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Efficacité de l'intervention MovinCog chez les enfants

5 novembre 2020 mis à jour par: David Moreau, University of Auckland, New Zealand

Efficacité de l'intervention MovinCog chez les enfants : un essai randomisé et contrôlé par placebo

Cette étude vise à tester l'efficacité de l'intervention MovinCog pour améliorer les capacités cognitives chez les enfants de 7 à 15 ans. L'intervention se compose de deux parties : un régime d'exercice physique, basé sur un entraînement de haute intensité, et une composante d'entraînement cognitif. La conception mettra en contraste l'intervention avec un groupe témoin actif, apparié pour les effets d'attente.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Plus précisément, les enquêteurs compareront les deux composants ensemble (exercice et entraînement cognitif) à l'un ou l'autre des composants (exercice seul ou entraînement cognitif seul) et à un groupe témoin actif. L'étude comprendra des mesures d'aptitude scolaire, ainsi que de la mémoire de travail et du contrôle cognitif (mesures primaires des résultats), deux capacités cognitives essentielles aux activités de la vie quotidienne et qui répondent bien à l'entraînement. De plus, les enquêteurs mesureront les réponses physiologiques à l'entraînement, pour surveiller les changements associés à l'exercice (mesures de résultats secondaires). Enfin, les chercheurs établiront un lien entre les améliorations spécifiques à la formation et les gains de transfert, afin de mieux modéliser l'interaction entre la formation et le transfert. Cela fournira une compréhension globale de la dynamique associée à l'intervention.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

1000

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

7 ans à 15 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 7-15 ans

Critère d'exclusion:

  • Âge hors critères d'inclusion
  • Antécédents de convulsions, traumatisme crânien

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Exercice et entraînement cognitif
Cette intervention comprend une combinaison d'exercices de haute intensité (10 min/jour) et d'entraînement cognitif informatisé (20 min/jour). Le logiciel de ce dernier a été développé par notre groupe et comprend 8 mini-jeux ciblant différentes capacités cognitives. Les deux sont développés pour l'intervention MovinCog. L'intervention est personnalisée, basée sur la performance individuelle.
Comportemental: Exercer
Exercer
Comportemental: Cognitif
Cognitif
EXPÉRIMENTAL: Exercer
Régime d'entraînement à haute intensité, 10min/jour. Développé pour l'intervention MovinCog.
Comportemental: Exercer
Exercer
EXPÉRIMENTAL: Entraînement cognitif
Entraînement cognitif informatisé, 20min/jour. Développé pour l'intervention MovinCog.
Comportemental: Cognitif
Cognitif
ACTIVE_COMPARATOR: Jeux
Le contrôle actif est composé d'un mélange de jeux de société, de jeux informatiques et de quiz. Le contenu spécifique est personnalisé en fonction des préférences individuelles, afin de refléter la flexibilité des bras expérimentaux.
Comportemental: Contrôle actif
Contrôle actif, y compris un mélange de jeux informatiques, de jeux de société, de quiz, de quiz

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la capacité de mémoire de travail de base à 10 semaines
Délai: Ligne de base et post-test de 10 semaines
Construits mesurés par plusieurs tâches (bds, corsi, n-back)
Ligne de base et post-test de 10 semaines
Changement par rapport au contrôle cognitif de base à 10 semaines
Délai: Ligne de base et post-test de 10 semaines
Constructions mesurées par plusieurs tâches (flanker, go/no-go, stroop)
Ligne de base et post-test de 10 semaines
Changement par rapport à l'aptitude scolaire de base à 10 semaines
Délai: Ligne de base et post-test de 10 semaines
Constructions mesurées par plusieurs tests nationaux (Nouvelle-Zélande) standardisés
Ligne de base et post-test de 10 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la fréquence cardiaque au repos de base à 10 semaines
Délai: Ligne de base et post-test de 10 semaines
Mesuré par le moniteur
Ligne de base et post-test de 10 semaines
Polymorphisme BDNF mesuré par kit salivaire génétique
Délai: Ligne de base
Effet du polymorphisme BDNF sur les résultats primaires
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Auckland, New Zealand

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: David Moreau, University of Auckland, New Zealand

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

10 septembre 2017

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

31 décembre 2021

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

31 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 août 2017

Première publication (RÉEL)

21 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

9 novembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 novembre 2020

Dernière vérification

1 novembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MC081017

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Diffusez IPD au moment de la publication.

Délai de partage IPD

Post-publication

Critères d'accès au partage IPD

Libre

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • ANALYTIC_CODE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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