Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Őrszem nyirokcsomó biopszia neoadjuváns kemoterápia után lokálisan előrehaladott emlőrák esetén

2024. április 11. frissítette: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Őrszem-nyirokcsomó biopszia neoadjuváns kemoterápia után lokálisan előrehaladott emlőrákban szenvedő betegeknél: Prospektív tanulmány

A tanulmány célja, hogy segítse a kutatókat annak meghatározásában, hogy az őrnyirokcsomó-biopsziás (SLNB) eljárás mennyire pontos a neoadjuváns kemoterápia utáni maradék rákos sejtek azonosításában lokálisan előrehaladott emlőrákban szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

150

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Monica Morrow, MD
  • Telefonszám: 646-888-5350

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Florida
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33143
        • Toborzás
        • BAPTIST ALLIANCE - MCI (Data Collection Only)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Starr Mautner, MD
          • Telefonszám: 786-596-2000
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Egyesült Államok, 07920
        • Toborzás
        • Memorial Sloan Kettering at Basking Ridge (Consent and Follow Up)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Andrea Barrio, MD
          • Telefonszám: 646-888-5117
      • Middletown, New Jersey, Egyesült Államok, 07748
        • Toborzás
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth
        • Kapcsolatba lépni:
          • Andrea Barrio, MD
          • Telefonszám: 646-888-5117
      • Montvale, New Jersey, Egyesült Államok, 07645
        • Toborzás
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent only and Follow Up)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Andrea Barrio, MD
          • Telefonszám: 646-888-5117
    • New York
      • Commack, New York, Egyesült Államok, 11725
        • Toborzás
        • Memorial Sloan Kettering Commack
        • Kapcsolatba lépni:
          • Andrea Barrio, MD
          • Telefonszám: 646-888-5117
      • Harrison, New York, Egyesült Államok, 10604
        • Toborzás
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
        • Kapcsolatba lépni:
          • Andrea Barrio, MD
          • Telefonszám: 646-888-5117
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10065
        • Toborzás
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Monica Morrow, MD
          • Telefonszám: 646-888-5350
        • Kapcsolatba lépni:
          • Andrea Barrio, MD
          • Telefonszám: 646-888-5117
        • Kutatásvezető:
          • Andrea Barrio, MD
      • Uniondale, New York, Egyesült Államok, 11553
        • Toborzás
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (Consent only and Follow Up)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Andrea Barrio, MD
          • Telefonszám: 646-888-5117

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti, biopsziával igazolt emlőrákos nőbetegek
  • A klinikai vizsgálat és képalkotó vizsgálat alapján lokálisan előrehaladott emlőbetegségben (cT4) és/vagy csomópontokban (cN2/N3) jelentkező betegek
  • A sebészeti klinikára jelentkező betegek, miután külső kórházban megkapták a NAC-t a cT4 vagy cN2/3 betegség dokumentálásával a kezdeti külső fizikális vizsgálaton és képalkotó vizsgálatokon
  • NAC-t kapó betegek, akiknek a csomóponti teljes klinikai válaszreakciójuk van a fizikális vizsgálat alapján

Kizárási kritériumok:

  • Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében ipszilaterális emlőrák szerepel
  • Terhes betegek
  • A NAC után tartósan tapintható hónaljcsomókkal rendelkező betegek fizikális vizsgálat alapján
  • Azok a betegek, akik nem járulnak hozzá az ALND-hez

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Sentinel nyirokcsomó biopszia (SLNB)
A betegek SLNB-n esnek át kettős nyomkövető térképezéssel technécium-99m kénkolloid és izoszulfánkék festékkel, ahogy az intézményünkben a cN1 betegeknél bevett gyakorlat. Ezután az SLNB eljárást hajtják végre
Eljárás: Sentinel nyirokcsomó biopszia (SLNB)
Sentinel nyirokcsomó biopszia A lokálisan előrehaladott emlőrákban szenvedő betegek SLNB-n esnek át kettős nyomjelző feltérképezéssel, majd a hónalj nyirokcsomóinak disszekciójával.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az őrszem nyirokcsomó-biopszia hamis negatív aránya lokálisan előrehaladott emlőrákban szenvedő betegeknél
Időkeret: 3 év
3 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Andrea Barrio, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. augusztus 17.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. június 15.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. augusztus 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 18.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 11.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 17-384

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák

Klinikai vizsgálatok a Sentinel nyirokcsomó biopszia (SLNB)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Belgium

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel