局所進行乳癌に対するネオアジュバント化学療法後のセンチネルリンパ節生検
2026年3月3日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
局所進行乳癌を呈する患者におけるネオアジュバント化学療法後のセンチネルリンパ節生検：前向き研究
この研究は、局所進行乳癌を呈している患者におけるネオアジュバント化学療法後の残存癌細胞の特定において、センチネルリンパ節生検（SLNB）手順がどれほど正確であるかを研究者が判断するのを助けるために行われています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
162
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Florida
-
Miami、Florida、アメリカ、33143
- BAPTIST ALLIANCE - MCI (Data Collection Only)
-
-
New Jersey
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Basking Ridge、New Jersey、アメリカ、07920
- Memorial Sloan Kettering at Basking Ridge (Consent and Follow Up)
-
Middletown、New Jersey、アメリカ、07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth
-
Montvale、New Jersey、アメリカ、07645
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent only and Follow Up)
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-
New York
-
Commack、New York、アメリカ、11725
- Memorial Sloan Kettering Commack
-
Harrison、New York、アメリカ、10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester
-
New York、New York、アメリカ、10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Uniondale、New York、アメリカ、11553
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Consent only and Follow Up)
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上の生検で乳がんが証明された女性患者
- -乳房（cT4）および/またはリンパ節（cN2 / N3）に局所進行性疾患を呈する患者は、臨床検査および画像検査によって評価されます
- -病院外でNACを受け取った後、外科クリニックを受診し、最初の外部身体検査および画像検査でcT4またはcN2 / 3疾患の文書を提出した患者
- -NACを受けており、身体検査によって評価されたリンパ節の完全な臨床反応を有する患者
除外基準:
- 同側乳癌の既往歴のある患者
- 妊娠中の患者
- -身体検査によって評価されるように、NAC後に触知可能な腋窩リンパ節が持続する患者
- -ALNDに同意しない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：センチネルリンパ節生検 (SLNB)
患者は、cN1患者に対する当施設の標準的な実施と同様に、テクネチウム99m硫黄コロイドとイソスルファンブルー色素を使用したデュアルトレーサーマッピングによるSLNBを受けることになる。
SLNB手続きが実行されます
|
センチネルリンパ節生検 局所進行乳癌の患者は、デュアルトレーサーマッピングによる SLNB を受け、その後、腋窩リンパ節の完全な解剖が行われます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
局所進行乳がん患者におけるセンチネルリンパ節生検の偽陰性率
時間枠：3年
|
3年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Andrea Barrio, MD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年8月17日
一次修了 (推定)
2026年6月15日
研究の完了 (推定)
2026年8月30日
試験登録日
最初に提出
2017年8月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年8月18日
最初の投稿 (実際)
2017年8月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月3日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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