Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sentinel-imusolmukebiopsia paikallisesti edenneen rintasyövän neoadjuvanttikemoterapian jälkeen

tiistai 3. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Vartioimusolmukkeen biopsia neoadjuvanttikemoterapian jälkeen potilailla, joilla on paikallisesti edennyt rintasyöpä: tuleva tutkimus

Tämä tutkimus tehdään auttaakseen tutkijoita määrittämään, kuinka tarkka vartioimusolmukebiopsia (SLNB) on neoadjuvanttikemoterapian jälkeen jääneiden syöpäsolujen tunnistamisessa potilailla, joilla on paikallisesti edennyt rintasyöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

162

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33143
        • BAPTIST ALLIANCE - MCI (Data Collection Only)
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Yhdysvallat, 07920
        • Memorial Sloan Kettering at Basking Ridge (Consent and Follow Up)
      • Middletown, New Jersey, Yhdysvallat, 07748
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth
      • Montvale, New Jersey, Yhdysvallat, 07645
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent only and Follow Up)
    • New York
      • Commack, New York, Yhdysvallat, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Commack
      • Harrison, New York, Yhdysvallat, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • Uniondale, New York, Yhdysvallat, 11553
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (Consent only and Follow Up)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat naispotilaat, joilla on biopsialla todettu rintasyöpä
  • Potilaat, joilla on paikallisesti edennyt rintojen (cT4) ja/tai solmukkeiden (cN2/N3) sairaus kliinisen tutkimuksen ja kuvantamisen perusteella
  • Potilaat, jotka saapuvat leikkausklinikalle vastaanotettuaan NAC:n ulkopuolisessa sairaalassa ja dokumentoivat cT4- tai cN2/3-sairautta alkuperäisessä ulkoisessa fyysisessä tutkimuksessa ja kuvantamistutkimuksissa
  • Potilaat, jotka saavat NAC:ta ja joilla on solmukohtaisesti täydellinen kliininen vaste fyysisellä kokeella arvioituna

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on aiemmin ollut samanlainen rintasyöpä
  • Raskaana olevat potilaat
  • Potilaat, joilla on pysyviä palpoitavia kainalosolmukkeita NAC:n jälkeen, fyysisellä tutkimuksella arvioituna
  • Potilaat, jotka eivät suostu ALND:hen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sentinel-imusolmukebiopsia (SLNB)
Potilaille tehdään SLNB kaksoismerkkikartoituksella käyttäen teknetium-99m rikkikolloidia ja isosulfaanisinistä väriainetta, kuten laitoksessamme on vakiokäytäntö cN1-potilaille. Sitten suoritetaan SLNB-menettely
Sentinel-imusolmukebiopsia Potilaille, joilla on paikallisesti edennyt rintasyöpä, suoritetaan SLNB, jossa on kaksoismerkkikartoitus, jonka jälkeen suoritetaan loppuun kainaloimusolmukkeiden dissektio.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Väärin negatiivinen vartioimusolmukkeiden biopsia potilailla, joilla on paikallisesti edennyt rintasyöpä
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Andrea Barrio, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 17. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 15. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. elokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 18. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 21. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 5. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset Sentinel-imusolmukebiopsia (SLNB)

Tilaa