Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sentinel lymfeknudebiopsi efter neoadjuverende kemoterapi for lokalt avanceret brystkræft

3. marts 2026 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Sentinel lymfeknudebiopsi efter neoadjuverende kemoterapi hos patienter med lokalt avanceret brystkræft: en prospektiv undersøgelse

Denne undersøgelse udføres for at hjælpe efterforskerne med at bestemme, hvor nøjagtig vagtpostlymfeknudebiopsien (SLNB) proceduren er til at identificere resterende cancerceller efter neoadjuverende kemoterapi hos patienter med lokalt fremskreden brystkræft.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

162

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33143
        • BAPTIST ALLIANCE - MCI (Data Collection Only)
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Forenede Stater, 07920
        • Memorial Sloan Kettering at Basking Ridge (Consent and Follow Up)
      • Middletown, New Jersey, Forenede Stater, 07748
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth
      • Montvale, New Jersey, Forenede Stater, 07645
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent only and Follow Up)
    • New York
      • Commack, New York, Forenede Stater, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Commack
      • Harrison, New York, Forenede Stater, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • Uniondale, New York, Forenede Stater, 11553
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (Consent only and Follow Up)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvindelige patienter over 18 år med biopsi-påvist brystkræft
  • Patienter med lokalt fremskreden sygdom i brystet (cT4) og/eller i knuderne (cN2/N3) vurderet ved klinisk undersøgelse og billeddiagnostik
  • Patienter, der præsenterer sig for kirurgisk klinik efter modtagelse af NAC på et eksternt hospital med dokumentation for cT4- eller cN2/3-sygdom ved indledende ekstern fysisk undersøgelse og billeddannelsesundersøgelser
  • Patienter, der modtager NAC og har en nodal fuldstændig klinisk respons vurderet ved fysisk undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med en tidligere historie med ipsilateral brystkræft
  • Gravide patienter
  • Patienter med vedvarende palpable aksillære noder efter NAC, vurderet ved fysisk undersøgelse
  • Patienter, der ikke giver samtykke til ALND

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sentinel Lymfeknudebiopsi (SLNB)
Patienterne vil gennemgå SLNB med dobbelt sporstofkortlægning ved brug af technetium-99m svovlkolloid og isosulfan blåt farvestof, som det er standard praksis på vores institution for cN1 patienter. Derefter vil SLNB-proceduren blive udført
Procedure: Sentinel Lymfeknudebiopsi (SLNB)
Sentinel-lymfeknudebiopsi Patienter med lokalt fremskreden brystkræft vil gennemgå SLNB med dobbelt tracer-kortlægning efterfulgt af færdiggørelse af aksillær lymfeknudedissektion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Den falske negative frekvens af sentinel lymfeknudebiopsi hos patienter med lokalt fremskreden brystkræft
Tidsramme: 3 år
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Andrea Barrio, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. august 2017

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. august 2017

Først opslået (Faktiske)

21. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17-384

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med Sentinel Lymfeknudebiopsi (SLNB)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner