Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sentinel lymfeknutebiopsi etter neoadjuvant kjemoterapi for lokalt avansert brystkreft

3. mars 2026 oppdatert av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Sentinel lymfeknutebiopsi etter neoadjuvant kjemoterapi hos pasienter med lokalt avansert brystkreft: en prospektiv studie

Denne studien gjøres for å hjelpe etterforskerne med å finne ut hvor nøyaktig prosedyren for vaktpostlymfeknutebiopsi (SLNB) er for å identifisere gjenværende kreftceller etter neoadjuvant kjemoterapi hos pasienter med lokalt avansert brystkreft.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

162

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Miami, Florida, Forente stater, 33143
        • BAPTIST ALLIANCE - MCI (Data Collection Only)
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Forente stater, 07920
        • Memorial Sloan Kettering at Basking Ridge (Consent and Follow Up)
      • Middletown, New Jersey, Forente stater, 07748
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth
      • Montvale, New Jersey, Forente stater, 07645
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent only and Follow Up)
    • New York
      • Commack, New York, Forente stater, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Commack
      • Harrison, New York, Forente stater, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • Uniondale, New York, Forente stater, 11553
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (Consent only and Follow Up)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinnelige pasienter over 18 år med biopsi-påvist brystkreft
  • Pasienter som har lokalt avansert sykdom i brystet (cT4) og/eller i nodene (cN2/N3), vurdert ved klinisk undersøkelse og bildediagnostikk
  • Pasienter som møter til kirurgisk klinikk etter mottak av NAC ved utenfor sykehus med dokumentasjon av cT4- eller cN2/3-sykdom ved innledende ekstern fysisk undersøkelse og avbildningsstudier
  • Pasienter som mottar NAC og har en nodal fullstendig klinisk respons vurdert ved fysisk undersøkelse

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med tidligere ipsilateral brystkreft i anamnesen
  • Gravide pasienter
  • Pasienter med vedvarende palpable aksillære noder etter NAC, vurdert ved fysisk undersøkelse
  • Pasienter som ikke samtykker til ALND

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sentinel Lymfeknutebiopsi (SLNB)
Pasientene vil gjennomgå SLNB med dobbel sporkartlegging ved bruk av technetium-99m svovelkolloid og isosulfan blå farge, slik det er standard praksis ved vår institusjon for cN1 pasienter. Deretter vil SLNB-prosedyren bli utført
Fremgangsmåte: Sentinel Lymfeknutebiopsi (SLNB)
Sentinel lymfeknutebiopsi Pasienter med lokalt avansert brystkreft vil gjennomgå SLNB med dobbel sporkartlegging etterfulgt av fullføring av aksillær lymfeknutedisseksjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Den falske negative frekvensen av sentinel lymfeknutebiopsi hos pasienter med lokalt avansert brystkreft
Tidsramme: 3 år
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Andrea Barrio, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. august 2017

Primær fullføring (Antatt)

15. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

21. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 17-384

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystkreft

Kliniske studier på Sentinel Lymfeknutebiopsi (SLNB)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Finland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere