MovinCog-intervention tehokkuus lapsilla
torstai 5. marraskuuta 2020 päivittänyt: David Moreau, University of Auckland, New Zealand
MovinCog-intervention tehokkuus lapsilla: satunnaistettu, lumekontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata MovinCog Intervention tehokkuutta 7-15-vuotiaiden lasten kognitiivisten kykyjen parantamisessa.
Interventio koostuu kahdesta osasta: korkean intensiteetin harjoitteluun perustuva fyysinen harjoitusohjelma ja kognitiivinen harjoituskomponentti.
Suunnittelu kontrastina interventiota aktiivisen kontrolliryhmän kanssa, joka on sovitettu odotusvaikutusten mukaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Erityisesti tutkijat vertaavat molempia komponentteja yhdessä (harjoitus ja kognitiivinen harjoittelu) jompaankumpaan komponenttiin (pelkästään harjoittelu tai kognitiivinen harjoittelu yksin) ja aktiiviseen kontrolliryhmään.
Tutkimus käsittää kouluttomuuden sekä työmuistin ja kognitiivisen kontrollin mittareita (primääritulosmittarit), kaksi kognitiivista kykyä, jotka ovat kriittisiä jokapäiväisen elämän toiminnassa ja jotka reagoivat hyvin koulutukseen.
Lisäksi tutkijat mittaavat fysiologisia vasteita harjoitteluun seuratakseen liikuntaan liittyviä muutoksia (toissijaiset tulosmittaukset).
Lopuksi tutkijat yhdistävät koulutuskohtaiset parannukset siirtohyötyihin mallintaakseen paremmin koulutuksen ja siirron välistä vuorovaikutusta.
Tämä antaa kattavan käsityksen interventioon liittyvästä dynamiikasta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
1000
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Auckland, Uusi Seelanti, 1010
- University of Auckland
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
7 vuotta - 15 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 7-15
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä mukaanottokriteerien ulkopuolella
- Kohtaukset, aivovammat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Liikunta ja kognitiivinen koulutus
Tämä interventio sisältää yhdistelmän korkean intensiteetin harjoittelua (10 minuuttia/päivä) ja tietokoneistettua kognitiivista harjoittelua (20 minuuttia/päivä).
Viimeksi mainitun ohjelmiston on ryhmämme kehittänyt, ja se sisältää 8 minipeliä, jotka on kohdistettu erilaisiin kognitiivisiin kykyihin.
Molemmat on kehitetty MovinCog-interventiota varten.
Interventio on henkilökohtaista, yksilöllisen suorituksen perusteella.
|
Harjoittele
Kognitiivinen
|
|
KOKEELLISTA: Harjoittele
Korkean intensiteetin harjoitusohjelma, 10 min/päivä.
Kehitetty MovinCog-interventiota varten.
|
Harjoittele
|
|
KOKEELLISTA: Kognitiivinen koulutus
Tietokoneistettu kognitiivinen koulutus, 20 min/päivä.
Kehitetty MovinCog-interventiota varten.
|
Kognitiivinen
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Pelit
Aktiivinen ohjaus koostuu yhdistelmästä lautapelejä, tietokonepelejä ja tietokilpailuja.
Tietty sisältö räätälöidään yksilöllisten mieltymysten perusteella niin, että se heijastelee kokeellisten aseiden joustavuutta.
|
Aktiivinen ohjaus, mukaan lukien sekoitus tietokonepelejä, lautapelejä, tietokilpailuja ja trivia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perustason työmuistikapasiteetista 10 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 10 viikon jälkitesti
|
Useilla tehtävillä mitatut konstruktit (bds, corsi, n-back)
|
Lähtötilanne ja 10 viikon jälkitesti
|
|
Muutos lähtötason kognitiivisesta kontrollista 10 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 10 viikon jälkitesti
|
Useilla tehtävillä mitatut konstruktit (flanker, go/no-go, stroop)
|
Lähtötilanne ja 10 viikon jälkitesti
|
|
Muutos peruskoulun soveltuvuudesta 10 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 10 viikon jälkitesti
|
Rakenteet mitattu useilla kansallisilla (Uusi-Seelanti), standardoiduilla testeillä
|
Lähtötilanne ja 10 viikon jälkitesti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos leposykkeen perustasosta 10 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 10 viikon jälkitesti
|
Monitorilla mitattuna
|
Lähtötilanne ja 10 viikon jälkitesti
|
|
BDNF-polymorfismi mitattuna geneettisellä sylkipakkauksella
Aikaikkuna: Perustaso
|
BDNF-polymorfismin vaikutus ensisijaisiin tuloksiin
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: David Moreau, University of Auckland, New Zealand
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Sunnuntai 10. syyskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 11. elokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. elokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 21. elokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 9. marraskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. marraskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MC081017
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Julkaise IPD julkaisuhetkellä.
IPD-jaon aikakehys
Julkaisun jälkeinen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Rajoittamaton
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .