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Eficacia de la intervención MovinCog en niños

5 de noviembre de 2020 actualizado por: David Moreau, University of Auckland, New Zealand

Eficacia de la intervención MovinCog en niños: un ensayo aleatorio controlado con placebo

Este estudio tiene como objetivo probar la eficacia de la Intervención MovinCog para mejorar las habilidades cognitivas en niños de 7 a 15 años. La intervención consta de dos partes: un régimen de ejercicio físico, basado en un entrenamiento de alta intensidad, y un componente de entrenamiento cognitivo. El diseño contrastará la intervención con un grupo de control activo, emparejado por efectos de expectativa.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Específicamente, los investigadores compararán ambos componentes juntos (ejercicio y entrenamiento cognitivo) contra cualquiera de los componentes (ejercicio solo o entrenamiento cognitivo solo) y contra un grupo de control activo. El estudio incluirá medidas de aptitud escolar, así como de memoria de trabajo y control cognitivo (medidas de resultado primarias), dos habilidades cognitivas que son fundamentales para las actividades de la vida diaria y que responden bien al entrenamiento. Además, los investigadores medirán las respuestas fisiológicas al entrenamiento para monitorear los cambios asociados con el ejercicio (medidas de resultado secundarias). Finalmente, los investigadores relacionarán las mejoras específicas del entrenamiento con las ganancias de transferencia, para modelar mejor la interacción entre entrenamiento y transferencia. Esto proporcionará una comprensión integral de la dinámica asociada con la intervención.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

1000

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Auckland, Nueva Zelanda, 1010
        • University of Auckland

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

7 años a 15 años (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 7-15

Criterio de exclusión:

  • Edad fuera de los criterios de inclusión
  • Antecedentes de convulsiones, traumatismo craneoencefálico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Ejercicio y entrenamiento cognitivo
Esta intervención incluye una combinación de ejercicio de alta intensidad (10 min/día) y entrenamiento cognitivo computarizado (20 min/día). El software para este último ha sido desarrollado por nuestro grupo e incluye 8 minijuegos dirigidos a diferentes habilidades cognitivas. Ambos están desarrollados para la intervención MovenCog. La intervención es personalizada, basada en el desempeño individual.
Ejercicio
Cognitivo
EXPERIMENTAL: Ejercicio
Régimen de entrenamiento de alta intensidad, 10min/día. Desarrollado para la intervención MovinCog.
Ejercicio
EXPERIMENTAL: Entrenamiento cognitivo
Entrenamiento cognitivo computarizado, 20min/día. Desarrollado para la intervención MovinCog.
Cognitivo
COMPARADOR_ACTIVO: Juegos
El control activo se compone de una combinación de juegos de mesa, juegos de computadora y cuestionarios de trivia. El contenido específico se personaliza en función de las preferencias individuales, a fin de reflejar la flexibilidad de los brazos experimentales.
Control activo, que incluye una combinación de juegos de computadora, juegos de mesa, cuestionarios, trivia

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde la capacidad de memoria de trabajo inicial a las 10 semanas
Periodo de tiempo: Prueba inicial y posterior a las 10 semanas
Construcciones medidas por múltiples tareas (bds, corsi, n-back)
Prueba inicial y posterior a las 10 semanas
Cambio desde el control cognitivo inicial a las 10 semanas
Periodo de tiempo: Prueba inicial y posterior a las 10 semanas
Construcciones medidas por múltiples tareas (flanker, go/no-go, stroop)
Prueba inicial y posterior a las 10 semanas
Cambio desde la aptitud escolar inicial a las 10 semanas
Periodo de tiempo: Prueba inicial y posterior a las 10 semanas
Construcciones medidas por múltiples pruebas estandarizadas nacionales (Nueva Zelanda)
Prueba inicial y posterior a las 10 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde la frecuencia cardíaca basal en reposo a las 10 semanas
Periodo de tiempo: Prueba inicial y posterior a las 10 semanas
Medido por monitor
Prueba inicial y posterior a las 10 semanas
Polimorfismo BDNF medido por kit genético de saliva
Periodo de tiempo: Base
Efecto del polimorfismo de BDNF en los resultados primarios
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: David Moreau, University of Auckland, New Zealand

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

10 de septiembre de 2017

Finalización primaria (ANTICIPADO)

31 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

31 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de agosto de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de agosto de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

21 de agosto de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

9 de noviembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de noviembre de 2020

Última verificación

1 de noviembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Publicar IPD en el momento de la publicación.

Marco de tiempo para compartir IPD

Post-publicación

Criterios de acceso compartido de IPD

Irrestricto

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • CÓDIGO_ANALÍTICO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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