Účinnost intervence MovinCog u dětí
5. listopadu 2020 aktualizováno: David Moreau, University of Auckland, New Zealand
Účinnost intervence MovinCog u dětí: Randomizovaná, placebem kontrolovaná studie
Tato studie si klade za cíl otestovat účinnost intervence MovinCog na zlepšení kognitivních schopností u dětí ve věku 7-15 let.
Intervence se skládá ze dvou částí: režimu fyzického cvičení založeného na vysoce intenzivním tréninku a složky kognitivního tréninku.
Návrh bude intervence kontrastovat s aktivní kontrolní skupinou, která bude odpovídat efektům očekávání.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Konkrétně budou vyšetřovatelé porovnávat obě složky dohromady (cvičení a kognitivní trénink) s jednou ze složek (samotné cvičení nebo samotný kognitivní trénink) a proti aktivní kontrolní skupině.
Studie bude zahrnovat měření scholastických schopností, stejně jako pracovní paměti a kognitivní kontroly (míry primárních výsledků), dvě kognitivní schopnosti, které jsou kritické pro aktivity každodenního života a které dobře reagují na trénink.
Kromě toho budou vyšetřovatelé měřit fyziologické reakce na trénink, aby mohli sledovat změny spojené s cvičením (sekundární výsledná opatření).
Nakonec vyšetřovatelé spojí zlepšení specifická pro výcvik se zisky z převodu, aby lépe modelovali interakci mezi výcvikem a přesunem.
To poskytne komplexní pochopení dynamiky spojené s intervencí.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
1000
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Auckland, Nový Zéland, 1010
- University of Auckland
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
7 let až 15 let (DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 7-15
Kritéria vyloučení:
- Věk mimo kritéria pro zařazení
- Anamnéza záchvatů, traumatu mozku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Cvičení a kognitivní trénink
Tato intervence zahrnuje kombinaci vysoce intenzivního cvičení (10 min/den) a počítačového kognitivního tréninku (20 min/den).
Software pro poslední jmenovaný byl vyvinut naší skupinou a zahrnuje 8 miniher zaměřených na různé kognitivní schopnosti.
Oba jsou vyvinuty pro zásah MovinCog.
Intervence je personalizovaná na základě individuálního výkonu.
|
Cvičení
Poznávací
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Cvičení
Vysoce intenzivní tréninkový režim, 10 min/den.
Vyvinuto pro zásah MovinCog.
|
Cvičení
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Kognitivní trénink
Počítačový kognitivní trénink, 20 min/den.
Vyvinuto pro zásah MovinCog.
|
Poznávací
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Hry
Aktivní ovládání se skládá ze směsi deskových her, počítačových her a kvízů.
Konkrétní obsah je personalizován na základě individuálních preferencí tak, aby odrážel flexibilitu experimentálních ramen.
|
Aktivní ovládání, včetně směsi počítačových her, deskových her, kvízů a drobností
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od základní kapacity pracovní paměti po 10 týdnech
Časové okno: Základní a 10týdenní posttest
|
Konstrukce měřené více úlohami (bds, corsi, n-back)
|
Základní a 10týdenní posttest
|
|
Změna od výchozí kognitivní kontroly po 10 týdnech
Časové okno: Základní a 10týdenní posttest
|
Konstrukce měřené více úkoly (flanker, go/no-go, stroop)
|
Základní a 10týdenní posttest
|
|
Změna od výchozích scholastických schopností v 10. týdnu
Časové okno: Základní a 10týdenní posttest
|
Konstrukce měřené několika národními (Nový Zéland), standardizovanými testy
|
Základní a 10týdenní posttest
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozí klidové srdeční frekvence po 10 týdnech
Časové okno: Základní a 10týdenní posttest
|
Měřeno monitorem
|
Základní a 10týdenní posttest
|
|
Polymorfismus BDNF měřený soupravou genetických slin
Časové okno: Základní linie
|
Vliv polymorfismu BDNF na primární výsledky
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: David Moreau, University of Auckland, New Zealand
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
10. září 2017
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
31. prosince 2021
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
31. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. srpna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. srpna 2017
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
21. srpna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
9. listopadu 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. listopadu 2020
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MC081017
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Uvolněte IPD v době zveřejnění.
Časový rámec sdílení IPD
Post-publikace
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Neomezený
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .