Werkzaamheid van de MovinCog-interventie bij kinderen
5 november 2020 bijgewerkt door: David Moreau, University of Auckland, New Zealand
Werkzaamheid van de MovinCog-interventie bij kinderen: een gerandomiseerde, placebogecontroleerde studie
Deze studie heeft tot doel de doeltreffendheid van de MovinCog-interventie te testen om de cognitieve vaardigheden bij kinderen van 7-15 jaar te verbeteren.
De interventie bestaat uit twee delen: een bewegingsregime, gebaseerd op intensieve training, en een cognitief trainingsonderdeel.
Het ontwerp zal de interventie contrasteren met een actieve controlegroep, afgestemd op verwachtingseffecten.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Concreet zullen de onderzoekers beide componenten samen (oefening en cognitieve training) vergelijken met een van de componenten (alleen lichaamsbeweging of alleen cognitieve training) en met een actieve controlegroep.
Het onderzoek omvat metingen van de schoolse aanleg, maar ook van het werkgeheugen en de cognitieve controle (primaire uitkomstmaten), twee cognitieve vaardigheden die cruciaal zijn voor dagelijkse activiteiten en die goed reageren op training.
Daarnaast zullen de onderzoekers fysiologische reacties op training meten om veranderingen in verband met lichaamsbeweging te volgen (secundaire uitkomstmaten).
Ten slotte zullen de onderzoekers trainingsspecifieke verbeteringen in verband brengen met transferwinsten, om de interactie tussen training en transfer beter te modelleren.
Dit geeft een goed inzicht in de dynamiek die samenhangt met de interventie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
1000
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Auckland, Nieuw-Zeeland, 1010
- University of Auckland
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
7 jaar tot 15 jaar (KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 7-15
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd buiten inclusiecriteria
- Geschiedenis van toevallen, hersentrauma
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Oefening en cognitieve training
Deze interventie omvat een combinatie van intensieve training (10 min/dag) en computergestuurde cognitieve training (20 min/dag).
De software voor de laatste is ontwikkeld door onze groep en omvat 8 minigames gericht op verschillende cognitieve vaardigheden.
Beide zijn ontwikkeld voor de MovinCog interventie.
De interventie is gepersonaliseerd, gebaseerd op individuele prestaties.
|
Oefening
Cognitief
|
|
EXPERIMENTEEL: Oefening
Trainingsregime met hoge intensiteit, 10 min/dag.
Ontwikkeld voor de MovinCog interventie.
|
Oefening
|
|
EXPERIMENTEEL: Cognitieve training
Computergestuurde cognitieve training, 20 min/dag.
Ontwikkeld voor de MovinCog interventie.
|
Cognitief
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Spellen
De actieve besturing bestaat uit een mix van bordspellen, computerspellen en trivia-quizzen.
Specifieke inhoud wordt gepersonaliseerd op basis van individuele voorkeuren, om zo de flexibiliteit van de experimentele armen te weerspiegelen.
|
Actieve controle, inclusief een mix van computerspellen, bordspellen, quizzen, trivia
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline werkgeheugencapaciteit na 10 weken
Tijdsspanne: Baseline en 10 weken posttest
|
Constructen gemeten door meerdere taken (bds, corsi, n-back)
|
Baseline en 10 weken posttest
|
|
Verandering ten opzichte van baseline cognitieve controle na 10 weken
Tijdsspanne: Baseline en 10 weken posttest
|
Constructen gemeten door meerdere taken (flankeren, go/no-go, stroop)
|
Baseline en 10 weken posttest
|
|
Verandering ten opzichte van de basisschoolbekwaamheid na 10 weken
Tijdsspanne: Baseline en 10 weken posttest
|
Constructen gemeten door meerdere nationale (Nieuw-Zeelandse), gestandaardiseerde tests
|
Baseline en 10 weken posttest
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van baseline rusthartslag na 10 weken
Tijdsspanne: Baseline en 10 weken posttest
|
Gemeten door monitor
|
Baseline en 10 weken posttest
|
|
BDNF-polymorfisme gemeten door genetische speekselkit
Tijdsspanne: Basislijn
|
Effect van BDNF-polymorfisme op primaire uitkomsten
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: David Moreau, University of Auckland, New Zealand
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
10 september 2017
Primaire voltooiing (VERWACHT)
31 december 2021
Studie voltooiing (VERWACHT)
31 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 augustus 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 augustus 2017
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
21 augustus 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
9 november 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 november 2020
Laatst geverifieerd
1 november 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MC081017
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Geef IPD vrij op het moment van publicatie.
IPD-tijdsbestek voor delen
Post-publicatie
IPD-toegangscriteria voor delen
Onbeperkt
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .