Biopsie du ganglion sentinelle après chimiothérapie néoadjuvante pour cancer du sein localement avancé
11 avril 2024 mis à jour par: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Biopsie du ganglion sentinelle après chimiothérapie néoadjuvante chez des patientes présentant un cancer du sein localement avancé : une étude prospective
Cette étude est menée pour aider les chercheurs à déterminer la précision de la procédure de biopsie du ganglion lymphatique sentinelle (SLNB) dans l'identification des cellules cancéreuses résiduelles après une chimiothérapie néoadjuvante chez les patientes présentant un cancer du sein localement avancé.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
150
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Andrea Barrio, MD
- Numéro de téléphone: 646-888-5117
- E-mail: barrioa@mskcc.org
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Monica Morrow, MD
- Numéro de téléphone: 646-888-5350
Lieux d'étude
-
-
Florida
-
Miami, Florida, États-Unis, 33143
- Recrutement
- BAPTIST ALLIANCE - MCI (Data Collection Only)
-
Contact:
- Starr Mautner, MD
- Numéro de téléphone: 786-596-2000
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, États-Unis, 07920
- Recrutement
- Memorial Sloan Kettering at Basking Ridge (Consent and Follow Up)
-
Contact:
- Andrea Barrio, MD
- Numéro de téléphone: 646-888-5117
-
Middletown, New Jersey, États-Unis, 07748
- Recrutement
- Memorial Sloan Kettering Monmouth
-
Contact:
- Andrea Barrio, MD
- Numéro de téléphone: 646-888-5117
-
Montvale, New Jersey, États-Unis, 07645
- Recrutement
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent only and Follow Up)
-
Contact:
- Andrea Barrio, MD
- Numéro de téléphone: 646-888-5117
-
-
New York
-
Commack, New York, États-Unis, 11725
- Recrutement
- Memorial Sloan Kettering Commack
-
Contact:
- Andrea Barrio, MD
- Numéro de téléphone: 646-888-5117
-
Harrison, New York, États-Unis, 10604
- Recrutement
- Memorial Sloan Kettering Westchester
-
Contact:
- Andrea Barrio, MD
- Numéro de téléphone: 646-888-5117
-
New York, New York, États-Unis, 10065
- Recrutement
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Contact:
- Monica Morrow, MD
- Numéro de téléphone: 646-888-5350
-
Contact:
- Andrea Barrio, MD
- Numéro de téléphone: 646-888-5117
-
Chercheur principal:
- Andrea Barrio, MD
-
Uniondale, New York, États-Unis, 11553
- Recrutement
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Consent only and Follow Up)
-
Contact:
- Andrea Barrio, MD
- Numéro de téléphone: 646-888-5117
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patientes de plus de 18 ans atteintes d'un cancer du sein confirmé par biopsie
- Patients présentant une maladie localement avancée du sein (cT4) et/ou des ganglions (cN2/N3) évaluée par examen clinique et imagerie
- Patients se présentant à la clinique de chirurgie après avoir reçu une NAC dans un hôpital extérieur avec documentation de la maladie cT4 ou cN2/3 lors de l'examen physique extérieur initial et des études d'imagerie
- Patients recevant de la NAC et ayant une réponse clinique nodale complète évaluée par un examen physique
Critère d'exclusion:
- Patientes ayant des antécédents de cancer du sein homolatéral
- Patientes enceintes
- Patients avec ganglions axillaires palpables persistants après NAC, tel qu'évalué par un examen physique
- Patients ne consentant pas à ALND
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Biopsie des ganglions lymphatiques sentinelles (SLNB)
Les patients subiront une SLNB avec une cartographie à double traceur utilisant un colloïde de soufre technétium-99m et un colorant bleu isosulfan, comme c'est la pratique standard dans notre établissement pour les patients cN1.
Ensuite, la procédure SLNB sera effectuée
|
Biopsie des ganglions lymphatiques sentinelles Les patientes atteintes d'un cancer du sein localement avancé subiront une SLNB avec cartographie à double traceur suivie d'une dissection complète des ganglions lymphatiques axillaires.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Le taux de faux négatifs de la biopsie du ganglion sentinelle chez les patientes atteintes d'un cancer du sein localement avancé
Délai: 3 années
|
3 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Andrea Barrio, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 août 2017
Achèvement primaire (Estimé)
15 juin 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 août 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 août 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 août 2017
Première publication (Réel)
21 août 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 17-384
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Cancer du sein
-
AstraZenecaRecrutementAdv Solid Malig - H&N SCC, ATM Pro / Def NSCLC, Gastric, Breast and Ovarian CancerEspagne, États-Unis, Belgique, Royaume-Uni, France, Hongrie, Canada, Corée, République de, Australie