Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Biopsie sentinelové lymfatické uzliny po neoadjuvantní chemoterapii u lokálně pokročilého karcinomu prsu

11. dubna 2024 aktualizováno: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Biopsie sentinelové lymfatické uzliny po neoadjuvantní chemoterapii u pacientek s lokálně pokročilým karcinomem prsu: prospektivní studie

Tato studie se provádí, aby pomohla vyšetřovatelům určit, jak přesný je postup biopsie sentinelové lymfatické uzliny (SLNB) při identifikaci reziduálních rakovinných buněk po neoadjuvantní chemoterapii u pacientek s lokálně pokročilým karcinomem prsu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Andrea Barrio, MD
  • Telefonní číslo: 646-888-5117
  • E-mail: barrioa@mskcc.org

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Monica Morrow, MD
  • Telefonní číslo: 646-888-5350

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33143
        • Nábor
        • BAPTIST ALLIANCE - MCI (Data Collection Only)
        • Kontakt:
          • Starr Mautner, MD
          • Telefonní číslo: 786-596-2000
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Spojené státy, 07920
        • Nábor
        • Memorial Sloan Kettering at Basking Ridge (Consent and Follow Up)
        • Kontakt:
          • Andrea Barrio, MD
          • Telefonní číslo: 646-888-5117
      • Middletown, New Jersey, Spojené státy, 07748
        • Nábor
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth
        • Kontakt:
          • Andrea Barrio, MD
          • Telefonní číslo: 646-888-5117
      • Montvale, New Jersey, Spojené státy, 07645
        • Nábor
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent only and Follow Up)
        • Kontakt:
          • Andrea Barrio, MD
          • Telefonní číslo: 646-888-5117
    • New York
      • Commack, New York, Spojené státy, 11725
        • Nábor
        • Memorial Sloan Kettering Commack
        • Kontakt:
          • Andrea Barrio, MD
          • Telefonní číslo: 646-888-5117
      • Harrison, New York, Spojené státy, 10604
        • Nábor
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
        • Kontakt:
          • Andrea Barrio, MD
          • Telefonní číslo: 646-888-5117
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Nábor
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Kontakt:
          • Monica Morrow, MD
          • Telefonní číslo: 646-888-5350
        • Kontakt:
          • Andrea Barrio, MD
          • Telefonní číslo: 646-888-5117
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Andrea Barrio, MD
      • Uniondale, New York, Spojené státy, 11553
        • Nábor
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (Consent only and Follow Up)
        • Kontakt:
          • Andrea Barrio, MD
          • Telefonní číslo: 646-888-5117

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacientky nad 18 let s biopsií prokázanou rakovinou prsu
  • Pacientky s lokálně pokročilým onemocněním v prsu (cT4) a/nebo v uzlinách (cN2/N3) podle klinického vyšetření a zobrazení
  • Pacienti přicházející na chirurgickou kliniku po obdržení NAC v externí nemocnici s dokumentací onemocnění cT4 nebo cN2/3 při úvodním externím fyzikálním vyšetření a zobrazovacích studiích
  • Pacienti, kteří dostávají NAC a mají uzlovou kompletní klinickou odpověď, jak byla hodnocena fyzikálním vyšetřením

Kritéria vyloučení:

  • Pacientky s předchozí anamnézou ipsilaterálního karcinomu prsu
  • Těhotné pacientky
  • Pacienti s přetrvávajícími hmatnými axilárními uzlinami po NAC, jak bylo hodnoceno fyzikálním vyšetřením
  • Pacienti nesouhlasící s ALND

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Biopsie sentinelové lymfatické uzliny (SLNB)
Pacienti podstoupí SLNB s duálním mapováním traceru pomocí sirného koloidu technecia-99m a barviva isosulfan blue, jak je standardní praxí na našem pracovišti pro pacienty s cN1. Poté bude provedena procedura SLNB
Postup: Biopsie sentinelové lymfatické uzliny (SLNB)
Biopsie sentinelové lymfatické uzliny Pacienti s lokálně pokročilým karcinomem prsu podstoupí SLNB s dvojitým mapováním traceru s následnou kompletní disekcí axilární lymfatické uzliny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Falešně negativní četnost biopsie sentinelové lymfatické uzliny u pacientek s lokálně pokročilým karcinomem prsu
Časové okno: 3 roky
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Andrea Barrio, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. srpna 2017

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. srpna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

21. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 17-384

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit