Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Биопсия сигнального лимфатического узла после неоадъювантной химиотерапии местно-распространенного рака молочной железы

3 марта 2026 г. обновлено: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Биопсия сигнального лимфатического узла после неоадъювантной химиотерапии у пациентов с местнораспространенным раком молочной железы: проспективное исследование

Это исследование проводится, чтобы помочь исследователям определить, насколько точна процедура биопсии сигнального лимфатического узла (БСЛУ) при выявлении остаточных раковых клеток после неоадъювантной химиотерапии у пациентов с местнораспространенным раком молочной железы.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

162

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Florida
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33143
        • BAPTIST ALLIANCE - MCI (Data Collection Only)
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Соединенные Штаты, 07920
        • Memorial Sloan Kettering at Basking Ridge (Consent and Follow Up)
      • Middletown, New Jersey, Соединенные Штаты, 07748
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth
      • Montvale, New Jersey, Соединенные Штаты, 07645
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent only and Follow Up)
    • New York
      • Commack, New York, Соединенные Штаты, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Commack
      • Harrison, New York, Соединенные Штаты, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • Uniondale, New York, Соединенные Штаты, 11553
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (Consent only and Follow Up)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациентки женского пола старше 18 лет с подтвержденным биопсией раком молочной железы.
  • Пациенты с местнораспространенным заболеванием молочной железы (cT4) и/или лимфоузлов (cN2/N3) по оценке клинического осмотра и визуализации
  • Пациенты, обращающиеся в хирургическую клинику после получения NAC в сторонней больнице с документацией заболевания cT4 или cN2/3 при первоначальном внешнем физикальном осмотре и визуализирующих исследованиях.
  • Пациенты, получающие NAC и имеющие узловой полный клинический ответ по оценке физического осмотра

Критерий исключения:

  • Пациенты с предшествующим анамнезом ипсилатерального рака молочной железы
  • Беременные пациенты
  • Пациенты с персистирующими пальпируемыми подмышечными лимфоузлами после NAC, по оценке физического осмотра
  • Пациенты, не согласные на ALND

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Биопсия сигнального лимфатического узла (SLNB)
Пациентам будет проведена БСЛУ с картированием двойным индикатором с использованием коллоида серы технеция-99m и красителя изосульфанового синего, как это является стандартной практикой в ​​нашем учреждении для пациентов cN1. Чем будет выполнена процедура БСЛУ
Процедура: Биопсия сигнального лимфатического узла (SLNB)
Биопсия сторожевого лимфатического узла Пациентам с местнораспространенным раком молочной железы будет проведена БСЛУ с картированием с использованием двойного индикатора с последующей завершенной диссекцией подмышечных лимфатических узлов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Частота ложноотрицательных результатов биопсии сигнальных лимфатических узлов у больных местнораспространенным раком молочной железы
Временное ограничение: 3 года
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Следователи

  • Главный следователь: Andrea Barrio, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 августа 2017 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 июня 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 августа 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 августа 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 17-384

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак молочной железы

Клинические исследования Биопсия сигнального лимфатического узла (SLNB)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Belgium

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться