Эффективность вмешательства MovinCog у детей
5 ноября 2020 г. обновлено: David Moreau, University of Auckland, New Zealand
Эффективность вмешательства MovinCog у детей: рандомизированное плацебо-контролируемое исследование
Это исследование направлено на проверку эффективности вмешательства MovinCog для улучшения когнитивных способностей у детей в возрасте 7–15 лет.
Вмешательство состоит из двух частей: режима физических упражнений, основанного на высокоинтенсивных тренировках, и компонента когнитивной тренировки.
План будет противопоставлять вмешательство активной контрольной группе, подобранной по эффектам ожидания.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В частности, исследователи будут сравнивать оба компонента вместе (упражнения и когнитивная тренировка) с любым из компонентов (только упражнения или только когнитивная тренировка) и с активной контрольной группой.
Исследование будет включать измерения школьных способностей, а также рабочей памяти и когнитивного контроля (основные показатели результатов), двух когнитивных способностей, которые имеют решающее значение в повседневной жизни и хорошо поддаются обучению.
Кроме того, исследователи будут измерять физиологические реакции на тренировки, чтобы отслеживать изменения, связанные с упражнениями (вторичные показатели результатов).
Наконец, исследователи свяжут улучшения, связанные с обучением, с приростом при переходе, чтобы лучше смоделировать взаимодействие между обучением и переводом.
Это обеспечит всестороннее понимание динамики, связанной с вмешательством.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
1000
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Auckland, Новая Зеландия, 1010
- University of Auckland
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 7 лет до 15 лет (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст 7-15 лет
Критерий исключения:
- Возраст вне критериев включения
- Судороги, черепно-мозговая травма в анамнезе.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Упражнения и когнитивные тренировки
Это вмешательство включает в себя сочетание высокоинтенсивных упражнений (10 минут в день) и компьютерного когнитивного тренинга (20 минут в день).
Программное обеспечение для последнего было разработано нашей группой и включает в себя 8 мини-игр, ориентированных на различные когнитивные способности.
Оба разработаны для вмешательства MovinCog.
Вмешательство является персонализированным, основанным на индивидуальной производительности.
|
Упражнение
Познавательный
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Упражнение
Режим высокоинтенсивных тренировок, 10 мин/день.
Разработан для вмешательства MovinCog.
|
Упражнение
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Когнитивный тренинг
Компьютеризированный когнитивный тренинг, 20 мин/день.
Разработан для вмешательства MovinCog.
|
Познавательный
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Игры
Активный контроль состоит из смеси настольных игр, компьютерных игр и викторин.
Конкретный контент персонализируется на основе индивидуальных предпочтений, чтобы отразить гибкость экспериментальных рук.
|
Активный контроль, в том числе смесь компьютерных игр, настольных игр, викторин, викторин
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение объема рабочей памяти по сравнению с исходным уровнем через 10 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и 10-недельный посттест
|
Конструкции, измеренные несколькими задачами (bds, corsi, n-back)
|
Исходный уровень и 10-недельный посттест
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем когнитивного контроля через 10 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и 10-недельный посттест
|
Конструкции, измеряемые несколькими задачами (фланкер, годен/не годен, строп)
|
Исходный уровень и 10-недельный посттест
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем школьных способностей через 10 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и 10-недельный посттест
|
Конструкции измеряются несколькими национальными (Новая Зеландия) стандартизированными тестами.
|
Исходный уровень и 10-недельный посттест
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем ЧСС в покое через 10 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и 10-недельный посттест
|
Измерено монитором
|
Исходный уровень и 10-недельный посттест
|
|
Полиморфизм BDNF, измеренный с помощью генетического набора слюны
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Влияние полиморфизма BDNF на первичные исходы
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: David Moreau, University of Auckland, New Zealand
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 сентября 2017 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
31 декабря 2021 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
31 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 августа 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 августа 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
21 августа 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
9 ноября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 ноября 2020 г.
Последняя проверка
1 ноября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MC081017
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Выпустите IPD во время публикации.
Сроки обмена IPD
После публикации
Критерии совместного доступа к IPD
Неограниченный
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Упражнение
-
Riphah International UniversityЗавершенныйСпортивная физиотерапияПакистан