktive kontrollen er sammensatt av en blanding av brettspill, dataspill og trivia-quiz.
Spesifikt innhold tilpasses basert på individuelle preferanser, for å gjenspeile fleksibiliteten til de eksperimentelle armene.
|
Aktiv kontroll, inkludert en blanding av dataspill, brettspill, quiz, trivia
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline arbeidsminnekapasitet ved 10 uker
Tidsramme: Baseline og 10-ukers posttest
|
Konstruksjoner målt av flere oppgaver (bds, corsi, n-back)
|
Baseline og 10-ukers posttest
|
|
Endring fra baseline kognitiv kontroll ved 10 uker
Tidsramme: Baseline og 10-ukers posttest
|
Konstruksjoner målt av flere oppgaver (flanker, go/no-go, stroop)
|
Baseline og 10-ukers posttest
|
|
Endring fra grunnlinje skolastisk evne ved 10 uker
Tidsramme: Baseline og 10-ukers posttest
|
Konstruksjoner målt av flere nasjonale (New Zealand), standardiserte tester
|
Baseline og 10-ukers posttest
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline hvilepuls ved 10 uker
Tidsramme: Baseline og 10-ukers posttest
|
Målt med monitor
|
Baseline og 10-ukers posttest
|
|
BDNF polymorfisme målt med genetisk spyttsett
Tidsramme: Grunnlinje
|
Effekt av BDNF-polymorfisme på primære utfall
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: David Moreau, University of Auckland, New Zealand
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
10. september 2017
Primær fullføring (FORVENTES)
31. desember 2021
Studiet fullført (FORVENTES)
31. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. august 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. august 2017
Først lagt ut (FAKTISKE)
21. august 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
9. november 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. november 2020
Sist bekreftet
1. november 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MC081017
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Slipp IPD på publiseringstidspunktet.
IPD-delingstidsramme
Etterpublisering
Tilgangskriterier for IPD-deling
Ubegrenset
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .