Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sentinel lymfkörtelbiopsi efter neoadjuvant kemoterapi för lokalt avancerad bröstcancer

3 mars 2026 uppdaterad av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Sentinel lymfkörtelbiopsi efter neoadjuvant kemoterapi hos patienter med lokalt avancerad bröstcancer: en prospektiv studie

Den här studien görs för att hjälpa utredarna att avgöra hur exakt vaktpostlymfkörtelbiopsi (SLNB) proceduren är för att identifiera kvarvarande cancerceller efter neoadjuvant kemoterapi hos patienter med lokalt avancerad bröstcancer.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

162

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33143
        • BAPTIST ALLIANCE - MCI (Data Collection Only)
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Förenta staterna, 07920
        • Memorial Sloan Kettering at Basking Ridge (Consent and Follow Up)
      • Middletown, New Jersey, Förenta staterna, 07748
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth
      • Montvale, New Jersey, Förenta staterna, 07645
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent only and Follow Up)
    • New York
      • Commack, New York, Förenta staterna, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Commack
      • Harrison, New York, Förenta staterna, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
      • New York, New York, Förenta staterna, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • Uniondale, New York, Förenta staterna, 11553
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (Consent only and Follow Up)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnliga patienter över 18 år med biopsibeprövad bröstcancer
  • Patienter med lokalt avancerad sjukdom i bröstet (cT4) och/eller i noderna (cN2/N3) enligt bedömning genom klinisk undersökning och bildbehandling
  • Patienter som kommer till operationskliniken efter mottagandet av NAC på ett externt sjukhus med dokumentation av cT4- eller cN2/3-sjukdom vid inledande yttre fysisk undersökning och avbildningsstudier
  • Patienter som får NAC och som har ett fullständigt kliniskt svar enligt nodal bedömd genom fysisk undersökning

Exklusions kriterier:

  • Patienter med en tidigare historia av ipsilateral bröstcancer
  • Gravida patienter
  • Patienter med ihållande palpabla axillära noder efter NAC, bedömd genom fysisk undersökning
  • Patienter som inte samtycker till ALND

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Sentinel Lymfkörtelbiopsi (SLNB)
Patienterna kommer att genomgå SLNB med dubbel spårkartläggning med teknetium-99m svavelkolloid och isosulfanblått färgämne, vilket är standardpraxis på vår institution för cN1-patienter. Sedan kommer SLNB-proceduren att utföras
Procedur: Sentinel Lymfkörtelbiopsi (SLNB)
Sentinel Lymfkörtelbiopsi Patienter med lokalt avancerad bröstcancer kommer att genomgå SLNB med dubbel spårkartläggning följt av fullföljande axillär lymfkörteldissektion.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Den falska negativa frekvensen av sentinel lymfkörtelbiopsi hos patienter med lokalt avancerad bröstcancer
Tidsram: 3 år
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Utredare

  • Huvudutredare: Andrea Barrio, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 augusti 2017

Primärt slutförande (Beräknad)

15 juni 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 augusti 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

21 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 17-384

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstcancer

Kliniska prövningar på Sentinel Lymfkörtelbiopsi (SLNB)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera