Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność interwencji MovinCog u dzieci

5 listopada 2020 zaktualizowane przez: David Moreau, University of Auckland, New Zealand

Skuteczność interwencji MovinCog u dzieci: randomizowana, kontrolowana placebo próba

To badanie ma na celu sprawdzenie skuteczności interwencji MovinCog w celu zwiększenia zdolności poznawczych u dzieci w wieku 7-15 lat. Interwencja składa się z dwóch części: schematu ćwiczeń fizycznych, opartego na treningu o wysokiej intensywności, oraz komponentu treningu poznawczego. Projekt skontrastuje interwencję z aktywną grupą kontrolną, dopasowaną pod kątem efektów oczekiwanych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W szczególności badacze porównają razem oba komponenty (ćwiczenia i trening poznawczy) z jednym z nich (same ćwiczenia lub sam trening poznawczy) oraz z aktywną grupą kontrolną. Badanie obejmie miary zdolności szkolnych, a także pamięci roboczej i kontroli poznawczej (miary wyników podstawowych), dwóch zdolności poznawczych, które mają kluczowe znaczenie dla codziennych czynności i które dobrze reagują na trening. Ponadto badacze będą mierzyć reakcje fizjologiczne na trening, aby monitorować zmiany związane z ćwiczeniami (miary wyniku wtórnego). Na koniec badacze powiążą ulepszenia specyficzne dla treningu z korzyściami z transferu, aby lepiej modelować interakcję między treningiem a transferem. Zapewni to kompleksowe zrozumienie dynamiki związanej z interwencją.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

1000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Nowa Zelandia
      • Auckland, Nowa Zelandia, 1010
        • University of Auckland

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

7 lat do 15 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 7-15 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek poza kryteriami włączenia
  • Historia napadów padaczkowych, uraz mózgu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Ćwiczenia i trening poznawczy
Ta interwencja obejmuje połączenie ćwiczeń o wysokiej intensywności (10 minut dziennie) i komputerowego treningu poznawczego (20 minut dziennie). Oprogramowanie dla tych ostatnich zostało opracowane przez naszą grupę i zawiera 8 minigier ukierunkowanych na różne zdolności poznawcze. Oba zostały opracowane z myślą o interwencji MovinCog. Interwencja jest spersonalizowana, oparta na indywidualnych wynikach.
Behawioralne: Ćwiczenia
Ćwiczenia
Behawioralne: Kognitywny
Kognitywny
EKSPERYMENTALNY: Ćwiczenia
Trening o wysokiej intensywności, 10 min dziennie. Opracowany do interwencji MovinCog.
Behawioralne: Ćwiczenia
Ćwiczenia
EKSPERYMENTALNY: Trening poznawczy
Skomputeryzowany trening poznawczy, 20 min dziennie. Opracowany do interwencji MovinCog.
Behawioralne: Kognitywny
Kognitywny
ACTIVE_COMPARATOR: Gry
Aktywna kontrola składa się z mieszanki gier planszowych, gier komputerowych i quizów o ciekawostkach. Konkretne treści są personalizowane w oparciu o indywidualne preferencje, tak aby odzwierciedlały elastyczność ramion eksperymentalnych.
Behawioralne: Aktywna kontrola
Aktywna kontrola, w tym mieszanka gier komputerowych, gier planszowych, quizów, ciekawostek

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do podstawowej pojemności pamięci roboczej po 10 tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa i 10-tygodniowy posttest
Konstrukcje mierzone wieloma zadaniami (bds, corsi, n-back)
Linia bazowa i 10-tygodniowy posttest
Zmiana od wyjściowej kontroli poznawczej po 10 tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa i 10-tygodniowy posttest
Konstrukcje mierzone wieloma zadaniami (flanker, go/no-go, stroop)
Linia bazowa i 10-tygodniowy posttest
Zmiana w stosunku do wyjściowych zdolności szkolnych po 10 tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa i 10-tygodniowy posttest
Konstrukcje mierzone za pomocą wielu standardowych testów krajowych (Nowa Zelandia).
Linia bazowa i 10-tygodniowy posttest

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana tętna spoczynkowego od wartości wyjściowej po 10 tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa i 10-tygodniowy posttest
Mierzone przez monitor
Linia bazowa i 10-tygodniowy posttest
Polimorfizm BDNF mierzony za pomocą zestawu genetycznej śliny
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wpływ polimorfizmu BDNF na pierwotne wyniki
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Auckland, New Zealand

Śledczy

  • Główny śledczy: David Moreau, University of Auckland, New Zealand

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

10 września 2017

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

21 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

9 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MC081017

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zwolnij IPD w momencie publikacji.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po publikacji

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Nieograniczony

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zmiana poznawcza

Badania kliniczne na Ćwiczenia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Egypt

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj