A MovinCog-beavatkozás hatékonysága gyermekeknél
2020. november 5. frissítette: David Moreau, University of Auckland, New Zealand
A MovinCog-beavatkozás hatékonysága gyermekeknél: Randomizált, placebo-kontrollos vizsgálat
A tanulmány célja, hogy tesztelje a MovinCog Intervention hatékonyságát a 7-15 éves gyermekek kognitív képességeinek javítására.
A beavatkozás két részből áll: egy nagy intenzitású edzésen alapuló fizikai edzésprogramból és egy kognitív edzéskomponensből.
A tervezés szembeállítja a beavatkozást egy aktív kontrollcsoporttal, a várható hatások alapján.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Pontosabban, a vizsgálók összehasonlítják mindkét összetevőt együtt (gyakorlat és kognitív tréning) az egyik összetevővel (egyedül a gyakorlat vagy a kognitív tréning önmagában) és egy aktív kontrollcsoporttal.
A tanulmány az iskolai alkalmasság, valamint a munkamemória és a kognitív kontroll (elsődleges kimenetelű mérőszámok) mérését fogja tartalmazni, két olyan kognitív képességet, amelyek kritikusak a mindennapi életben, és amelyek jól reagálnak a képzésre.
Ezen túlmenően a kutatók mérni fogják az edzésre adott fiziológiai válaszokat, hogy figyelemmel kísérjék az edzéssel kapcsolatos változásokat (másodlagos kimenetelű mérések).
Végül a kutatók a képzés-specifikus fejlesztéseket összekapcsolják a transzfer nyereségekkel, hogy jobban modellezzék a képzés és az átadás közötti kölcsönhatást.
Ez átfogó megértést biztosít a beavatkozással kapcsolatos dinamikáról.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
1000
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Auckland, Új Zéland, 1010
- University of Auckland
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
7 év (GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 7-15 éves korig
Kizárási kritériumok:
- A felvételi kritériumokon kívüli életkor
- Görcsrohamok, agyi trauma anamnézisében
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Gyakorlat és kognitív tréning
Ez a beavatkozás magában foglalja a nagy intenzitású gyakorlat (10 perc/nap) és a számítógépes kognitív tréning (20 perc/nap) kombinációját.
Utóbbi szoftverét a mi csoportunk fejlesztette ki, és 8 minijátékot tartalmaz, amelyek különböző kognitív képességeket céloznak meg.
Mindkettőt a MovinCog beavatkozáshoz fejlesztették ki.
A beavatkozás személyre szabott, egyéni teljesítmény alapján történik.
|
Gyakorlat
Kognitív
|
|
KÍSÉRLETI: Gyakorlat
Nagy intenzitású edzésprogram, 10 perc/nap.
A MovinCog beavatkozáshoz fejlesztették ki.
|
Gyakorlat
|
|
KÍSÉRLETI: Kognitív tréning
Számítógépes kognitív tréning, 20 perc/nap.
A MovinCog beavatkozáshoz fejlesztették ki.
|
Kognitív
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Játékok
Az aktív vezérlés társasjátékok, számítógépes játékok és trivia kvízek keverékéből áll.
A konkrét tartalom az egyéni preferenciák alapján személyre szabott, hogy tükrözze a kísérleti ágak rugalmasságát.
|
Aktív vezérlés, beleértve a számítógépes játékok, társasjátékok, kvízek és érdekességek keverékét
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a kiindulási munkamemória kapacitáshoz képest 10 héten
Időkeret: Kiindulási és 10 hetes utóteszt
|
Több feladattal mért konstrukciók (bds, corsi, n-back)
|
Kiindulási és 10 hetes utóteszt
|
|
Változás a kiindulási kognitív kontrollhoz képest a 10. héten
Időkeret: Kiindulási és 10 hetes utóteszt
|
Több feladattal mért konstrukciók (flanker, go/no-go, stroop)
|
Kiindulási és 10 hetes utóteszt
|
|
Változás a kiindulási iskolai alkalmassághoz képest a 10. héten
Időkeret: Kiindulási és 10 hetes utóteszt
|
Több nemzeti (Új-Zéland) szabványosított teszttel mért konstrukciók
|
Kiindulási és 10 hetes utóteszt
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a kiindulási nyugalmi pulzusszámhoz képest 10 héten
Időkeret: Kiindulási és 10 hetes utóteszt
|
Monitorral mérve
|
Kiindulási és 10 hetes utóteszt
|
|
BDNF polimorfizmus genetikai nyálkészlettel mérve
Időkeret: Alapvonal
|
A BDNF polimorfizmus hatása az elsődleges eredményekre
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: David Moreau, University of Auckland, New Zealand
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2017. szeptember 10.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2021. december 31.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2021. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. augusztus 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. augusztus 16.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. augusztus 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. november 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. november 5.
Utolsó ellenőrzés
2020. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MC081017
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az IPD kiadása a közzétételkor.
IPD megosztási időkeret
Megjelenés után
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Korlátlan
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- ANALYTIC_CODE
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Gyakorlat
-
Boston University Charles River CampusBefejezveTérd OsteoarthritisEgyesült Államok