局部晚期乳腺癌新辅助化疗后前哨淋巴结活检
2024年4月11日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
局部晚期乳腺癌患者新辅助化疗后前哨淋巴结活检：一项前瞻性研究
正在进行这项研究，以帮助研究人员确定前哨淋巴结活检 (SLNB) 程序在识别局部晚期乳腺癌患者新辅助化疗后残留癌细胞方面的准确性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
150
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Andrea Barrio, MD
- 电话号码：646-888-5117
- 邮箱：barrioa@mskcc.org
研究联系人备份
- 姓名：Monica Morrow, MD
- 电话号码：646-888-5350
学习地点
-
-
Florida
-
Miami、Florida、美国、33143
- 招聘中
- BAPTIST ALLIANCE - MCI (Data collection only)
-
接触：
- Starr Mautner, MD
- 电话号码：786-596-2000
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge、New Jersey、美国、07920
- 招聘中
- Memorial Sloan Kettering at Basking Ridge (Consent and Follow Up)
-
接触：
- Andrea Barrio, MD
- 电话号码：646-888-5117
-
Middletown、New Jersey、美国、07748
- 招聘中
- Memorial Sloan Kettering Monmouth
-
接触：
- Andrea Barrio, MD
- 电话号码：646-888-5117
-
Montvale、New Jersey、美国、07645
- 招聘中
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent only and Follow Up)
-
接触：
- Andrea Barrio, MD
- 电话号码：646-888-5117
-
-
New York
-
Commack、New York、美国、11725
- 招聘中
- Memorial Sloan Kettering Commack
-
接触：
- Andrea Barrio, MD
- 电话号码：646-888-5117
-
Harrison、New York、美国、10604
- 招聘中
- Memorial Sloan Kettering Westchester
-
接触：
- Andrea Barrio, MD
- 电话号码：646-888-5117
-
New York、New York、美国、10065
- 招聘中
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
接触：
- Monica Morrow, MD
- 电话号码：646-888-5350
-
接触：
- Andrea Barrio, MD
- 电话号码：646-888-5117
-
首席研究员：
- Andrea Barrio, MD
-
Uniondale、New York、美国、11553
- 招聘中
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Consent only and Follow Up)
-
接触：
- Andrea Barrio, MD
- 电话号码：646-888-5117
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 活检证实为乳腺癌的 18 岁以上女性患者
- 通过临床检查和影像学评估，表现为乳腺 (cT4) 和/或淋巴结 (cN2/N3) 局部晚期疾病的患者
- 在外部医院接受 NAC 并在初始外部体检和影像学检查中记录 cT4 或 cN2/3 疾病后到外科门诊就诊的患者
- 接受 NAC 并通过体格检查评估具有淋巴结完全临床反应的患者
排除标准：
- 既往有同侧乳腺癌病史的患者
- 怀孕患者
- NAC 后持续可触及腋窝淋巴结的患者，通过体检评估
- 不同意 ALND 的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：前哨淋巴结活检 (SLNB)
患者将接受 SLNB，并使用锝-99m 硫胶体和异硫丹蓝染料进行双示踪剂映射，这是我们机构对 cN1 患者的标准做法。
将执行 SLNB 程序
|
前哨淋巴结活检 局部晚期乳腺癌患者将接受带双示踪剂标测的 SLNB，然后完成腋窝淋巴结清扫术。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
局部晚期乳腺癌患者前哨淋巴结活检假阴性率
大体时间：3年
|
3年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Andrea Barrio, MD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年8月17日
初级完成 (估计的)
2024年6月15日
研究完成 (估计的)
2024年8月30日
研究注册日期
首次提交
2017年8月18日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月18日
首次发布 (实际的)
2017年8月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月11日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.