Efficacia dell'intervento MovinCog nei bambini
5 novembre 2020 aggiornato da: David Moreau, University of Auckland, New Zealand
Efficacia dell'intervento MovinCog nei bambini: uno studio randomizzato controllato con placebo
Questo studio mira a testare l'efficacia dell'intervento MovinCog per migliorare le capacità cognitive nei bambini di età compresa tra 7 e 15 anni.
L'intervento si compone di due parti: un regime di esercizio fisico, basato su un allenamento ad alta intensità, e una componente di allenamento cognitivo.
Il progetto contrasterà l'intervento con un gruppo di controllo attivo, abbinato per gli effetti di aspettativa.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nello specifico, gli investigatori confronteranno entrambi i componenti insieme (esercizio e allenamento cognitivo) con uno dei componenti (esercizio da solo o allenamento cognitivo da solo) e con un gruppo di controllo attivo.
Lo studio includerà misure di attitudine scolastica, nonché di memoria di lavoro e controllo cognitivo (misure di esito primario), due abilità cognitive fondamentali per le attività della vita quotidiana e che rispondono bene all'allenamento.
Inoltre, gli investigatori misureranno le risposte fisiologiche all'allenamento, per monitorare i cambiamenti associati all'esercizio (misure di esito secondarie).
Infine, gli investigatori metteranno in relazione i miglioramenti specifici della formazione con i guadagni di trasferimento, per modellare meglio l'interazione tra formazione e trasferimento.
Ciò fornirà una comprensione completa delle dinamiche associate all'intervento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
1000
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Auckland, Nuova Zelanda, 1010
- University of Auckland
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 7 anni a 15 anni (BAMBINO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 7-15
Criteri di esclusione:
- Età al di fuori dei criteri di inclusione
- Storia di convulsioni, traumi cerebrali
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Esercizio fisico e training cognitivo
Questo intervento include una combinazione di esercizio ad alta intensità (10 minuti/giorno) e allenamento cognitivo computerizzato (20 minuti/giorno).
Il software per quest'ultimo è stato sviluppato dal nostro gruppo e comprende 8 minigiochi mirati a diverse abilità cognitive.
Entrambi sono sviluppati per l'intervento MovinCog.
L'intervento è personalizzato, sulla base delle prestazioni individuali.
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Esercizio
Cognitivo
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SPERIMENTALE: Esercizio
Regime di allenamento ad alta intensità, 10 minuti al giorno.
Sviluppato per l'intervento MovinCog.
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Esercizio
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SPERIMENTALE: Allenamento cognitivo
Allenamento cognitivo computerizzato, 20 min/giorno.
Sviluppato per l'intervento MovinCog.
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Cognitivo
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ACTIVE_COMPARATORE: Giochi
Il controllo attivo è composto da una miscela di giochi da tavolo, giochi per computer e quiz.
Il contenuto specifico è personalizzato in base alle preferenze individuali, in modo da riflettere la flessibilità dei bracci sperimentali.
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Controllo attivo, tra cui una miscela di giochi per computer, giochi da tavolo, quiz, trivia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto alla capacità della memoria di lavoro di base a 10 settimane
Lasso di tempo: Basale e post-test a 10 settimane
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Costrutti misurati da compiti multipli (bds, corsi, n-back)
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Basale e post-test a 10 settimane
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Cambiamento dal controllo cognitivo di base a 10 settimane
Lasso di tempo: Basale e post-test a 10 settimane
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Costrutti misurati da più compiti (flanker, go/no-go, stroop)
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Basale e post-test a 10 settimane
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Variazione dall'attitudine scolastica di base a 10 settimane
Lasso di tempo: Basale e post-test a 10 settimane
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Costrutti misurati da più test nazionali (Nuova Zelanda) standardizzati
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Basale e post-test a 10 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dalla frequenza cardiaca a riposo basale a 10 settimane
Lasso di tempo: Basale e post-test a 10 settimane
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Misurato dal monitor
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Basale e post-test a 10 settimane
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Polimorfismo BDNF misurato con kit di saliva genetica
Lasso di tempo: Linea di base
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Effetto del polimorfismo del BDNF sugli esiti primari
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: David Moreau, University of Auckland, New Zealand
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
10 settembre 2017
Completamento primario (ANTICIPATO)
31 dicembre 2021
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
31 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 agosto 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 agosto 2017
Primo Inserito (EFFETTIVO)
21 agosto 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
9 novembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 novembre 2020
Ultimo verificato
1 novembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MC081017
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Rilasciare IPD al momento della pubblicazione.
Periodo di condivisione IPD
Post-pubblicazione
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Senza restrizioni
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- CODICE_ANALITICO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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