Effekten av MovinCog-interventionen hos barn
5 november 2020 uppdaterad av: David Moreau, University of Auckland, New Zealand
Effekten av MovinCog-interventionen hos barn: en randomiserad, placebokontrollerad studie
Denna studie syftar till att testa effekten av MovinCog Intervention för att förbättra kognitiva förmågor hos barn 7-15 år.
Interventionen består av två delar: en fysisk träningsregim, baserad på högintensiv träning, och en kognitiv träningskomponent.
Designen kommer att kontrastera interventionen med en aktiv kontrollgrupp, matchad för förväntanseffekter.
Studieöversikt
Status
Okänd
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Specifikt kommer utredarna att jämföra båda komponenterna tillsammans (träning och kognitiv träning) mot någon av komponenterna (enbart träning eller enbart kognitiv träning) och mot en aktiv kontrollgrupp.
Studien kommer att omfatta mått på skolastisk begåvning, såväl som på arbetsminne och kognitiv kontroll (primära utfallsmått), två kognitiva förmågor som är avgörande för dagliga aktiviteter och som svarar bra på träning.
Dessutom kommer utredarna att mäta fysiologiska reaktioner på träning, för att övervaka förändringar i samband med träning (sekundära resultatmått).
Slutligen kommer utredarna att relatera utbildningsspecifika förbättringar med överföringsvinster, för att bättre modellera interaktionen mellan träning och överföring.
Detta kommer att ge en övergripande förståelse för dynamiken i samband med interventionen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
1000
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Auckland, Nya Zeeland, 1010
- University of Auckland
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
7 år till 15 år (BARN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 7-15
Exklusions kriterier:
- Ålder utanför inklusionskriterier
- Historik om anfall, hjärntrauma
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Träning och kognitiv träning
Denna intervention inkluderar en kombination av högintensiv träning (10 min/dag) och datoriserad kognitiv träning (20 min/dag).
Mjukvaran för det senare har utvecklats av vår grupp och innehåller 8 minispel som riktar sig till olika kognitiva förmågor.
Båda är utvecklade för MovinCog-interventionen.
Interventionen är personlig, baserad på individuell prestation.
|
Träning
Kognitiv
|
|
EXPERIMENTELL: Träning
Högintensiv träning, 10 min/dag.
Utvecklad för MovinCog-interventionen.
|
Träning
|
|
EXPERIMENTELL: Kognitiv träning
Datoriserad kognitiv träning, 20min/dag.
Utvecklad för MovinCog-interventionen.
|
Kognitiv
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Spel
Den aktiva kontrollen består av en blandning av brädspel, datorspel och frågesporter.
Specifikt innehåll är personligt baserat på individuella preferenser, för att återspegla flexibiliteten hos de experimentella armarna.
|
Aktiv kontroll, inklusive en blandning av datorspel, brädspel, frågesporter, trivia
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från baslinjens arbetsminneskapacitet vid 10 veckor
Tidsram: Baslinje och 10 veckors eftertest
|
Konstruktioner mätt av flera uppgifter (bds, corsi, n-back)
|
Baslinje och 10 veckors eftertest
|
|
Förändring från kognitiv kontroll vid baslinjen vid 10 veckor
Tidsram: Baslinje och 10 veckors eftertest
|
Konstruktioner mätt av flera uppgifter (flanker, go/no-go, stroop)
|
Baslinje och 10 veckors eftertest
|
|
Ändring från baslinje skolastisk förmåga vid 10 veckor
Tidsram: Baslinje och 10 veckors eftertest
|
Konstruktioner mätt av flera nationella (Nya Zeeland), standardiserade tester
|
Baslinje och 10 veckors eftertest
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från baslinjens vilopuls vid 10 veckor
Tidsram: Baslinje och 10 veckors eftertest
|
Mäts med monitor
|
Baslinje och 10 veckors eftertest
|
|
BDNF-polymorfism mätt med genetiskt salivkit
Tidsram: Baslinje
|
Effekt av BDNF-polymorfism på primära resultat
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: David Moreau, University of Auckland, New Zealand
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
10 september 2017
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
31 december 2021
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
31 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 augusti 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 augusti 2017
Första postat (FAKTISK)
21 augusti 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
9 november 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 november 2020
Senast verifierad
1 november 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MC081017
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Släpp IPD vid tidpunkten för publicering.
Tidsram för IPD-delning
Efterpublicering
Kriterier för IPD Sharing Access
Obegränsad
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- ANALYTIC_CODE
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .