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국소적으로 진행된 유방암에 대한 선행 화학 요법 후 감시 림프절 생검

2024년 4월 11일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

국부적으로 진행된 유방암을 나타내는 환자의 선행 화학요법 후 감시 림프절 생검: 전향적 연구

이 연구는 연구자들이 감시 림프절 생검(SLNB) 절차가 국소적으로 진행된 유방암을 나타내는 환자에서 선행 화학요법 후 잔류 암세포를 식별하는 데 얼마나 정확한지 결정하는 데 도움을 주기 위해 수행되고 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

150

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Monica Morrow, MD
  • 전화번호: 646-888-5350

연구 장소

  • 미국
    • Florida
      • Miami, Florida, 미국, 33143
        • 모병
        • BAPTIST ALLIANCE - MCI (Data collection only)
        • 연락하다:
          • Starr Mautner, MD
          • 전화번호: 786-596-2000
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, 미국, 07920
        • 모병
        • Memorial Sloan Kettering at Basking Ridge (Consent and Follow Up)
        • 연락하다:
          • Andrea Barrio, MD
          • 전화번호: 646-888-5117
      • Middletown, New Jersey, 미국, 07748
        • 모병
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth
        • 연락하다:
          • Andrea Barrio, MD
          • 전화번호: 646-888-5117
      • Montvale, New Jersey, 미국, 07645
        • 모병
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent only and Follow Up)
        • 연락하다:
          • Andrea Barrio, MD
          • 전화번호: 646-888-5117
    • New York
      • Commack, New York, 미국, 11725
        • 모병
        • Memorial Sloan Kettering Commack
        • 연락하다:
          • Andrea Barrio, MD
          • 전화번호: 646-888-5117
      • Harrison, New York, 미국, 10604
        • 모병
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
        • 연락하다:
          • Andrea Barrio, MD
          • 전화번호: 646-888-5117
      • New York, New York, 미국, 10065
        • 모병
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • 연락하다:
          • Monica Morrow, MD
          • 전화번호: 646-888-5350
        • 연락하다:
          • Andrea Barrio, MD
          • 전화번호: 646-888-5117
        • 수석 연구원:
          • Andrea Barrio, MD
      • Uniondale, New York, 미국, 11553
        • 모병
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (Consent only and Follow Up)
        • 연락하다:
          • Andrea Barrio, MD
          • 전화번호: 646-888-5117

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 생검으로 입증된 유방암이 있는 18세 이상의 여성 환자
  • 유방(cT4) 및/또는 결절(cN2/N3)에서 임상 검사 및 영상으로 평가된 국소 진행성 질환을 나타내는 환자
  • 초기 외부 신체 검사 및 영상 연구에서 cT4 또는 cN2/3 질병의 문서와 함께 외부 병원에서 NAC를 받은 후 수술 클리닉에 내원한 환자
  • NAC를 받고 신체 검사로 평가한 결절성 완전한 임상 반응을 보이는 환자

제외 기준:

  • 동측 유방암의 과거력이 있는 환자
  • 임산부
  • 신체 검사로 평가한 NAC 후 지속적으로 만져지는 겨드랑이 결절이 있는 환자
  • ALND에 동의하지 않는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 센티넬 림프절 생검(SLNB)
환자는 cN1 환자에 대한 우리 기관의 표준 관행과 같이 테크네튬-99m 황 콜로이드 및 이소설판 블루 염료를 사용하여 이중 추적자 매핑으로 SLNB를 받게 됩니다. SLNB 절차보다 수행됩니다.
절차: 센티넬 림프절 생검(SLNB)
센티넬 림프절 생검 국소적으로 진행된 유방암 환자는 이중 추적자 매핑과 액와 림프절 절제 완료로 SLNB를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
국소 진행성 유방암 환자의 감시 림프절 생검의 위음성률
기간: 3 년
3 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

수사관

  • 수석 연구원: Andrea Barrio, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 8월 17일

기본 완료 (추정된)

2024년 6월 15일

연구 완료 (추정된)

2024년 8월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 8월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 8월 18일

처음 게시됨 (실제)

2017년 8월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 11일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 17-384

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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