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小児におけるMovinCog介入の有効性

2020年11月5日 更新者：David Moreau、University of Auckland, New Zealand

小児における MovinCog 介入の有効性: 無作為化プラセボ対照試験

この研究は、MovinCog 介入の有効性をテストして、7 ～ 15 歳の子供の認知能力を高めることを目的としています。 介入は 2 つの部分で構成されています: 高強度トレーニングに基づく身体運動レジメンと、認知トレーニング コンポーネントです。 設計は、介入を実対照群と対比させ、期待効果を一致させます。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

具体的には、研究者は両方のコンポーネント (運動と認知トレーニング) をコンポーネントのいずれか (運動のみ、または認知トレーニングのみ) および実対照群と比較します。 この研究には、学業適性、ならびに日常生活活動に重要でトレーニングによく反応する2つの認知能力である作業記憶と認知制御（主要な結果指標）の測定が含まれます。 さらに、研究者はトレーニングに対する生理学的反応を測定し、運動に関連する変化を監視します (二次結果測定)。 最後に、研究者はトレーニング固有の改善を転送ゲインと関連付けて、トレーニングと転送の間の相互作用をより適切にモデル化します. これにより、介入に関連するダイナミクスを包括的に理解できます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

1000

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

7年～15年 (子供)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 7～15歳

除外基準:

  • 包含基準外の年齢
  • 発作、脳外傷の病歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：運動と認知トレーニング
この介入には、高強度の運動 (10 分/日) とコンピューター化された認知トレーニング (20 分/日) の組み合わせが含まれます。 後者のソフトウェアは私たちのグループが開発したもので、さまざまな認知能力を対象とした 8 つのミニゲームが含まれています。 どちらもMovinCog介入用に開発されています。 介入は、個人のパフォーマンスに基づいて個別化されます。
行動：エクササイズ
エクササイズ
行動：認知
認知
実験的：エクササイズ
高強度トレーニングレジメン、10分/日。 MovinCog 介入用に開発されました。
行動：エクササイズ
エクササイズ
実験的：認知トレーニング
コンピューター化された認知トレーニング、20分/日。 MovinCog 介入用に開発されました。
行動：認知
認知
ACTIVE_COMPARATOR：ゲーム
アクティブ コントロールは、ボード ゲーム、コンピューター ゲーム、トリビア クイズのブレンドで構成されています。 特定のコンテンツは、実験アームの柔軟性を反映するように、個人の好みに基づいてパーソナライズされています。
行動：アクティブコントロール
コンピュータゲーム、ボードゲーム、クイズ、トリビアのブレンドを含むアクティブコントロール

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
10週間でのベースライン作業記憶容量からの変化
時間枠：ベースラインと 10 週間の事後テスト
複数のタスク (bds、corsi、n-back) で測定された構成要素
ベースラインと 10 週間の事後テスト
10 週間でのベースラインの認知制御からの変化
時間枠：ベースラインと 10 週間の事後テスト
複数のタスク (フランカー、ゴー/ノーゴー、ストループ) によって測定される構造
ベースラインと 10 週間の事後テスト
10週でのベースラインの学業適性からの変化
時間枠：ベースラインと 10 週間の事後テスト
複数の国家 (ニュージーランド) の標準化されたテストによって測定された構築物
ベースラインと 10 週間の事後テスト

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
10 週間でのベースライン安静時心拍数からの変化
時間枠：ベースラインと 10 週間の事後テスト
モニターで測定
ベースラインと 10 週間の事後テスト
遺伝子唾液キットで測定したBDNF多型
時間枠：ベースライン
主要転帰に対する BDNF 多型の影響
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Auckland, New Zealand

捜査官

  • 主任研究者：David Moreau、University of Auckland, New Zealand

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年9月10日

一次修了 (予期された)

2021年12月31日

研究の完了 (予期された)

2021年12月31日

試験登録日

最初に提出

2017年8月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年8月16日

最初の投稿 (実際)

2017年8月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年11月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年11月5日

最終確認日

2020年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • MC081017

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

発行時に IPD をリリースします。

IPD 共有時間枠

出版後

IPD 共有アクセス基準

無制限

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • ANALYTIC_CODE

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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