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Biopsia de ganglio centinela después de quimioterapia neoadyuvante para el cáncer de mama localmente avanzado

3 de marzo de 2026 actualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Biopsia de ganglio centinela después de quimioterapia neoadyuvante en pacientes con cáncer de mama localmente avanzado: un estudio prospectivo

Este estudio se realiza para ayudar a los investigadores a determinar qué tan preciso es el procedimiento de biopsia de ganglio linfático centinela (SLNB, por sus siglas en inglés) para identificar células cancerosas residuales después de la quimioterapia neoadyuvante en pacientes que presentan cáncer de mama localmente avanzado.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

162

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33143
        • BAPTIST ALLIANCE - MCI (Data Collection Only)
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Estados Unidos, 07920
        • Memorial Sloan Kettering at Basking Ridge (Consent and Follow Up)
      • Middletown, New Jersey, Estados Unidos, 07748
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth
      • Montvale, New Jersey, Estados Unidos, 07645
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent only and Follow Up)
    • New York
      • Commack, New York, Estados Unidos, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Commack
      • Harrison, New York, Estados Unidos, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • Uniondale, New York, Estados Unidos, 11553
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (Consent only and Follow Up)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes mujeres mayores de 18 años con cáncer de mama comprobado por biopsia
  • Pacientes que presentan enfermedad localmente avanzada en la mama (cT4) y/o en los ganglios (cN2/N3) según lo evaluado por examen clínico e imágenes
  • Pacientes que acuden a la clínica de cirugía después de recibir NAC en un hospital externo con documentación de enfermedad cT4 o cN2/3 en el examen físico inicial externo y estudios de imágenes
  • Pacientes que reciben NAC y tienen una respuesta clínica ganglionar completa evaluada mediante examen físico

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con antecedentes de cáncer de mama ipsilateral
  • Pacientes embarazadas
  • Pacientes con ganglios axilares palpables persistentes después de NAC, evaluados mediante examen físico
  • Pacientes que no dan su consentimiento para ALND

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Biopsia de ganglio linfático centinela (SLNB)
Los pacientes se someterán a SLNB con mapeo de trazador dual utilizando coloide de azufre de tecnecio-99m y colorante azul de isosulfán, como es práctica estándar en nuestra institución para pacientes cN1. Entonces se realizará el procedimiento SLNB.
Procedimiento: Biopsia de ganglio linfático centinela (SLNB)
Biopsia de ganglio linfático centinela Los pacientes con cáncer de mama localmente avanzado se someterán a una SLNB con mapeo de trazador dual seguido de una disección completa de los ganglios linfáticos axilares.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
La tasa de falsos negativos de la biopsia de ganglio centinela en pacientes con cáncer de mama localmente avanzado
Periodo de tiempo: 3 años
3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Investigadores

  • Investigador principal: Andrea Barrio, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de agosto de 2017

Finalización primaria (Estimado)

15 de junio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

30 de agosto de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de agosto de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de agosto de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

21 de agosto de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 17-384

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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