Eficácia da Intervenção MovinCog em Crianças
5 de novembro de 2020 atualizado por: David Moreau, University of Auckland, New Zealand
Eficácia da Intervenção MovinCog em Crianças: Um Estudo Randomizado, Controlado por Placebo
Este estudo tem como objetivo testar a eficácia da Intervenção MovinCog para melhorar as habilidades cognitivas em crianças de 7 a 15 anos.
A intervenção consiste em duas partes: um regime de exercício físico, baseado em treino de alta intensidade, e uma componente de treino cognitivo.
O projeto irá contrastar a intervenção com um grupo de controle ativo, combinado para efeitos de expectativa.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Especificamente, os investigadores irão comparar os dois componentes juntos (exercício e treinamento cognitivo) contra qualquer um dos componentes (exercício sozinho ou treinamento cognitivo sozinho) e contra um grupo de controle ativo.
O estudo incluirá medidas de aptidão escolar, bem como de memória de trabalho e controle cognitivo (medidas de resultados primários), duas habilidades cognitivas que são críticas para as atividades da vida diária e que respondem bem ao treinamento.
Além disso, os investigadores medirão as respostas fisiológicas ao treinamento para monitorar as mudanças associadas ao exercício (medidas de resultados secundários).
Por fim, os investigadores relacionarão melhorias específicas de treinamento com ganhos de transferência, para melhor modelar a interação entre treinamento e transferência.
Isso fornecerá uma compreensão abrangente da dinâmica associada à intervenção.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
1000
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Auckland, Nova Zelândia, 1010
- University of Auckland
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
7 anos a 15 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 7-15
Critério de exclusão:
- Idade fora dos critérios de inclusão
- História de convulsões, trauma cerebral
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Exercício e treinamento cognitivo
Esta intervenção inclui uma combinação de exercícios de alta intensidade (10min/dia) e treinamento cognitivo computadorizado (20min/dia).
O software para este último foi desenvolvido pelo nosso grupo e inclui 8 minijogos direcionados a diferentes habilidades cognitivas.
Ambos são desenvolvidos para a intervenção MovinCog.
A intervenção é personalizada, baseada no desempenho individual.
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Exercício
Cognitivo
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EXPERIMENTAL: Exercício
Regime de treinamento de alta intensidade, 10min/dia.
Desenvolvido para a intervenção MovinCog.
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Exercício
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EXPERIMENTAL: Treinamento cognitivo
Treinamento cognitivo computadorizado, 20min/dia.
Desenvolvido para a intervenção MovinCog.
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Cognitivo
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ACTIVE_COMPARATOR: Jogos
O controle ativo é composto por uma mistura de jogos de tabuleiro, jogos de computador e testes triviais.
O conteúdo específico é personalizado com base nas preferências individuais, de modo a refletir a flexibilidade dos braços experimentais.
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Controle ativo, incluindo uma mistura de jogos de computador, jogos de tabuleiro, questionários, curiosidades
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da capacidade de memória de trabalho da linha de base em 10 semanas
Prazo: Linha de base e pós-teste de 10 semanas
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Construtos medidos por múltiplas tarefas (bds, corsi, n-back)
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Linha de base e pós-teste de 10 semanas
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Mudança do controle cognitivo basal em 10 semanas
Prazo: Linha de base e pós-teste de 10 semanas
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Construtos medidos por múltiplas tarefas (flanker, go/no-go, stroop)
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Linha de base e pós-teste de 10 semanas
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Mudança da aptidão escolar de base em 10 semanas
Prazo: Linha de base e pós-teste de 10 semanas
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Construtos medidos por vários testes padronizados nacionais (Nova Zelândia)
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Linha de base e pós-teste de 10 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da frequência cardíaca basal em repouso em 10 semanas
Prazo: Linha de base e pós-teste de 10 semanas
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Medido pelo monitor
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Linha de base e pós-teste de 10 semanas
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Polimorfismo BDNF medido por kit de saliva genética
Prazo: Linha de base
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Efeito do polimorfismo do BDNF nos desfechos primários
|
Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David Moreau, University of Auckland, New Zealand
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
10 de setembro de 2017
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
31 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
31 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de agosto de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de agosto de 2017
Primeira postagem (REAL)
21 de agosto de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
9 de novembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de novembro de 2020
Última verificação
1 de novembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MC081017
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Divulgue o IPD no momento da publicação.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Pós-publicação
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Irrestrito
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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