어린이에 대한 MovinCog 개입의 효능
2020년 11월 5일 업데이트: David Moreau, University of Auckland, New Zealand
어린이에 대한 MovinCog 개입의 효능: 무작위, 위약 대조 시험
이 연구는 7-15세 어린이의 인지 능력을 향상시키기 위한 MovinCog Intervention의 효능을 테스트하는 것을 목표로 합니다.
중재는 두 부분으로 구성됩니다: 고강도 훈련에 기반한 신체 운동 요법과 인지 훈련 요소.
디자인은 기대 효과에 대해 일치하는 활성 제어 그룹과 개입을 대조할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
구체적으로 조사관은 구성 요소 중 하나(단독 운동 또는 인지 훈련 단독) 및 활성 대조군에 대해 두 구성 요소(운동 및 인지 훈련)를 함께 비교할 것입니다.
이 연구에는 일상 생활 활동에 중요하고 훈련에 잘 반응하는 두 가지 인지 능력인 작업 기억 및 인지 제어(주요 결과 측정)뿐만 아니라 학업 적성 측정이 포함됩니다.
또한 조사관은 훈련에 대한 생리학적 반응을 측정하여 운동과 관련된 변화를 모니터링합니다(2차 결과 측정).
마지막으로 조사자는 교육과 이전 사이의 상호 작용을 더 잘 모델링하기 위해 교육 관련 개선 사항을 이전 이득과 연관시킬 것입니다.
이것은 개입과 관련된 역학에 대한 포괄적인 이해를 제공할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
1000
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
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Auckland, 뉴질랜드, 1010
- University of Auckland
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
7년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 7-15세
제외 기준:
- 포함 기준을 벗어난 연령
- 발작, 뇌 외상의 역사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 운동 및 인지 훈련
이 개입에는 고강도 운동(10분/일)과 전산화된 인지 훈련(20분/일)의 조합이 포함됩니다.
후자를 위한 소프트웨어는 우리 그룹에서 개발했으며 다양한 인지 능력을 목표로 하는 8개의 미니 게임을 포함합니다.
둘 다 MovinCog 개입을 위해 개발되었습니다.
개입은 개인의 성과에 따라 개인화됩니다.
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운동
인지
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실험적: 운동
고강도 훈련 요법, 10분/일.
MovinCog 개입을 위해 개발되었습니다.
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운동
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실험적: 인지 훈련
전산화된 인지 훈련, 하루 20분.
MovinCog 개입을 위해 개발되었습니다.
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인지
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ACTIVE_COMPARATOR: 계략
활성 컨트롤은 보드 게임, 컴퓨터 게임 및 퀴즈 퀴즈의 혼합으로 구성됩니다.
실험군의 유연성을 반영하기 위해 특정 콘텐츠는 개인의 선호도에 따라 개인화됩니다.
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컴퓨터 게임, 보드 게임, 퀴즈, 상식 등의 혼합을 포함한 능동적 제어
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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10주에 기준 작업 기억 용량에서 변화
기간: 기준선 및 10주 후 테스트
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여러 작업으로 측정되는 구성(bds, corsi, n-back)
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기준선 및 10주 후 테스트
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10주에 기준선 인지 제어로부터의 변화
기간: 기준선 및 10주 후 테스트
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여러 작업으로 측정되는 구성(flanker, go/no-go, stroop)
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기준선 및 10주 후 테스트
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10주 기준 학업적성 변화
기간: 기준선 및 10주 후 테스트
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여러 국가(뉴질랜드)의 표준화된 테스트로 측정된 구조물
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기준선 및 10주 후 테스트
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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10주에 기준 안정시 심박수로부터의 변화
기간: 기준선 및 10주 후 테스트
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모니터로 측정
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기준선 및 10주 후 테스트
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유전자 타액 키트로 측정한 BDNF 다형성
기간: 기준선
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주요 결과에 대한 BDNF 다형성의 영향
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: David Moreau, University of Auckland, New Zealand
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 9월 10일
기본 완료 (예상)
2021년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 16일
처음 게시됨 (실제)
2017년 8월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 5일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MC081017
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
발행 시점에 IPD를 공개하십시오.
IPD 공유 기간
출판 후
IPD 공유 액세스 기준
무제한
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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운동에 대한 임상 시험
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한
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