Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Schildwachtklierbiopsie na neoadjuvante chemotherapie voor lokaal gevorderde borstkanker

11 april 2024 bijgewerkt door: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Schildwachtklierbiopsie na neoadjuvante chemotherapie bij patiënten met lokaal gevorderde borstkanker: een prospectieve studie

Deze studie wordt uitgevoerd om de onderzoekers te helpen bepalen hoe nauwkeurig de procedure voor schildwachtklierbiopsie (SLNB) is bij het identificeren van resterende kankercellen na neoadjuvante chemotherapie bij patiënten met lokaal gevorderde borstkanker.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

150

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Monica Morrow, MD
  • Telefoonnummer: 646-888-5350

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33143
        • Werving
        • BAPTIST ALLIANCE - MCI (Data Collection Only)
        • Contact:
          • Starr Mautner, MD
          • Telefoonnummer: 786-596-2000
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Verenigde Staten, 07920
        • Werving
        • Memorial Sloan Kettering at Basking Ridge (Consent and Follow Up)
        • Contact:
          • Andrea Barrio, MD
          • Telefoonnummer: 646-888-5117
      • Middletown, New Jersey, Verenigde Staten, 07748
        • Werving
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth
        • Contact:
          • Andrea Barrio, MD
          • Telefoonnummer: 646-888-5117
      • Montvale, New Jersey, Verenigde Staten, 07645
        • Werving
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent only and Follow Up)
        • Contact:
          • Andrea Barrio, MD
          • Telefoonnummer: 646-888-5117
    • New York
      • Commack, New York, Verenigde Staten, 11725
        • Werving
        • Memorial Sloan Kettering Commack
        • Contact:
          • Andrea Barrio, MD
          • Telefoonnummer: 646-888-5117
      • Harrison, New York, Verenigde Staten, 10604
        • Werving
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
        • Contact:
          • Andrea Barrio, MD
          • Telefoonnummer: 646-888-5117
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • Werving
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Contact:
          • Monica Morrow, MD
          • Telefoonnummer: 646-888-5350
        • Contact:
          • Andrea Barrio, MD
          • Telefoonnummer: 646-888-5117
        • Hoofdonderzoeker:
          • Andrea Barrio, MD
      • Uniondale, New York, Verenigde Staten, 11553
        • Werving
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (Consent only and Follow Up)
        • Contact:
          • Andrea Barrio, MD
          • Telefoonnummer: 646-888-5117

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwelijke patiënten ouder dan 18 jaar met door biopsie bewezen borstkanker
  • Patiënten met lokaal gevorderde ziekte in de borst (cT4) en/of in de klieren (cN2/N3) zoals beoordeeld door klinisch onderzoek en beeldvorming
  • Patiënten die zich na ontvangst van NAC in het ziekenhuis buiten het ziekenhuis melden bij de operatiekliniek met documentatie van cT4- of cN2/3-ziekte bij eerste lichamelijk onderzoek buiten en beeldvormende onderzoeken
  • Patiënten die NAC krijgen en een knooppunt volledige klinische respons hebben zoals beoordeeld door lichamelijk onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een voorgeschiedenis van ipsilaterale borstkanker
  • Zwangere patiënten
  • Patiënten met aanhoudende voelbare okselklieren na NAC, zoals beoordeeld door lichamelijk onderzoek
  • Patiënten die niet instemmen met ALND

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Schildwachtklierbiopsie (SLNB)
De patiënten ondergaan SLNB met dubbele tracer-mapping met behulp van technetium-99m-zwavelcolloïde en isosulfanblauwe kleurstof, zoals de standaardpraktijk is in onze instelling voor cN1-patiënten. Vervolgens wordt de SLNB-procedure uitgevoerd
Procedure: Schildwachtklierbiopsie (SLNB)
Sentinel-lymfeklierbiopsie Patiënten met lokaal gevorderde borstkanker ondergaan SLNB met dubbele tracer-mapping, gevolgd door voltooiing van okselklierdissectie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Het vals-negatieve percentage van schildwachtklierbiopten bij patiënten met lokaal gevorderde borstkanker
Tijdsspanne: 3 jaar
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Andrea Barrio, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 augustus 2017

Primaire voltooiing (Geschat)

15 juni 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 17-384

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstkanker

Klinische onderzoeken op Schildwachtklierbiopsie (SLNB)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in India

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren