Wirksamkeit der MovinCog-Intervention bei Kindern
5. November 2020 aktualisiert von: David Moreau, University of Auckland, New Zealand
Wirksamkeit der MovinCog-Intervention bei Kindern: Eine randomisierte, Placebo-kontrollierte Studie
Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit der MovinCog-Intervention zur Verbesserung der kognitiven Fähigkeiten bei Kindern im Alter von 7 bis 15 Jahren zu testen.
Die Intervention besteht aus zwei Teilen: einem körperlichen Übungsprogramm, das auf hochintensivem Training basiert, und einer kognitiven Trainingskomponente.
Das Design wird die Intervention einer aktiven Kontrollgruppe gegenüberstellen, die auf Erwartungseffekte abgestimmt ist.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Insbesondere vergleichen die Forscher beide Komponenten zusammen (Übung und kognitives Training) mit einer der Komponenten (Übung allein oder kognitives Training allein) und mit einer aktiven Kontrollgruppe.
Die Studie umfasst Messungen der schulischen Eignung sowie des Arbeitsgedächtnisses und der kognitiven Kontrolle (primäre Ergebnismessungen), zwei kognitive Fähigkeiten, die für die Aktivitäten des täglichen Lebens von entscheidender Bedeutung sind und gut auf Training ansprechen.
Darüber hinaus werden die Forscher die physiologischen Reaktionen auf das Training messen, um mit dem Training verbundene Veränderungen zu überwachen (sekundäre Ergebnismessungen).
Schließlich werden die Ermittler trainingsspezifische Verbesserungen mit Transfergewinnen in Beziehung setzen, um die Interaktion zwischen Training und Transfer besser zu modellieren.
Dadurch wird ein umfassendes Verständnis der mit der Intervention verbundenen Dynamik vermittelt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
1000
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Auckland, Neuseeland, 1010
- University of Auckland
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
7 Jahre bis 15 Jahre (KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 7-15
Ausschlusskriterien:
- Alter außerhalb der Einschlusskriterien
- Vorgeschichte von Anfällen, Hirntrauma
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Bewegung und kognitives Training
Diese Intervention beinhaltet eine Kombination aus hochintensivem Training (10 Min./Tag) und computergestütztem kognitivem Training (20 Min./Tag).
Die Software für Letzteres wurde von unserer Gruppe entwickelt und umfasst 8 Minispiele, die auf unterschiedliche kognitive Fähigkeiten abzielen.
Beide wurden für die MovinCog-Intervention entwickelt.
Die Intervention ist personalisiert und basiert auf der individuellen Leistung.
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Übung
Kognitiv
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EXPERIMENTAL: Übung
Hochintensives Trainingsprogramm, 10 Minuten/Tag.
Entwickelt für die MovinCog-Intervention.
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Übung
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EXPERIMENTAL: Kognitives Training
Computergestütztes kognitives Training, 20 Minuten/Tag.
Entwickelt für die MovinCog-Intervention.
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Kognitiv
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ACTIVE_COMPARATOR: Spiele
Die aktive Steuerung besteht aus einer Mischung aus Brettspielen, Computerspielen und Trivia-Quiz.
Spezifische Inhalte werden basierend auf individuellen Vorlieben personalisiert, um die Flexibilität der Versuchsarme widerzuspiegeln.
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Aktive Steuerung, einschließlich einer Mischung aus Computerspielen, Brettspielen, Quizfragen und Trivia
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Kapazität des Arbeitsgedächtnisses nach 10 Wochen
Zeitfenster: Baseline und 10-wöchiger Posttest
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Konstrukte gemessen durch mehrere Aufgaben (bds, corsi, n-back)
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Baseline und 10-wöchiger Posttest
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Veränderung gegenüber der kognitiven Ausgangskontrolle nach 10 Wochen
Zeitfenster: Baseline und 10-wöchiger Posttest
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Konstrukte gemessen an mehreren Aufgaben (Flanker, Go/No-Go, Stroop)
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Baseline und 10-wöchiger Posttest
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Änderung der schulischen Grundfähigkeit nach 10 Wochen
Zeitfenster: Baseline und 10-wöchiger Posttest
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Konstrukte gemessen durch mehrere nationale (Neuseeland), standardisierte Tests
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Baseline und 10-wöchiger Posttest
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Ruheherzfrequenz zu Beginn nach 10 Wochen
Zeitfenster: Baseline und 10-wöchiger Posttest
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Monitor gemessen
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Baseline und 10-wöchiger Posttest
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BDNF-Polymorphismus, gemessen mit genetischem Speichel-Kit
Zeitfenster: Grundlinie
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Auswirkung des BDNF-Polymorphismus auf primäre Endpunkte
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: David Moreau, University of Auckland, New Zealand
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
10. September 2017
Primärer Abschluss (ERWARTET)
31. Dezember 2021
Studienabschluss (ERWARTET)
31. Dezember 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. August 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. August 2017
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
21. August 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
9. November 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. November 2020
Zuletzt verifiziert
1. November 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MC081017
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Geben Sie IPD zum Zeitpunkt der Veröffentlichung frei.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Nachveröffentlichung
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Uneingeschränkt
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- ANALYTIC_CODE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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