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Biopsia del linfonodo sentinella dopo chemioterapia neoadiuvante per carcinoma mammario localmente avanzato

3 marzo 2026 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Biopsia del linfonodo sentinella dopo chemioterapia neoadiuvante in pazienti con carcinoma mammario localmente avanzato: uno studio prospettico

Questo studio è stato condotto per aiutare i ricercatori a determinare l'accuratezza della procedura di biopsia del linfonodo sentinella (SLNB) nell'identificazione delle cellule tumorali residue dopo la chemioterapia neoadiuvante in pazienti che presentano carcinoma mammario localmente avanzato.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

162

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33143
        • BAPTIST ALLIANCE - MCI (Data Collection Only)
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Stati Uniti, 07920
        • Memorial Sloan Kettering at Basking Ridge (Consent and Follow Up)
      • Middletown, New Jersey, Stati Uniti, 07748
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth
      • Montvale, New Jersey, Stati Uniti, 07645
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent only and Follow Up)
    • New York
      • Commack, New York, Stati Uniti, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Commack
      • Harrison, New York, Stati Uniti, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • Uniondale, New York, Stati Uniti, 11553
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (Consent only and Follow Up)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di sesso femminile di età superiore ai 18 anni con carcinoma mammario comprovato da biopsia
  • Pazienti che presentano malattia localmente avanzata nella mammella (cT4) e/o nei linfonodi (cN2/N3) valutata mediante esame clinico e imaging
  • Pazienti che si presentano alla clinica chirurgica dopo aver ricevuto NAC presso un ospedale esterno con documentazione di malattia cT4 o cN2/3 all'esame fisico esterno iniziale e studi di imaging
  • Pazienti che ricevono NAC e che hanno una risposta clinica completa linfonodale valutata mediante esame fisico

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con una precedente storia di carcinoma mammario omolaterale
  • Pazienti in gravidanza
  • Pazienti con linfonodi ascellari palpabili persistenti dopo NAC, valutati mediante esame fisico
  • Pazienti non consenzienti all'ALND

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Biopsia del linfonodo sentinella (SLNB)
I pazienti saranno sottoposti a SLNB con doppia mappatura del tracciante utilizzando tecnezio-99m colloide di zolfo e colorante blu isosulfan, come è pratica standard presso il nostro istituto per i pazienti cN1. Quindi verrà eseguita la procedura SLNB
Procedura: Biopsia del linfonodo sentinella (SLNB)
Biopsia del linfonodo sentinella I pazienti con carcinoma mammario localmente avanzato verranno sottoposti a linfonodo sentinella con mappatura a doppio tracciante seguita da dissezione linfonodale ascellare completa.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Il tasso di falsi negativi della biopsia del linfonodo sentinella in pazienti con carcinoma mammario localmente avanzato
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Andrea Barrio, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 agosto 2017

Completamento primario (Stimato)

15 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 agosto 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 agosto 2017

Primo Inserito (Effettivo)

21 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 17-384

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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